输血科室间质评标准操作规程

输血科室间质评标准操作规程

1、目的

输血科通过参加卫生部临检中心和重庆市用血质量管理中心组织的室间质评，提高实验检测结果的准确度，依据《输血血实验室管理程序》的相关条款的要求制定本规程。

2、适用范围

适用于输血科参加血型血清学参比实验室的室间质评。

3、职责

输血科技术人员负责室间质评，由质量控制负责人进行结果上报。

4、原理

室间质评（EQA）是本实验室以外的某机构所执行的客观地评价实验室测定结果的一种体系。由第三方机构采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果，并发现实验室本身不易发现的不准确性，了解各实验室之间结果的差异，帮助其校正。这种评价是一种回顾性评价，旨在建立实验室间结果的可比性。

5、试剂和仪器

5.1仪器：普通离心机，血型血清学专用离心机，电热恒温水浴箱，普通显微镜等。

5.2试剂：凝聚胺试剂盒、抗球蛋白质试剂，单克隆抗-A（B）试剂，A、B、O型试剂红细胞，红细胞不规则抗体筛选阴性AB型血清等。

6、检测环境条件

室温控制在18~27℃，湿度应保持在30%~70%。

7、步骤与方法

7.1输血科每年应至少参加1次省级以上血型血清学室间质评项目，一般为卫生部临检中心或重庆市用血质量管理中心发放质控品。输血科接到质控品后，首先按项目、批次逐一核查，如发现样品有缺、漏、编号重复等情况，立即与EQA组织单位联系。

7.2质评内容包括以下项目：

⑴ABO血型鉴定。

⑵Rh(D)（或弱D）抗原鉴定。

⑶交叉配血实验

⑷红细胞不规则抗体筛查。

7.3血清学标志物质控品、ABO反定型的质控品不能及时检测时应冷冻保存在-18℃以下，红细胞质控品保存在2～6℃的冰箱中。

7.4在规定日期，从冰箱中取出质控样品，室温放置30分钟，使其充分复溶后平衡至室温。

7.5室间质评样品与常规检测标本间同时进行检测，保证检测条件一致，不宜由专人在优于常规工作的条件下检测，具体操作执行各个质控项目对应检测项目的标准操作规程。

7.6认真分析检测结果并做好原始记录。

7.7填写回报表

7.7.1分析结果后填写回报表，包括本实验室编号及单位名称、各项目的试验结果、所用方法、仪器及试剂生产厂家、批号等。

7.7.2在规定的日期内回报到EQA组织单位。

7.8根据EQA组织单位单位对本实验室的质控结果评分进行总结，如果EQA活动中出现不满意结果，应按照EQA纠正活动的要求进行以下整改：尽快寻找和分析出现不满意结果的原因，并进行有效整改。有效整改活动包括对质量体系相关要素的控制、技术能力的分析及进行相关试验和利用反馈信息等。

7.9由输血科质量控制负责人将室间质评结果、整改报告进行祥细的总结，将室间质评材料以文档的形式保存。

8、注意事项

8.1用于室间质评的质控品量应充足，以便能对可疑的结果进行重复试验。

8.2加样前一定要将质控品混匀，加样要准确。

8.3质控品应进行防腐处理，包装符合要求，在限定的条件下贮存，按规定的日期与质控的常规试验项目同步检测。

8.4所有质控品应避免反复冻融，复溶的质控品在2～8℃可保存1周。

8.5参评的质控项目应与本实验室开展的试验项目相适应。

8.6进行室间质评必须用检测常规标本的方法检测质控品，并应能反映常规工作水平，不应安排比常规检验人员更高级的实验人员检测，检测结果不应受到“特殊的复查”，检测人员不应更改实验结果或从其他参加室间质评单位获得结果。

8.7对质评结果要经过仔细核查，确定无误后方可发出。

8.8所有的质控样品应被视为有潜在传染性的物品进行处理。

9、相关参考文件