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I类新药YHR46化学残留分析方法的建立

2023-06-08 来源:乌哈旅游
作者: 赖品甜[1];曹穗娴[1]

作者机构: [1]扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司,广东广州510663出版物刊名: 化工管理页码: 169-171页年卷期: 2020年 第28期

主题词: YHR46;化学残留;高效液相色谱法

摘要:建立YHR46化学残留分析方法。采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Waters Xbridge C18,250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,0.025mol/L磷酸氢二钠溶液(用氢氧化钠溶液调节pH至10.3)-乙腈(80:20)为流动相;检测波长为300nm;流速为1.0mL/min;柱温为25℃;进样器控温盘温度为5℃;运行时间为15min。YHR46化学残留分析方法研究表明,该方法专属性好;YHR46化学残留在0.022912~28.64μg/mL范围内呈良好线性,不锈钢板擦拭回收率为76%(RSD=4%),陶瓷板擦拭回收率为78%(RSD=3%),该方法可有效检出YHR46化学残留的量。

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