SOP07-04 出入洁净区管理

出入洁净区管理 In and Out Clean Room 起草： 日期： 审核： 日期： 审核： 日期： 编号：SOP07-04 版本：V01 执行日期： 批准： 日期： 文件发放：质量VP、QA部、生产部 发放编号： /3 备注：相关责任部门和责任人务必于执行之日前完成本程序的培训。 变 更 记 载

文件编号/版本 SOP07-04/V01 初次建立 变 更 内 容 执行日期 1/2

标准管理程序 SOP07-04 Version 01

1. 目的：建立洁净区人员进出卫生管理程序，以确保洁净区的洁净环境和洁净度。 2. 范围：APAC公司所有有净化级别的洁净区。 3. 责任：

生产人员：

进入洁净区其他人员： QA： 4. 内容

 进入洁净区人员必须注意保持个人清洁卫生，勤理发、刮胡子、勤洗澡、勤换内衣、勤剪指甲，女

士不得化妆、戴首饰，男士不得留长须。进入生产区不得吸烟或吃任何食物，也不得将食物带入生产区。

 生产人员由室外进入洁净区，先进入换鞋室。

 人员进入换鞋室后，先检查指甲是否需修剪，是否戴有首饰，确认无误后，再坐在换鞋柜上，脱下

脏鞋，留在外侧鞋柜中，然后转身到鞋柜内侧，取出干净洁净区鞋穿上。  进入一更，并脱去自己的衣服，对号放入衣柜内。

 先用饮用水湿润双手，取适量洗手液，双手揉擦直至产生大量泡沫，清洁每一手指与手指之间、手

掌等处，用大量流动水冲尽泡沫，仔细检查手的各部位，并对可能遗留的污渍重新洗涤，再将手放到烘手器下吹至干燥。

 取出相应号码包里的洁净服，先穿上连帽上衣，后戴口罩, 系好连帽上衣的帽带，然后穿上洁净裤，

将上衣下摆塞入洁净裤内。进入二更

 在二更进行手消毒，进入精制间，并随手关门。

 当生产中途需出洁净区时，进二更，再进一更，在一更脱下洁净服连帽上衣、脱工作裤，按上衣、

裤顺序放入工作服袋中，放回衣柜。将口罩放入废弃物桶内。穿上自己的外套，进入换鞋室，坐于换鞋柜上，将洁净区鞋放回鞋柜内侧，取出外侧自备鞋，转身后穿上出车间。

 当一天生产结束时，在一更脱下连帽上衣、工作裤，放入贴有“使用过洁净服存放处”的塑料桶中，

并盖上盖，将口罩放入废弃物桶内，穿上自己的外套，进入换鞋室，坐于换鞋柜上，将洁净室鞋放回鞋柜内侧，取出外侧自备鞋，转身后穿上出车间。

 外来人员若须进入洁净区，应由车间派指导人员陪同进入，并应遵从洁净区的相关规定。

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按本程序的要求严格执行，指导其他进入洁净区的人员。 按照本程序的要求，在生产人员的指导下进行活动。 对进入洁净区的生产人员进行培训。