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3C质量计划
为确保产品质量的相关过程有效运作,根据《工厂质量保证能力要求》结合ISO9001:2008的标准要求,特制定以下文件:
应建立并保持至少包括以下文件化的3C程序或规定,内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应:
1.文件控制程序
2.记录控制程序
3.供应商管理程序
4.关键元器件和材料的检验程序
5.设备维护保养制度;
6.例行检验和确认检验程序;
7.产品一致性和认证标志保管使用程序;
8.不合格品控制程序
9.产品变更控制程序;
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10.内部审核控制程序
11.职责和资源控制程序。
此外,还包括必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。
应保存至少包括以下的质量记录,以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验,质量记录应真实、有效:
(一)对供应商进行选择、评定和日常管理的记录;
(二)关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明;
(三)产品例行检验和确认检验记录;
(四)检验和试验设备定期进行校准或检定的记录;
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(五)例行检验和确认检验设备运行检查的记录;
(六)不合格品的处置记录;
(七)内部审核的记录;
(八)顾客投诉及采取纠正措施的记录;
(九)零部件定期确认检验记录;
(十)标志使用执行情况记录;
(十一)运行检验的不合格纠正记录;
记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔,即至少24个月,以确保本次检查完之后产生的所有记录,在下次检查时都能查到,具体记录管理要求见《记录控制程序》
其它相关性文件或规定如下:
A)附件一:质量负责人任命书
B)附件二:3C认证产品一览表
C)附件三:3C认证产品的关键元器件清单
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