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公司GSP流程图

2020-05-25 来源:乌哈旅游


公司流通环节程序图

药品发货程序图

发货员对流转单的确认 提前备货 由出库复核员符合对照实物进行项目、数量批号等核对和质量检查并做好出库复核记录 对需电子扫描品种进行扫码 药品运输途中不同的属性、温度剂型进行包装 发货给本企业运输部门 直接发货给客户,在流转单库管联签字 运输部门保证在药品在途运输的温度质量并及时交给客户单位 在流转单客户联由客户确认收货签字后交销售部存档备查

药品在库养护程序图

不合格品每月进行在库药品全品种养护 放“暂停发货”牌 合 有疑问药品质量管理部门确认 检验不合格药填写不合格药品报告确认单 保管员将药品放入不合格区 记不合格药品台账 格品库药品检验合格药品通知业务部门进行处理 解除暂停发货牌 做好养护记录 合格药品 填写不合格药品报告确认单 保管员将药品移入不合格库 建立药品养档案 记不合格药品台账 过效期药品 近效期药品每月进行检查 填写近效期药品推销表 质量管理人员确认 检查库房的温度、湿度等储存条件并记录

通知业务部门进行处理 发现超出规定范围,应立即采取调控措施并记录

药品购入程序图

首营生产企业资料 生产企业 首营品种资料 采购部 签订采购合同 索取首营资料 质量部审核 总经理签字 备 档 经营企业 首营经营企业资料 建立供应商信息

一、首营企业审核材料:1、企业营业执照复印件(加盖公章)2、药品(生产)经营许可证3、GMP(GSP)证书4、组织机构代码证5、税务登记证6、质

量保证协议7、法人委托书原件(表明授权销售的品种、地域、期限、注明销售人员身份证号)8、销售人员身份证复印件9、销售人员上岗证复印件

二、首营品种审查材料:1、生产批准文件2、质量标准复印件(加盖企业原章)3、最小包装、标签、说明书以及有效的价格批文4、出厂检验报告书 三、质量保证协议内容:1、药品符合法定质量标准2、附产品合格证3、包装运输符合规定4、商品协议应注明进口药品附有相关证件 四、销售进口药品应附:1、《进口药品注册证》加盖供货单位质量管理机构原印章2、进口药品检验报告书(或进口药品通关单)复印件并加盖原章

销售与售后服务程序图

医疗机构(医疗机构执业许可证) 接待客户 提供公司经营品种目录 供货单位合格资格审核 客户自提 签订同必有质条款质量证协书 合须量或保议流转单 经营企业(营业执照、经营许可证、GSP证书、组织机构代码证、税务登记证) 出库复核 发货 收集客户意见 送货或办理托运 信息反馈

质量管理文件编制、修订、审批及考核程序图

质量管理部 采购部 销售部 储运部 办公室 根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》 制定对质量管理制度的执行情况进行检查、考核 质量管理文件的编制、修订、作废 质量领导小组审定 总经理批准 办公室发布 有关部门执行落实

不合格药品的确认程序图

在库检查发现的不合格药品 保管员凭“药品质量处理通知单”将不合格药品移入不合格药品库 记不合格药品台账 报损销毁 出库复核发现的不合格药品 质量管理部门填写“不合格药品报告确认单” 退货 通知业务部门进行处理 换货 购进发现的不合格药品 销后退回发现的不合格药品 通知药品购进、销售部门处理 《质量公报》中的不合格药质量管理人员收集信息 填写“不合格药品报告确认单” 保管员将药品放入不合格药品区 记不合格药品台账 质量管理部门按要求上报当地药品监

按品督理门行理 药监管部进处

药品销后退回处理程序图

医院 不合格药品 存放在不合格药品区 不合格药品处理程序 退回药品 存放在药品待验区按购进药品的验收程序逐批验收 合格药品 存放在合格药品区 开据销后退回单据 记录 医药公司

药品出库复核程序图

保管员根据流转单进行确认 备货 到货位确定发货批号、数量、规格等,并记录登记货垛卡后将药品搬运到发货区交出库复核员 复核 出库复核员对出库药品进行包括药品质量、包装、标识、有效期、批号、通用名称剂型、规格数量的核对和质量检查 记录 出库复核员复核无误后在流转单上记录质量状况和签名。填写“药品出库复核记录” 出库 药品交客户或本企业的运输部门

药品入库验收程序图

零货 对药品进行外包装检查 合格 填写“药品入库验收记录”写明验收合格结论并签名 零货放入零货合格品区,整货封箱贴公司验收标识复员后放入合格品区 与保管理交接手续 储存相应库区 验收员在仓库待验区收货 整件货

按比例抽取药品拆箱检查 不合格 质量管理员确认 拒收

药品购进退回程序

质量部提出退货 采购部联系供货单位同意退货 采购部提出退货 采购部填写“药品入库退货通知单”通知质量部 质量部开具入库退货单并填写退货记录通知仓库保管员 保管员根据入库退货单进行销账 提货员在药品入库退货单签字并办理提货手续

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