3．目前制剂生产中应用最广泛的一种灭菌方法是 （ C ） A．干热灭菌法 B．紫外线灭菌法 C．湿热灭菌法 D．辐射灭菌法
4．贵重中药粉碎时一般需要 （ A ） A．单独粉碎 B．低温粉碎 C．混合粉碎 D．湿法粉碎
5．100倍散是指 （ D ） A. 散剂以100克为包装剂量 B. 临床上用时稀释100倍后使用 C. 作用强度是同类药物的100倍
D. 1份药物加入99份辅料混匀制成的稀释散
6．关于喷雾干燥法叙述正确的是 （ C ）A. 干燥温度高，不适于热敏性物料 B. 适用于湿粒性物料
C. 产品质量好，能保持中药的色香味 D. 干燥时间一般为20分钟左右
7．中药糖浆剂含糖量一般不低于 （ B ） A. 40％（g/ml） B. 45％（g/ml） C. 60％（g/ml） D. 70％（g/ml） 8．卵磷脂属于 （ C ） A．阴离子型表面活性剂 B．阳离子型表面活性剂 C．两性离子型表面活性剂 D．非离子型表面活性剂
9．咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1:50增大到1:1.2，苯甲酸钠的作用是 （ D ） A. 增溶 B. 防腐 C. 成盐 D. 助溶
10．注射剂中常用的增加主药溶解度的附加剂是 （ D ） A. 盐酸 B. 醋酸 C. 亚硫酸钠 D. 吐温-80
11．凡士林吸水能力差，加入下列哪种物质能增加其吸水性 （ A ） A. 羊毛脂 B．聚乙二醇 C. 明胶 D．一价皂
12．水丸的制备工艺流程为 （ A ） A. 原料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装 B. 原料的准备→起模→成型→选丸→盖面→干燥→质量检查→包装 C. 原料的准备→制丸块→起模→成型→干燥→选丸→质量检查→包装
D. 原料的准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→整丸→质量检查→包装
13．颗粒剂制备中若软材太干，黏性不足不易制成颗粒时，可采取的措施为 （ C ） A. 加药材细粉 B. 加适量高浓度的乙醇 C. 加适量黏合剂 D. 加大投料量
14．下列配伍变化属于物理配伍变化的是 （ B ） A. 变色 B. 乳剂分层 C. 产气 D. 浑浊
15．药物排泄的主要器官是 （ A ） A. 肾脏 B. 肺脏 C. 肝脏 D. 胆
16．中国药典至今已颁发了 （ D ） A．6版 B．7版 C．8版 D．9版
17．调剂工作的关键环节是 （ A ） A．审方 B．计价 C．调配 D．复核
18.必须用加热灭菌而又不耐高温的制剂应选用 （ C ） A．流通蒸气灭菌法 B．煮沸灭菌法 C．低温间歇灭菌法 D．热压灭菌法 19．《中华人民共和国药典》2010年版规定制药工业筛筛孔目数为 （ C ） A. 每厘米长度上的筛孔数目 B. 每寸长度上的筛孔数目 C. 每英寸长度上的筛孔数目 D. 每英尺长度上的筛孔数目
20．制备散剂时，有关混合操作叙述正确的是 （ B ） A．若药粉颜色差异大，应将色浅者先放入研钵中
B．若药物比例量相差悬殊时，应采用“配研法”混匀 C．若药粉密度相差悬殊，应将质重的药粉先放入研钵中 D．要注意先用少许量小组分饱和研钵的表面能
21．中药浸提过程中渗透或扩散的主要动力是 （ B ） A．浸提压力 B．浓度梯度 C．浸提时间 D．浸提温度
22.关于沸腾干燥叙述正确的是 （A ） A. 适用于湿粒性物料的干燥 B. 干燥过程需不断翻料 C. 干燥时间一般只需零点几秒至十几秒钟 D. 热能消耗低
23．合剂与口服液的区别是 （ D ） A. 合剂不需要灭菌 B. 口服液不需要浓缩 C. 口服液不加防腐剂 D. 口服液为单剂量包装
24．水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成哪种类型注射剂 （ C ） A. 固体粉末型注射剂 B. 溶液型注射剂
C. 混悬液型注射剂 D. 乳状液型注射剂 25．制备空胶囊的主要原料是 （ B ） A. 琼脂 B. 明胶 C. 羧甲基纤维素钠 D. 阿拉伯胶
26．颗粒剂制备中若软材过黏而形成团块不易通过筛网，可采取的措施为 （ B ） A. 加适量黏合剂 B. 加适量高浓度的乙醇 C. 拧紧过筛用的筛网 D. 加大投料量
27．片剂辅料中既可做填充剂又可做黏合剂与崩解剂的物质是 （ D ） A. 糖粉 B. 微粉硅胶 C. 羧甲基纤维素钠 D. 微晶纤维素 28．关于气雾剂特点的叙述正确的是 （ A ）
A. 奏效迅速 B. 生产成本低 C. 易被微生物污染 D. 喷出物主要为泡沫状
29．聚乙二醇在固体分散体中的主要作用是 （ C ） A. 增塑剂 B. 黏和剂 C. 载体 D. 润滑剂
30．药物的有效期是指药物在室温下降解 （ A ） A. 10％所需时间 B. 50％所需时间 C. 63.2％所需时间 D. 90％所需时间
31．一般而言，急症用药应选择下列哪种剂型 （ B ） A．煎膏剂 B．气雾剂 C．片剂 D．软膏剂
32．必须用加热灭菌而又不耐高温的制剂应选用 （ C ） A．流通蒸气灭菌法 B．煮沸灭菌法 C．低温间歇灭菌法 D．热压灭菌法
33．硫酸阿托品散属于哪种散剂 （ B ） A. 含低共熔混合物的散剂 B. 含毒性药的散剂 C. 含液体成分的散剂 D. 单方散剂
34．散剂制备过程中最重要的环节是 （ C ） A. 粉碎 B. 过筛 C.混合 D. 分剂量
35．为了防止“返砂”现象发生，煎膏剂所含的总糖量应不超过 （ B ） A. 95% B. 85% C. 75% D. 65%
36．注射剂一般控制pH值的范围为 （ A ） A. 4～9 B. 5～7 C. 5～10 D. 6～8
37．喜树碱混悬注射液中加入聚山梨酯-80的主要作用是 （ A ） A. 增溶 B. 助溶 C. 防腐 D. 增加疗效
38．关于软膏剂基质羊毛脂的叙述正确的是 （ D ） A. 其化学组成主要为脂肪 B. 为淡棕黄色粘稠固体
C. 因过于粘稠常单独使用 D. 吸水性较好，可吸水150%
39．将脂溶性药物制成起效迅速的栓剂应选用下列哪种基质 （ D ） A. 可可豆脂 B. 半合成山苍子油酯 C. 半合成椰油酯 D. 聚乙二醇
40．从制剂学观点看，复方丹参滴丸疗效较好的原因是 （ C ） A. 用滴制法制备 B. 受热时间短，对药物的破坏少 C. 形成固态溶液 D. 剂量准确
41．颗粒剂制备的关键工艺技术是 （ B ） A. 提取 B. 制颗粒 C. 干燥 D. 整粒
42．片剂在包糖衣的过程中，其中粉衣层所用的物料主要是 （ C ） A. 糖浆 B. 胶浆 C. 滑石粉 D. 白蜡
43．目前替代氟利昂类作为气雾剂抛射剂的主要是 （ A ） A. 氢氟烷烃类 B. 氟氯烷烃类 C. 碳氢化合物 D. 二氧化碳
44．膜剂的制备方法国内主要采用 （ A ） A. 涂膜法 B. 热塑法 C. 挤出法 D. 延压法
45．目前水不溶性固体或液体药物微囊化最常用的方法是 （ D ） A. 溶剂-非溶剂法 B. 界面缩聚法 C. 复乳包囊法 D. 相分离-凝聚法
二、 多项选择题
1．关于对羟基苯甲酸酯类的叙述正确的是 ( ABE ) A．也叫尼泊金类
B．在酸性、中性、碱性药液中均有效
C．碱性药液中的作用最好，酸性药液中作用减弱 D．在含吐温类药液中常使用它作防腐剂 E．水中溶解小
2．关于渗漉法叙述正确的是 ( ADE ) A．属于动态浸出，有效成分浸出率高 B．渗漉筒中药粉量一般装其容积的3/4 C．渗漉速度以“慢漉”为宜
D．药材以粉碎成中等粉或粗粉为宜
E．装筒时药粉的松紧及使用压力是否均匀，对浸出效果影响很大
3．关于栓剂基质可可豆脂的叙述正确的是 （ ACE ） A. 常温下为黄白色固体 B. 熔点为38℃～42℃ C. 有α、β、γ三种晶型
D. 其中γ晶型最稳定 E. 加热至25℃即开始软化
4．关于空胶囊的叙述正确的是 （ BE ） A. 空胶囊有7种规格，体积最小的是5号胶囊 B. 体积最大的是000号胶囊 C. 一般常用0～2号
D. 应按药物剂量所占体积来选用最大的空胶囊 E．制备空胶囊的主要原料是明胶
5．关于滴丸基质叙述正确的是 （ ABDE） A. 不与主药发生反应
B. 不影响主药的疗效与检测 C. 熔点应较高
D. 对人体无害
E. 加热能熔化成液体，遇骤冷能凝结成固体
6．在气雾剂制备中，有关抛射剂的叙述正确的是 （ ABCE ） A. 抛射剂是气雾剂喷射药物的动力
B. 抛射剂可作为气雾剂中药物的溶剂
C. 抛射剂可作为气雾剂中药物的稀释剂 D. 抛射剂是一类高沸点的物质
E. 抛射剂在常温下蒸汽压大于大气压
7．防止中药制剂氧化的方法包括 （ ABCDE） A. 降低温度 B. 避免光线
C. 驱逐氧气 D. 添加抗氧剂 E. 调节pH值
8．以下影响湿热灭菌的因素中叙述正确的是 （ BC ） A．微生物的种类和数量对湿热灭菌无影响 B．细菌的芽胞耐热性较强
C．一般微生物在中性环境中耐热性最大 D．湿饱和蒸气的穿透力较强 E．灭菌时间与灭菌温度成正比
9．关于水提醇沉法叙述正确的是 ( ADE ) A．其工艺设计依据主要是根据中药成分在水和乙醇中的溶解度不同 B．水提取后不经浓缩可直接加乙醇处理 C．加乙醇时应快加慢搅，边加边搅拌 D．采取分次醇沉的方式有利于除去杂质 E．该法广泛用于中药水提液的纯化
10．在干燥的恒速阶段，影响干燥速率的因素主要有 ( ABC ) A. 干燥介质温度 B. 干燥介质湿度 C. 干燥介质流动情况 D. 物料厚度 E. 物料结构
11．单糖浆的浓度可表示为 ( BC ) A. 85％（g/g） B. 85％（g/ml） C. 64.71％（g/g） D. 64.71％（g/ml） E. 45％（g/ml）
12．在水溶液中有“起昙”现象的表面活性剂是 ( AB ) A．聚山梨酯-80 B．聚山梨酯-60 C．司盘-60
D．司盘-20 E．PluronicF-68
13．关于热原的叙述正确的是 ( ACD ) A. 热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质 B. 热原是由革兰阴性杆菌所引起 C. 热原反应最主要的致热物质是微生物产生的内毒素 D. 热原致热活性中心是脂多糖 E. 真菌、病毒不能产生热原
14．裂片是片剂制备中经常遇到的问题，引起裂片的原因有 （ ABCDE ） A. 黏合剂的用量不足或选择不当 B. 油类成分过多
C. 纤维性成分较多 D. 压力过大 E. 冲模使用日久
15．关于苯甲酸的叙述正确的是 （ BE ） A．苯甲酸的防腐作用主要靠离子，而未解离的分子则几无抑菌作用 B．pH对苯甲酸类的抑菌作用影响很大 C．苯甲酸在碱性溶液中抑菌效果较好 D．苯甲酸的防霉作用比尼泊金强 E．其钠盐苯甲酸钠亦可作为防腐剂
16．常用的浸提方法包括 （ ABC ） A．渗漉法 B．水蒸气蒸馏法 C．煎煮法 D．盐析法 E．超滤法
17．以下属于含醇浸出剂型的为 （ ABC ） A. 药酒 B. 酊剂
C. 流浸膏剂 D. 浸膏剂 E. 煎膏剂
18．除去中药注射剂原液中鞣质的方法有 （ABCDE ） A. 明胶沉淀法 B. 醇溶液调pH法 C. 聚酰胺吸附法
D. 超滤法 E. 铅盐沉淀法
19．有关下列处方的叙述正确的是 （ ABCD ）
【处方】 丹皮酚1g，硬脂酸15g，液体石蜡25ml，羊毛脂2g，三乙醇胺2g，甘油5ml，蒸馏水50ml A．硬脂酸与三乙醇胺反应生成胺肥皂为乳化剂 B．甘油为保湿剂
C．丹皮酚，硬脂酸，液体石蜡，羊毛脂为油相 D．三乙醇胺，甘油，蒸馏水为水相 E．本处方的基质为W/O型乳剂基质
20．下列属于栓剂基质的是 （ BD ）
A. 聚乙烯醇 B. 聚乙二醇 C. 聚乙烯吡咯烷酮 D. 甘油明胶 E. 乙基纤维素
21．关于胶囊剂的叙述正确的是 （ ACD ） A. 药物的水溶液或乙醇溶液不宜制成胶囊剂 B. 易溶且刺激性较强的药物，可制成胶囊剂 C. 有特殊气味的药物可制成胶囊剂掩盖其气味 D. 易风化的药物不宜制成胶囊剂
E. 吸湿性强的药物制成胶囊剂可防止遇湿潮解
三、 填空题 1．《中国药典》2010年版一部共规定了 9 种药筛筛号， 6 种粉末规格。
2．液体药剂根据分散相粒子大小及分散情况的不同，可分为溶液型、胶体溶液型、混悬液型、乳状液型 四类。 3．软膏剂目前常用的基质可分为水溶性基质、油脂性基质、乳剂型基质三类。 4．软胶囊的制备方法可分为 压制法 和 滴制法 两种。 5．片剂包衣的种类主要分为糖衣、薄膜衣和肠溶衣三种。
6．中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的 配制理论、生产技术 质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术科学。 7．中药的浸提过程一般可分为浸润、渗透、解析、溶解、扩散等几个相互联系的阶段。 8．硬胶囊剂的崩解时限为 30 分钟，软胶囊的崩解时限为 60 分钟。
9．片剂的崩解机理主要包括 毛细管 作用、 膨胀 作用、产气作用、酶解作用。 10．药物的体内过程包括吸收、分布、 代谢 、 排泄 过程。
11．我国历史上最早的一部药典是 《新修本草》 ；我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范是 《太平惠民和剂局方》 。 12．干燥过程分为 等速 阶段和 降速 阶段。 13．注射剂常用的渗透压调节剂为氯化钠和葡萄糖
14．泛制法制备水丸的关键工序是 起模 ，塑制法制备蜜丸的关键工序是 制丸块 。 15．水溶颗粒目前最常用的辅料是 糖粉 和 糊精
四、 简答题
1．简述中药药剂学的任务
（1）继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药药剂奠定基础；（2分） （2）充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果，加速实现中药剂型现代化；（2分）
（3）加强中药药剂学基本理论的研究，是加快中药药剂学“从经验开发向现代科学技术开发”过渡的重要研究内容；（2分） （4）积极寻找药剂新辅料，以适应中药药剂某些特点的需要。（1分） 2．简述水提醇沉法的操作要点 操作要点是：
（1）浓缩：最好采用减压低温；（2分）
（2）加醇的方式：分次醇沉或以梯度递增方式逐步提高乙醇浓度，且应慢加快搅；（2分） （3）冷藏与处理：加乙醇时药液温度不能太高，含醇药液应慢慢降至室温（2分），静置冷藏后，先虹吸上清液，下层稠液再慢慢抽滤。（1分）
3．简述热原的含义及其基本性质
热原：能引起恒温动物体温异常升高的致热物质（2分） 基本性质：水溶性（1分）；耐热性（1分）；滤过性（1分）；不挥发性（1分）；其他性质，如被强酸、强碱、强氧化剂氧化等（1分）。 4．简述在片剂制备过程中，压片前常需要先制成颗粒的目的 （1）增加物料的流动性（2分）
（2）减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂（2分） （3）避免粉末分层（2分） （4）避免细粉飞扬（1分）
5．简述增溶的原理及在中药药剂学中的应用
增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。（1分）
增溶原理：表面活性剂水溶液达到临界胶束浓度后，其疏水部分会相互吸引、缔合在一起形成胶束，被增溶的物质以不同方式与胶束相结合。（2分） 在中药药剂学中的应用：（1）增加难溶性成分的溶解度；（2分）
（2）用于中药提取的辅助剂。（2分）
6．简述注射剂的特点
优点：（1）药效迅速，作用可靠；（1分） （2）适用于不宜口服给药的药物；（1分） （3）适用于不能口服给药的病人；（1分） （4）可使药物发挥定位定向的局部作用。（1分） 缺点：（1）质量要求高，制备过程需要特定的条件与设备，生产费用较大，价格较高；（1分） （2）使用不便，注射时疼痛；（1分）
（3）一旦注入机体，其对机体的作用难以逆转，若使用不当易发生危险。（1分）
7．请对下列徐长卿软膏进行处方分析，分别指出处方中每味药物在此制剂中的作用。
【处方】 丹皮酚1g，硬脂酸15g，三乙醇胺2g，甘油4g，羊毛脂2g，液状石蜡25mL，蒸馏水50mL 【功能与主治】 抗菌消炎。用于湿疹、荨麻疹、神经性皮炎等。
丹皮酚：主药；（1分） （丹皮酚）、硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡：油相（O相）；（2分） 三乙醇胺、甘油、蒸馏水：水相（W相），其中，甘油又起到保湿的作用。（2分） 硬脂酸与三乙醇胺反应生产的硬脂酸胺皂：为乳化剂。（2分）
8．简述滴丸的含义及滴丸发挥速效作用的原因
滴丸的含义：中药提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝制成的丸剂。（2分） 滴丸发挥速效作用的原因：药物在基质中的分散呈分子状态、胶体状态或微粉状结晶，为高度分散状态（2分）。而基质为水溶性的（1分），则可增加或改善药物的溶解性能，加快药物的溶出速度和吸收速度（2分），故能提高药物的生物利用度。
9．简述混合的目的及混合操作在制剂生产中的意义
混合的目的：使多组分物质含量均匀一致。（2分）
混合操作在制剂生产中的意义：混合操作在制剂生产中应用广泛，意义重大，混合结果直接关系到制剂的外观及内在质量。（3分）
如在散剂、片剂等的生产中，混合不好会出现色斑、崩解时限不合格等现象，而且影响药效。特别是一些毒性药物如果未混匀，不仅给治疗效果带来影响，甚至带来危险。（2分）
10．简述大孔树脂纯化处理中药提取液的特点
（1）可提高提取物中有效成分的含量；（2分） （2）减少固体制剂的吸湿性；（2分）
（3）无需静置沉淀、浓缩，缩短生产周期，节约生产成本；（1分） （4）去除重金属污染，提高成品的国际竞争力。（2分） 11．简述增溶和助溶的区别
区别：
（1）定义上
增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。（1分）
助溶：一些难溶于水的药物由于加入第二种物质而增加其在水中的溶解度的现象，称为助溶，该第二种物质称为助溶剂。（2分） （2）机理上
增溶原理：被增溶的物质以不同方式与胶束相结合。（2分）
助溶机理：助溶剂与难溶性药物形成可溶性络合物、有机分子复合物或通过复分解反应形成可溶性盐类，而起到增加溶解度的作用。（2分） 12．简述胶囊剂的特点
（1）整洁、美观、容易吞服；（1分） （2）可掩盖药物的不良气味；（1分） （3）药物的生物利用度高；（1分） （4）可提高药物的稳定性；（1分） （5）可定时定位释放药物；（1分） （6）可弥补其他剂型的不足；（1分）
（7）可使胶囊剂着色，外壁印字，便于识别。（1分） 五、计算题
1．配制3%盐酸普鲁卡因溶液500ml，需加氯化钠多少，才能使之成为等渗溶液？（1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低度为0.12℃，1%氯化钠溶液的冰点降低度为0.58℃）
(0.52-a) (2分) b W= b=0.58 (1分) （0.52-0.12*3）*5
0.58 （3分）
= 1.379（W= g） （2分）
2．制备氨茶碱栓100粒，每粒含氨茶碱0.25g，用可可豆脂为基质，模孔重量为2.0g，氨茶碱对可可豆脂的置换价为1.1。求需基质多少克？每栓的实际重量是多少克？
W (2分)
G-(M-W) f= W=0.25g, G=2.0g, f=1.1 (1分) 代入公式，
0.25
2-(M-0.25) （3分）
M=2.02(g1.1= ） （2分） 故每栓的实际重量是2.02g。 需基质的量：（2.02-0.25）*100=177.27g。
3．将某中药复方制成汤剂时需每日按90g剂量，日服三次始有效。现取1000日剂量，经提取、分离、浓缩、制粒、加辅料混合后共得2700g混合物，问应将混合物压成单片
重量多重的片剂？每次服用多少片才能与原给药方案相当（不考虑工艺中的损耗）？ 总单服次数1000*3次=3000次（2分） 单服重量2700g/3000=0.9g/次（2分） 片重及数量，若为0.3g/片，则需服3片。（2分） 若为0.45g/片，则需服2片。（2分）
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