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生产管理标准SOP_全套

2023-06-19 来源:乌哈旅游
Thissopconsistsof54pages 本SOP共有54页 2013年6月01日至 生效日至有效日 2022年6月31日止 制作人 批准人 生产治理标准

SOP

名目

生产区职员行为准因此..............................................1-4 生产区职职员作秩序..............................................5-6 职员交接班治理规程..............................................7-8 工艺规程和岗位SOP治理规程......................................9-13 工艺查证治理规程................................................14 工艺纪律治理规程................................................15-16 生产技术分析会治理规程...........................................17-18 生产试验治理规程................................................19-20 紧急事件处理治理规程.............................................21 生产偏差治理规程.................................................22-23 生产事故处理和报告治理规程........................................24-25 正常生产治理规程.................................................26-30 批生产记录治理规程...............................................31-32 生产谋划和调度治理规程...........................................33 产品零头拼箱治理规程.............................................34 车间定置治理规程................................................35 车间清场治理规程.................................................36 中间站治理规程...................................................37 车间状态标志治理规程.............................................38-39 车间原辅料使用治理规程............................................40 车间工器具使用治理规程...........................................41-42

生产废弃物治理规程...............................................43-44 原辅材料消耗定额治理规............................................45-46 物料平衡治理规程.................................................47-48 生产尾料治理规程.................................................49 非生产人员出进生产车间治理规程.....................................50 原辅料要害物料的编制与治理规程.....................................51-52 回收溶剂治理规程.................................................53-54

生产区职员行为准因此

第一章 目的

为了建设一支觉悟高、技术精、纪律严、作风好的职工队伍。 第二章 范围

适用于本公司职员行为典型。 第三章 责任

本公司职员负责对本制度的实施。 第四章 内容

第一条 职员日常行为典型

一、佩带职员卡:人事部门为每位职员统一制作职员卡,职员在工作时刻内务必佩带,以便识不及查询。

二、着装:职员进进公司必须按照 着装进进生产岗位必须按 穿戴好本岗位的劳动防护用品,严禁穿背心、拖鞋进进厂区。

三、仪容:职职员作时应维持仪容整洁、大方、得体。请勿佩带夸张、离奇的饰品。生产岗位职员在选择佩带饰品时,应当符合正常生产要求。

四、行为举止:职员在公司内应维持举止端正,姿态良好,谈吐文明,精神振作。职员外出时,一言一行都代表着公司的形象。

五、工作秩序:在工作时刻应注重维护工作秩序,在工作区域内应维持宁静,请勿高声喧哗、嬉笑、打闹、急跑、抢行。

六、工作纪律:工作时刻应坚守工作岗位,不得擅离职守。职员在上班时刻内应严格遵守劳动纪律,请勿从事与工作无关的活动。

七、工作礼仪:职员在工作时刻使用时应讲究通话礼节,主动使用礼貌用语,讲话声音不宜过大,以免碍事他人;通话时应注重长话短讲,提高效率,请勿长时刻占用;职员在与上级、同事或公司外人员交往时应注重礼仪,请主动使用文明用语。配发名片的职员请将名片随身携带,以便于与人沟通、联络。 八、人际关系:为共同营造良好的人际关系,公司提倡职员遵守“人际四道〞,即:见面道好,委事道请,偏劳道谢,失礼对不起。

九、正常与清洁:为了保证自身及他人的人身正常和生产设施的正常,职员应牢记并严格遵守有关正常 。

1、 在公司厂区、仓库、保安室、办公室内禁止吸烟。为了公共正常、他人健康和环境清洁,请吸烟的职员到公司指定的吸烟区吸烟,并请维持好吸烟区的卫生。

2、 在未得到公司批准的情况下,严禁在公司内使用明火。

3、 职员请自觉维护厂区及工作环境的清洁卫生,做到不随地吐痰,不乱扔杂物,不攀折花草树木,不践踏绿地草坪。 十、公、私物品的治理

1、职员请呵护公司财产,对使用的机器、设备、工具、仪器及办公用品等应正确使用,妥善维护或保管,借用公司物品应及时回还。对公司用品应公私明显,切勿将公物挪为私用。

2、职员请妥善保管好自己的个人物品,请勿将过多与工作无关的个人物品带进公司,属于宝贵物品的,请在下班后带离公司。

十一、职员使用办公用品请注重节约,凡可再利用的办公用品应回收利用。请注重水、电、气等资源的节约使用,杜尽白费。 第二条 考勤与薪资 一、工作时刻

1、出勤:公司实行考勤制度,由专人负责。职员未办理请假手续晚于 时刻上班的按迟到处理,早于 时刻下班的按早退处理。

2、请假:职员未出勤的需依照请假程序办理,未办理任何请假手续或请假未获批准的,按旷工处理。

3、出差:职员因出差不能正常考勤的须按出差申请程序办理,未办理相关手续的按缺勤处理。 二、薪资福利

1、工资:职职员资是依照公司制定的工资结构由职员的职位和级不决定,工资将每月月底定期发放。

2、 工资调整:公司依据以下因素对工资不定期进行局部调整: 〔1〕公司的经营状况;

〔2〕公司各单位当地居民消费价格上涨指数和物价上涨指数; 〔3〕公司各单位当地劳动力市场薪资变化; 〔4〕升职和落职;

〔5〕其他需调整事项。

3、 年终奖:公司每年年底对每位职员的工作表现进行绩效考核,依据每位职员绩效考评结果,并结合公司当年经营状况、盈利状况等,给予发放年终奖; 4、 福利

〔1〕食堂伙食补贴:除个人应扣伙食费外,公司另外补贴食堂伙食费用。 〔2〕团队活动:为提高公司的凝聚力,增强职员的企业回属感和团队精神,更有效地推动企业文化,公司不定期进行健康、积极的团队活动。

〔3〕教育培训:为关怀各位职员更快的成长,发扬更大的业务潜能,公司提供培训与开发的契机。 第三条奖惩治理 一、奖励

1、 奖励等级分为:表扬、嘉奖、记功、记大功;

2、 奖励形式:奖励要紧采取精神奖励和物质奖励两种方式;

〔1〕精神奖励要紧有通报表扬、颁发证书、宣传栏刊登照片及荣誉事迹、公司宣传先进事迹、公司领导接见、领导颁奖、领导慰咨询等方式; 〔2〕物质奖励要紧有奖金、奖品、晋薪等方式;

3、 一年内累计记功二次或记大功一次的职员,能够晋薪。

4、 关于职员在职责范围内的出色工作表现,因在日常薪资和绩效考核中已有显示,原因此上不再另行给予奖励,但有特不功勋者可酌情给予奖励; 5、 对职员或团队的奖励应遵循公正、公平、公开的原因此; 6、 同一事项只能申报一种奖项,不得重复申报。 二、处分

1、 处分等级分为:通报批判、警告、记过、记大过、开除; 2、 处分形式:

〔1〕经济赔偿:公司依据职员违纪对公司造成的经济损失制定相应的经济赔偿标准;

〔2〕落职或留用巡查:属公司主管违纪的,能够给予落职或留用巡查之处分;

〔3〕落薪:对记过和记大过处分,可落低其工资;

3、 处分原因此:及时性、客瞧性、公平性与公正性、合理性、可申诉性。

第四条职员权利与义务 一、权利

1、申诉权:是指职员本人因为自身受到不公正待遇或其它不公正现象,向上级提出并要求解决的行为;

2、合理化建议:是指职员就治理、生产、技术或销售等的某项工作或其它方面提出改善方案或建议;

3、咨询权:职员在确保工作和业务顺利开展的前提下,有权向上级提出合理的非保密性咨询,上级有责任做出合理解释和讲明;

4、维持意见权:职员有维持意见的权力,但不得因此碍事工作。各级主管不得因下属职员维持意见而对其有所卑视。 二、义务

1、 职员有遵守公司规章制度的义务;

2、 职员有保质、保量、按时完本钞票职工作的义务; 3、 职员有服从公司组织安排、执行公司工作指令的义务; 4、 职员有维护公司形象、保卫公司利益的义务; 5、 职员有保守公司商业、经营治理隐秘的义务;

6、 职员在完本钞票职工作之余,有协助同事完成其他工作的义务; 7、 职员有履行公司规章制度约定的其他义务。 8、公司全体职员都有保守公司隐秘的义务;

生产区职职员作秩序

第一章目的

建立生产区职职员作秩序的治理规程,防止发生正常事故。 第二章范围

适用于生产区所有职员的治理工作。 第三章责任 生产区各职员。 第四章规程

第一条进进生产岗位的职员,查瞧本岗位的“清场合格证〞和生产状态标识。在“清场合格证〞有效的情况下,按照生产状态标识 的生产任务实施生产操作。 第二条各岗位分不按“批生产指令〞、“批包装指令〞领取原辅料、中间产品、

待包装产品、印刷包装材料等。

第三条依据相关标准操作规程启动设备进行生产操作。 第四条每一批生产操作结束后,进行清场。 第五条生产过程中须关注要点

一、职员在岗时,应坚守岗位,不得随意离岗,不得串岗,不得在岗位上大声喧哗,不得做与生产无关的情况,不得粗心大意操作; 二、平板车除用于物料、器具等转运外,不得作其它用途; 三、不得坐在容器、物料及地面上;

四、进进生产操作间时,应严格遵循相关的标准操作规程进行操作,不得随意更改操作步骤;

五、开门、关门动作要轻,直至门停止运动后再松手,不得任其自由撞上,以免损坏;

六、不得触动与本岗位无关的其它设备、开关等,不得使用与本岗位工作无关的计量仪器、生产工具;

七、工作结束后,切断电源,关闭照明灯; 八、水龙头使用后关好方可离开;

九、生产过程中散落在地面上的物料,立即清理整洁; 十、使用过的清洁工具,应清洗干净,置于指定地点晾干。

职员交接班治理规程

第一章目的

建立生产车间交接班的治理制度,保证生产有效衔接。 第二章范围 针对车间各工序。 第三章责任

针对车间及各有关工序。 第四章内容

第一条车间操作工,应按要求完成当班次额定生产工作任务,当班次未完成任务,不得交由下班进行。

第二条上班次生产完成后应按现场要求清理作业现场,做到工完料尽场地清。并按定置治理的要求整理好容器。

第三条上班次生产到时后应及时正确填写生产岗位原始记录,对中间产品的生产状态应有明显的标记。

第四条接班人必须提早10分钟进岗,逐一检查设备运转是否正常,产品品名、规格、批号、产量等是否与记录相符,如有不符应向交班人提出,并经处理好后面可接班。

第五条交接用记录由交接班双方人员签字,接班人员未签字表示交接班工作未完成。未完成交接班工作的当班人员不准离开生产岗位。

第六条设备人员在交接班前应认真检查设备有无故障,如有故障应接着维修,直到下个班交接人员到位,进行认真交接为止。

第七条工艺人员在交接班前应认真检查设备参数、物料是否变更,确保无误,方可交接。

第八条交接班人员要提早做好交接预备,接班人员换完工服到岗位后,进行逐点逐项交接,做到件件情况有交待,将交接内容和存在咨询题认真记进运行记录和交接班记录中。 第九条交标准班应交:

一、领导的指令或上级来检查的情况。 二、设备运行情况及要紧参数。 三、当班的重点工作进展情况。

四、需要提醒下班注重正常生产的重点事宜。 五、本班生产过程中发生的大小事故及不正常隐患。 六、正常保卫设施是否有异常情况。 七、工具、消防器材及室内卫生情况。

第十条交接班过程坚持:重要部位一点一点的交接,重要数据一个一个交接,重要工作一件一件交接。

第十一条交接班应坚持做到:资料数据记录不全、不准不交接,特不工种岗位不交给无证上岗者及劳保用品穿戴不全者。正在处理事故或故障时不交接。 第十二条交接班时要严厉认真,对交接班人发现的咨询题要及时进行整改,在交接班前发现的咨询题由交班方负责,接班者验收合格后交班方才可离往。 第十三条交班完毕后,对发现的大小咨询题,一律回接班人员负责,交班人不负任何责任。

第十四条交接班后,双方未签字或咨询题未处理完不能离岗。 第十五条交接班时不得弄虚作假,严禁把本班的不良品交给下个班。 第十六条交接记录表字迹应端正,不得乱写乱划。 第十七条交接班时工艺流程卡上的数据应确保正确。

工艺规程和岗位SOP治理规程

第一章 目的

典型本公司工艺规程和岗位SOP的编制和修订方法、并保证工艺规程和岗位SOP的贯彻执行。 第二章 范围

适用于本公司各产品工艺规程和岗位SOP的治理。 第三章 责任

第一条生产部负责组织制订工艺规程治理制度,各相关部门遵照执行。 第二条各车间生产负责人负责审批产品工艺规程,并通过上级批准执行。 第三条生产部负责编制、修订和指导岗位SOP的实施。 第四条技术部负责组织安排岗位SOP的编制、修订及其治理。 第四章内容

第一条工艺规程的定义:工艺规程是 为生产一定数量产品所需原材料和包装材料的数量,以及工艺条件、操作要点、关注要点,包括生产过程质量操纵的一个或一套文件;是对产品设计、工艺、标准、质量监控以及生产和包装全面 性描述;是生产治理和质量监控的基准性文件,是制定批记录、批生产作业谋划的重要依据。

第二条工艺规程的内容

一、凡正式生产的产品都必须制订工艺规程,否因此不能生产。

二、编制工艺规程必须以法定标准和新产品审核文件为依据,按照有关要求组织编写,要科学地总结生产经验,采纳先进技术,确保产品优质、指标先进、生产正常。

三、产品工艺规程由生产部部经理组织人员编写,由各部门生产负责人审核,并经上级批准后执行。工艺规程应有编写人、生产部部经理、各部门生产负责人签字及批准执行日期。

四、产品在试产前,应依据科研设计资料〔包括引进技术〕及现在情况编制试行

工艺规程,待生产正常后一年内在总稳定践的本原上编制正式工艺规程。 五、当碰到有工艺改革或变动时,工艺规程由生产部经理组织修订,其修订程序同制订程序。

六、编制、修订工艺规程的要是干 :

1、各种工艺技术参数和技术经济定额的计量单位均按国家 采纳国际计量单位。 2、产品名称按中国药典或药监行政部门批准的法定名为标准。 3、原材料名称一律采纳化学名,适当附注商品名或其它通用不名。 4、产品、中间体、原料分子量一律以最新国际原子量表计算,取两位小数。 七、工艺规程的贯彻执行:

1、工艺规程批准后即正式公布产并在批准的执行日期执行。

2、工艺规程一经公布,公司有关部门和职员必须严格执行,任何人不得擅自改动和违反,对未经批准手续的不符合工艺规程的一切指示,车间和工序操作人员应拒尽执行。

3、各相关职能部门应提供工艺规程需求的设备、公用系统〔电力、蒸汽、冷冻、真空、压空、生产用水等〕及合格的原材料和劳保设施、用品等一切工艺条件,以保证工艺规程的贯彻实施。

4、凡生产设备或重点正常防护名目进行技术改造;凡工艺条件、要紧原材料规格及配比发生改变;凡工艺路线发生改变。应由生产部部经理组织工艺规程的修改,并出具修改通知单,注明申请修改日期,批准实施日期,审核人、批准人签字后发至有关部门实施,并将修改通知单附在工艺规程后,执行过程中以修改单上内容为准。

5、凡工艺规程进行全面修订时,将该份工艺规程上所附的所有修改通知单的内容修先进工艺规程正文中。

6、各有关职能部门有责任共同监督,保证工艺规程的全面贯彻执行,并担负各自的责任。

7、确因客瞧缘故,个不批次生产时条件临时难以完全符合工艺规程时,由车间或有关部门提出报告,生产部审核,经上级批准后面可进行生产,该报告应附在该批产品的批生产记录内。 八、工艺规程的监督、检查:

1、原材料个不名目不符合工艺规程 ,不应投进生产,如确实采购困难或生产急

需,应由仓库部门填写“待处理品审核表〞报质量部,经质量部研究,在不碍事产品质量的前提下同意使用,由质量部出具代用通知,车间在使用该原材料时,造成收率落低,物耗较大,本钞票较高,可不计算考核内。

2、对未经批准手续,擅自改变工艺规程或相应操作法应及时阻止,对不听劝讲者,应按纠正和预防措施进行严厉处理。

3、生产部经理应定期检查各部门的工艺规程的拟行情况,并负责定期组织有关部门地全公司贯彻拟行工艺规程的检查,车间治理人员应经常组织工艺查证和工艺纪律检查,以保证工艺规程的严厉性。

4、各车间负责人应带头严格执行工艺规程并负责组织实施,如发现违反工艺规程时,应及时纠正,并对有关人员进行工艺规程纪委教育。

5、各车间负责人随时向车间主任汇报车间工艺执行情况,车间定期向生产部部汇报工艺规程的执行情况,因违反工艺规程而造成损失时,应填写事故报告表报有关主管部门处理。 九、工艺规程的发放和保管:

1、工艺规程批准后,由生产部确定发放范围,报送公司治理部,由公司治理部发放至相关部门或岗位。

2、工艺规程属机密文件,各部门应按保密级妥善保管,换发新版工艺规程时应回收旧版工艺规程,由技术部主管和治理部经理负责,如有遗失,要追究责任。 3、各版工艺规程应长期保持,作为编写技术档案的依据。 十、工艺规程的学习与教育:

1、负责技术和培训的部门应定期组织操作人员和有关治理人员进工艺规程的学习和教育,并定期进行考核。

2、新职员或调进新岗位的操作人员,须经本岗位技术培训,考核合格后面可独立操作。

十一、工艺规程内容应包括:工艺流程图;产品概况;生产配方;要紧生产设备;生产过程及生产技术要点;储存条件;要害质量操纵点;要害卫生操纵点; 物料平衡的计算方法及标准;技术正常及劳动保卫; 第三条 岗位SOP的的内容 一、岗位SOP的编写与修订

1、岗位SOP由技术部依据工艺规程组织编写,经生产部经理审核后,报主管副

总批准后执行,并由技术部备案。

2、岗位SOP应由技术部主管、生产部经理及主管副总签字及批准执行日期。 3、在不违反工艺规程的原因此下,变更岗位SOP,应由车间填写修改通知单,列出修改内容,报技术部审核后,报主管副总批准执行,并由技术部备案。 4、当工艺规程发生变更时,岗位SOP应作相应更改以符合工艺规程要求。 5、岗位SOP修订稿的编写、审查、批准程序与制订时相同。 二、岗位SOP的编写要求

1、各种工艺技术和技术定额的计量单位均按国家 采纳国际计量单位。 2、产品名称按中国药典或药监行政部门批准的法定名称为准。 3、原材料名称一律采纳化学名,适当附注商品名或其它通用名。

4、成品、中间体、原材料分子量一律以最新国际原子量表计算,取两位小数。 5、用A4纸单面印刷,于左侧装订。 三、岗位SOP的贯彻、报告与检查

1、岗位SOP经主管副总批准后正式执行,生产部应及时组织岗位操作人员进行学习,具体讲解操作要点、技术操纵要点和正常操纵要点,并进行实操培训,经考核合格后面可独立操作。

2、生产部天天检查岗位SOP的执行情况,如有违相应及时纠正、处理并向车间主任汇报,对违反者进行批判教育。 四、岗位SOP的发放和保管

1、岗位SOP由生产部经理确认发放范围,报送公司治理部,由治理部发放至有关部门和岗位。

2、岗位SOP与工艺规程同属保密材料,应由技术部主管和治理部经理妥善保管,在换发新版岗位SOP时,应收回旧版。 五、岗位SOP的培训和考核

1、负责技术和培训的部门应定期组织岗位操作人员和有关治理人员进行岗位SOP培训,并进行技术考核。

2、新工人或转岗的操作人员必须进行本岗位SOP知识培训,经考核合格后面可独立上岗。

六、岗位SOP的要紧内容:题目、编号、编制人及编制日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、分发部门、所属岗位、执行日期、适用范围、操作方法及程

序、操作中使用的物品、设备、器具、操作人员等。

工艺查证治理规程

第一章 目的

建立工艺查证治理规程,使生产部的生产严格按产品工艺规程和岗位操作进行。

第二章 范围

工艺规程执行情况、标准操作规程执行情况。

第三章 责任人

生产部部长、生产部工艺员、车间主任、车间工艺员、工序班长、操作员、QA员。

第四章内容

第一条生产操作人员必须严格遵守工艺规程及标准操作规程的各项 ,及时、正确、如实地做好生产记录

第二条工艺技术人员定期组织技术培训向有关人员讲解工艺规程及有关知识,定期考核以使操作人员能熟练掌握操作内容、原理和要求。

第三条操作中发现不正常现象,操作人员必须立即报告技术人员、QA员和工序班长,共同分析缘故,录求解决方式。

第四条执行标准操作规程以自检为主,班组成员之间应由工序班长检查。 第五条生产部工艺员天天检查标准操作规程执行情况及生产记录,并填写工艺查证记录,生产部部长经常检查工艺员对工艺查证的情况。

第六条生产部部长、工艺员、车间主任应经常检查标准操作规程及工艺规程执行情况,发现咨询题及时整改,并视情节轻重给予教育或处分,以切实保证工艺规程和标准操作规程的严格执行。

工艺纪律治理规程

第一章 目的

确定工艺纪律治理的依据、内容、要求和考核方式。 第二章 范围

适用于本公司产品生产工艺纪律的治理。 第三章 责任

生产部相关人员,质检部相关人员。 第四章 规程

第一条加强生产治理,严厉工艺纪律,是生产、安装过程能力的保证。生产部治理人员应带头遵守并宣传工艺纪律。

第二条生产、安装过程,严格按工艺文件或技术图纸 的要求和顺序进行。操作人员使用和治理好工艺文件,不得私自涂改和污损。

第三条使用工序过程记录,操作人员应按要求在 栏目内签字认可,不得代签或拒签。

第四条生产、安装过程中,产品搬运、贮存,应按 进行,液体和固体不能同放于一库内,且成品与半成品要分开保持。

第五条关于生产、安装过程中的产品,应按 作好各种标识,明确产品的状态和需要保卫的名称、性能等。

第六条生产设备、工艺装备的使用和维护,严格按 的要求进行,设备出现异常情况,立即向设备治理人员反映,严禁私自处理。

第七条检测器具的使用、维护,严格按 进行,不得私自调换或替换,治理人员按 进行校验时,操作人员应服从并配合其工作,以维持其精度和良好的技术状态。

第八条生产区职员要维持生产场所的环境卫生。

第九条服从质检人员的检查和质量操纵部〔QC〕对不合格品的处理。 第十条作好作业记录,并定期上交汇总。

第十一条 工艺纪律检查分日常检查和抽查。日常检查由质检员负责并记录,抽查由生产部工艺人员负责并记录。工艺纪律检查记录汇总工艺责任人处,由工艺责任人负责制定处理措施,交质量操纵部〔QC〕实施。

生产技术分析会治理规程

第一章 目的

建立生产技术分析治理规程,推动生产技术工作。 第二章 范围

适用于对生产过程的各种记录、工艺技术和生产活动等进行综合比立分析的各级会议治理。 第三章 责任

本公司各部门要紧负责人、执行人。 第四章 程序

第一条 建立公司、车间、班组三级技术分析会制度。

一、公司级技术分析会每季度进行一次,由生产副总主持,生产部经理、技术部主管、各车间主任、物流部经理、仓库保管员、质检部经理及有关人员参加。 二、车间级技术分析会在各生产车间每月进行一次,由各车间主任主持,各班长、操作员参加,必要时邀请质检部,技术部有关人员参加。

三、班组级技术分析会每月进行一次,由各班长主持,本班组全体人员参加。 四、如遇有生产中临时出现的工艺技术咨询题,应依据咨询题严重程度及时召开相应级不的技术分析会。 第二条 技术分析内容 一、公司级技术分析

1、分析考核各车间的工艺执行情况、技术经济指标、技术进展情况、与生产相关的设备、物料等情况。

2、分析碍事技术经济指标的要紧咨询题,寻出薄弱环节,采取相应的先进措施,联合解决综合咨询题。 3、总结经验,推广至全公司。 二、车间级技术分析

1、检查生产过程、技术经济指标执行完成情况及技术先进措施的实施情况等。 2、提出今后的先进措施和处理意见。

3、集中本车间不能独立解决的咨询题向生产部反映。 三、班组级技术分析

1、分析技术水平的凹凸,及时总结经验教训,推广先进操作方法,提高技术水平。

2、集中本班组不能独立解决的咨询题向车间反映。 第三条 技术分析会议记录

1、班组会议记录由班组填写,车间会议记录由工艺员填写,公司会议记录由生产部技术主管填写。

2、技术分析会议记录填写在“会议记录〞中,最终由生产局限类回档保持。 第四条 检查标准

1、各级会议是否按时按要求进行。

2、会议提出的咨询题和措施是否按时解决和落实。

3、会议记录的填写和治理是否典型。

生产试验治理规程

第一章目的

典型生产试验治理程序,确保生产试验结果正确、真实。 第二章范围

新产品的试制、老产品的技术先进。 第三章职责

副总经理、生产部部长、生产主管、车间主任、技术员,质检部经理、QA质监员对本规程实施负责。 第四章内容

第一条生产试验治理工作内容和要求

一、生产试验包括新产品的生产试验及对老产品进行技术先进的生产试验。

即:工艺路线先进、配方变更及新原料、新设备、新工艺、新材料在生产中使用和鉴定等。

二、生产试验必须有充分依据的中试总结报告,有一定数量生产数据的技术分析结论或有一定的实际生产经验。

三、生产试验由生产部负责、质检部协助实施。

四、试验应单批进行,确有必要或掌握才能连续进行,生产人员要认真瞧瞧试验中的各种现象,做好原始记录,使其能正确完全反映试验的全过程。 五、试验结束后,生产部组织参试人员进行试验总结。 六、试制产品应严格治理,不得做成品销售。 第二条生产试验程序

一、试验前生产部技术人员将试验目的、依据、数量、批量、日期、技术条件、试验次数及估量完成时刻等写书面报告,提出申请,同时制定相应的临时岗位操作规程上报副总经理。副总经理接到申请后,及时召集有关专业技术人员和部门负责人,对试验谋划进行可行性调查和研究,决定试验是否进行。由副总经理签署审核结论,报总经理批准后即可执行。

二、试验谋划交市场部、质检部。生产部组织参试人员,确定具体试验时刻; 市场部制订物料采供谋划。

三、试验前由名目负责人对全体参试人员讲解有关知识及操作要点;认真检查原

辅料、设备等是否符合名目的要求;确定原始记录名目内容、检查内容及操纵标准。

四、生产试验预备工作完成后,生产部通知名目负责人及有关科室人员到现场监督,以求试验顺利进行。

五、现场试验时,操作人员应严格操纵各项工艺参数,具体、正确做好原始记录。现场负责人认真复核各项操作程序及工艺参数。

六、试验完成后,由现场试验负责人组织参试人员进行试验总结,写出试验总结报告〔一式三份〕,由生产部部长复核、签名。报副总经理审核,报总经理批准。 七、生产试验总结报告交质检部经理、生产副总经理、档案治理室各一份,存档。 八、生产部以试验总结报告作为确定或修改产品?工艺规程?和“岗位操作规程〞的依据。

第三条生产试验产成品治理

一、生产试验的试制品因其制造过程的特不性,故应妥善治理并作好记录。 二、试制产品禁止当作产成品直截了当销售。 三、试制产品的处理

1、留取一定数量作为样品,定期作各质量名目的检查,以确定或先进?工艺规程?。 2、留样剩下的试制产品,应依据产品品种、数量的具体情况进行回收加工或销毁。应由生产部、质量治理部、物流部查验签字,当面销毁。

3、严禁有关人员将试制产品私自送人,一经发现,公司将依据情节轻重对 责任人员予以严厉处理。

紧急事件处理治理规程

第一章目的

建立一个紧急事件特不规处理方式,将损失落到最低限度。 第二章 范围

公司内各种紧急事件处理。 第三章 责任

各部门负责人及现场操作人员。 第四章 内容

第一条 在紧急情况下,处理事件的总原因此为最大限度地减少损失,防止事故的进一步扩大。

第二条 在紧急情况下或出现异常时,现场操作人员应停止 的程序操作,采取防止事故扩大的应急措施,并向上级报告。

第三条 各部门负责人,如发现紧急情况时,应尽快赶到现场,协调指挥。 第四条 事件处理完毕,正常员、生产部门、质检部门、治理部等相关部门正常责任人应立即召开现场会议,分析缘故,提出解决方式或先进措施。如属外部客瞧缘故造成的咨询题,应制定出应急方式,并确定相应措施。如属内部治理等缘故造成的咨询题,应查寻事关缘故,追究各级人员的责任。

第五条 事件处理完毕,部门负责人应写出书面报告经质检部审核后报公司主管领导。

第六条 以上一切紧急情况的处置参照本公司的?正常生产事故应急救援预案?进行处置。

生产偏差治理规程

第一章目的

为典型生产偏差处理标准、程序,对出现偏差及时处理,确保产品质量。 第二章 范围

适用于本公司与已批准的碍事产品质量的各种因素有关的任何偏差。 第三章 职责

质保部、质检部、生产车间负责实施本规程。 第四章内容

第一条偏差定义:是指与差不多批准的碍事产品质量的标准、规程、条件等不相符的任何情况,它包括产品生产的全过程和各种相关碍事因素。如物料平衡、收率超出 限度范围、生产过程时刻操纵超出工艺 范围、生产工艺条件发生偏移和变化、产品质量发生偏移和变化、生产过程中设备陡然异常、检验结果出现异常等等可能碍事产品质量或产品质量发生偏移。

第二条各部门负责人应确保所有人员严格、正确执行预定的生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程,防止偏差产生。 第三条偏差处理原因此:

一、任何偏差都应评估其对产品质量的潜在碍事,对重大偏差的评估还应考虑是否需要对产品进行额外的检验以及对产品有效期的碍事,必要时,应对涉及重大偏差的产品进行稳定性考察。

二、任何偏离预定的生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等情况均应有记录并立即报告主管人员及质量治理部门,应有清楚的解释或讲明,重大偏差应由质量治理部门会同其它部门进行完全调查,并有调查报告。 三、偏差调查报告应由质量治理部门指定人员审核并签字,偏差及其处理情况应向质量受权人通报。

四、应采取充分的预防措施有效防止类似偏差的再次发生。

五、未经修订批准严禁对已批准的各种标准、规程、条件等进行任何变更。 六、所有偏差处理必须不能碍事最终产品质量。

第四条偏差分类:依据偏差的性质、范围、对产品质量潜在碍事的程序分类。 一、重大偏差:导致或可能导致产品内/外在质量受到某种程度碍事,造成整批返工或报废等后果。

二、次要偏差:可不能对产品质量造成潜在碍事。 第五条偏差处理程序:

一、发生偏差时,偏差部门必须填写“偏差处理单〞,写明偏差涉及的产品名称、批号、工序、偏差事项、偏差缘故、建议处理意见及采取措施,交QA人员确认后报质保部部长。

二、质保部部长依据出现的偏差对其分类,并按处理原因此进行调查、评估,填写处理意见及需采取措施,报质量总监审核批准。

三、审核批准的“偏差处理单〞,由QA人员分发至相关部门,由偏差部门执行偏差处理措施,QA人员监督落实,并对偏差处理措施执行结果确认评价。 四、每年QA应对偏差处理进行统计汇总分析评价,以反映质量体系水准。 第六条 所有偏差的调查、处理记录、报告均由质保部回档保持。

生产事故处理和报告治理规程

第一章 目的

建立生产事故的范围、等级划分、调查处理和报告。 第二章 范围

公司生产过程中所发生的所有质量责任事故的处理。 第三章 责任

生产部治理人员、治理部等。 第四章 程序

第一条 生产事故的范围

凡生产操作中,因违反工艺规程、标准操作规程、错误操作或安排不当造成原辅材料、半成品、包装材料和成品损失的,均属生产事故。 第二条 生产事故的等级划分

一、造成原辅料、包装材料、半成品和成品报废、返工或停产,直截了当经济损失按本钞票价计在20000元以上的为重大生产事故。

二、造成原辅料、包装材料、半成品和成品报废、返工或停产,直截了当经济损失在20000元以下2000元以上的为一般生产事故。

三、造成原辅料、包装材料、半成品和成品报废、返工或停产,直截了当经济损失在2000元以下200元以上的为微小生产事故。 第三条 生产事故的调查处理

一、重大生产事故由生产副总组织生产部、质检部、技术部、治理部等有关部门进行调查和处理。

二、一般生产事故由生产部会同质检部、技术部、提供部和生产车间等有关部门进行调查处理。

三、微小生产事故由车间主任会同质检部、提供部、技术部等有关部门和班组长进行调查和处理。

四、生产事故发生后,应由负责单位组织召开事故分析会,按事故“三不放过〞 〔即事故缘故分析不清不放过、事故责任者和职工没有受到教育不放过、没有防 范措施不放过〕的原因此,寻出事故缘故,明确事故责任者,提出防范措施。 五、依据生产事故的情节和性质,可分不给予责任者批判教育、停职减薪、行政警告、记过、落级、撤职、辞退等处分。

六、对重大的生产事故和隐瞒事故的有关责任单位和人员,经查实后,应从重从严处分,对制止和处理生产事故的有关人员,应予以表扬和奖励。 第四条 生产事故的报告

第一条 生产事故调查处理完毕,应由负责部门将书面调查处理意见上报上一级领导。报告时刻:微小事故和一般事故不超过三天,重大事故不超过七天。经领导批准后予以通报。重大生产事故在全厂范围内通报,一般生产事故和微小质量事故在车间范围内通报。

第二条 对重大生产事故的调查处理报告还应上报上级主管部门。

第三条 生产事故处理完毕,应由负责部门填写“生产事故处理记录〞,并存档。

正常生产治理制度

第一章总因此

正常生产是公司生产开发的一项重要方针,实行“防火、防盗、防事故〞的正常生产是一项长期艰巨的任务,因此必须贯彻“正常生产、预防为主、全民鼓舞〞的方针,不断提高全体职员的思想熟悉,落实各项正常治理措施,保证生产经营秩序的正常进行。依据国家有关法令、 ,结合公司的实际情况制订本制度。 第二章正常生产组织架构

正常生产领导小组是正常生产的组织领导机构。公司总经理为正常生产第一责任人,任正常生产小组组长,负责本公司的正常事务的全面工作;副总经理任副组长,具体负责正常事务的日常治理工作;各部门负责人任正常生产领导小组成员,负责落实执行本部门正常生产事项。各部门设立一名兼职正常员,负责监督、检查、上报正常事项。车间设立义务消防员,负责对突发火情的紧急处理。 第三章正常生产岗位职责

第一条正常生产领导小组负责人职责

一、贯彻执行国家有关正常生产的 、 和规章制度,对本公司的正常生产、劳动保卫工作负全面领导责任。

二、建立健全正常生产治理机构和正常生产治理人员。 三、把正常治理纳进日常工作谋划。

四、积极改善劳动条件,消除事故隐患,使生产经营符合正常技术标准和行业要求。

五、负责对本公司发生的重伤、死亡事故的调查、分析和处理,认真落实整改措施和做好善后处理工作。

六、组织正常治理人员制订正常生产治理制度及实施细因此。 第二条正常生产领导小组的职责

一、制订本部门的正常生产治理实施细因此并负责组织落实。 二、落实本部门兼职正常员、消防员〔车间〕人选。 三、组织本部门开展正常生产宣传教育活动。

四、负责本部门的正常责任制、正常教育、正常检查、正常奖惩等制度以及各工种的正常操作规程,并鞭策实施。

五、协助和参与公司职工伤亡事故的调查、分析和处理工作。 六、定期向正常生产负责人反映和汇报本部门的正常生产情况。

七、在每周检查公司5S治理工作的同时检查各部门正常生产措施执行情况〔正常生产责任区与5S治理工作责任区的责任人相同〕,在例会上通报检查情况,及时做好正常总结工作,提出整改意见和防范措施,杜尽事故发生。 第三条正常员岗位职责

一、具体负责相应区域〔车间车辆、设备操作等〕的正常治理、宣传工作。 二、每日巡查相应区域的正常生产情况,定期检查维护生产设备、消防器材、电路,确保设备器材的正常使用及正常完好,及时纠正解决正常隐患,落实整改措施。

三、了解管辖区域的正常生产情况,定期向正常生产领导小组汇报正常生产情况。 四、及时汇报突发事故,协同公司正常生产领导小组处理事故,维持事故现场,及时抢救伤亡人员,制止事故事态开发。 第四条义务消防员岗位职责

一、同意正常员的工作安排,分管每一个体区域的正常生产工作。 二、由正常员组织,进行不定期的消防演习,确保掌握根基的消防技能。 三、由正常员组织对公司正常生产进行定期检查,发现正常隐患赶忙制止并做好防范措施,向正常员汇报。

四、协助正常员负责事故现场的处理工作。 第五条职员的正常生产职责

一、积极参加公司组织的正常生产知识的学习活动,增强正常法制瞧念和意识。 二、严格按照操作规程作业,遵守劳动纪律和公司的规章制度。 三、正确使用劳动保卫用品。

四、及时向公司有关负责人反映正常生产中存在的咨询题。 第四章正常会议

公司建立健全正常生产例会制度,每月的工作总结各部门要求有正常生产方面的内容,定期分析正常生产状况,对重大正常生产咨询题制订对策,并组织实施。 第五章正常培训

第一条公司全体职员必须同意相关的正常培训教育。

第二条本公司新招职员上岗前必须进行车间、班组正常知识教育。职员在公司内

调换工作岗位或离岗半年以上重新上岗者,应进行相应的车间或班组正常教育。 第三条公司对全体职员必须进行正常培训教育,应将按正常生产 、正常操作规程、劳动纪律作为正常教育的重要内容。

第四条本公司特种作业人员〔包括电工作业、厂内机动车辆驾驶、机械操作者等〕,必须同意相关的专业正常知识培训,确保有资格后面可安排上岗。 第六章正常生产检查

第一条公司必须建立和健全正常生产检查制度。车间正常生产检查每月一次,班组正常生产检查每周一次。

第二条公司应组织生产岗位检查、日常正常检查、专业性正常生产检查。具体要求是:

一、生产岗位正常检查,要紧由职员天天操作前,对自己的岗位或者将要进行的工作进行自检,确认正常可靠后才进行操作。内容包括: 1、设备的正常状态是否完好,正常防护装置是否有效; 2、 的正常措施是否落实;

3、所用的设备、工具是否符合正常 ;

4、作业场地以及物品的堆放是否符合正常典型; 5、个人防护用品、用具是否预备齐全,是否可靠; 6、操作要领、操作规程是否明确。

二、日常正常生产检查,要紧由各部门负责人负责,其必须深进生产现场巡视和检查正常生产情况,要紧内容是:

1、是否有职工反映正常生产存在的咨询题。

2、职工是否遵守劳动纪律,是否遵守正常生产操作规程。 3、生产场所是否符合正常要求。

三、专业性正常生产检查,要紧由公司每年组织对电气设备、机械设备、危险物品、消防设施、运输车辆、防尘防毒、防暑落温、厨房、集体宿舍等,分不进行检查。

第七章 生产场所及设备正常措施

第一条公司必须严格执行国家有关劳动正常和劳动卫生 、标准,为职员提供符合要求的劳动条件和生产场所。生产经营场所必须符合如下要求:

一、生产经营场所应整洁、清洁、光线充足、通风良好,车道应平坦畅通,通道

应有足够的照明。

二、在生产经营场所内应设置正常警示标志。

三、生产、使用、储存化学危险品应依据化学危险品的种类,设置相应的通风、防火、防爆、防毒、防静电、隔离操作等正常设施。 四、生产作业场所、仓库严禁住人。

第二条 公司的生产设备及其正常设施,必须符合如下要求:

一、生产设备必须进行正常维护保养,定期检修,维持正常防护性能良好。 二、各类电气设备和线路安装必须符合国家标准和典型,电气设备要尽缘良好,其金属外壳必须具有保卫性接地或接零措施;在有爆炸危险的气体或粉尘的工作场所,要使用防爆型电气设备。

三、公司对可能发生职业中毒、人身损害或其它事故的,应视实际需要,配备必要的抢救药品、器材,并定期检查更换。

第三条特种设备必须按以下检验周期进行正常性能检验: 一、溶解乙炔气瓶,每三年进行一次检验。

二、液化石油气钢瓶,出厂满四年进行第一次检验;出厂满七年进行第二次检验;出厂九至十三年的,每两年检验一次。 第八章 职工正常卫生保卫措施

第一条 公司必须建立符合国家 的工作时刻和休假制度。职工加班加点应在不损害职工健康和职工自愿的原因此下进行。

第二条公司应依据生产的特点和实际需要,发给职工发需的防护用品,并鞭策其按 正确使用。

第三条公司禁止招用未满16周岁的童工,禁止安排未满18周岁的未成年工从事有毒、有害、过重的体力劳动或危险作业。

第四条公司应通过卫生部门防疫站对生产工人进行上岗前体检和定期体检,预防职业病。

第九章伤亡事故治理

第一条劳动过程中发生的职员伤亡事故,公司必须严格按 做好报告、调查、分析、处理等治理工作。

第二条发生职工伤亡事故后,公司负责人应立即组织抢救伤员,采取有效措施,防止事故扩大和保卫事故现场,做好善后工作,并报告集团公司。

第十章附因此

本制度自公布之日起施行。

批生产记录治理规程

第一章 目的

典型批生产记录的内容要求,便于正确提供产品生产历史和有关质量情况。 第二章 范围

所有产品的批生产记录。 第三章 责任人

生产部经理、质量治理部经理。 第四章 内容

第一条 批生产记录编制

一、生产记录由车间工艺员依据工艺规程的程序、岗位标准操作法及它们的操作要点和技术参数等内容进行设计编制。

二、批生产记录由公司生产部会同质量治理部审定、经生产部经理批准后,方可印刷使用,并留样存档。

三、批生产记录的所有页数必须编号,必须留有足够的位置以填写有关数据。 第二条 批生产记录的要紧内容

一、批生产记录是一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。

二、批记录的内容包括:产品名称、生产批号、生产日期、代码、规格、有效期、操作者、复核者签名和有关设备与操作、相关生产时期的物料及产品数量、物料平衡计算、生产过程操纵记录及特不情况处理记录等。 第三条 批生产记录的填写要求

一、所有生产的产品都必须有完整的生产记录,记录必须真实地反映出批生产作业的情况和其他有关情况。

二、批生产记录由各岗位实际操作人员填写,岗位负责人或工艺员审核,并签名署日期。

三、所有批记录中需记录的内容必须及时正确记录,不得事先记录或事后补记。 四、填写数据,完成计算和检查,必须按 签名,以确认正确无误。 五、填写记录或签名不得使用铅笔。

六、不得撕毁或任意涂改,要是填写错误,需改时不得使用涂改液,应将错误处

画二道横线〔仍能瞧清楚原字样〕,然后将正确内容写在其上方,并签名。 七、任何对工艺讲明的暂性偏离必须要得到工艺技术人员的批准,并记录。 八、必须按表格内容填写齐全,不得留有空格,如无内容填写时应用“—〞表示,内容与上项内容相同时应重复填写,不得用“.....〞或“同上〞或“同左〞 表示。

九、每个工序或岗位的操作记录与有关工序或岗位操作记录不应前后矛盾,要做到一致性、连贯性和追踪性。

十、操作者、复核者签名应写全名,不得只写姓或名。 十一、填写日期一律横写,并不得简写。 第四条 生产记录的审核

一、生产记录由工艺员审核汇总并签名,车间负责人审核并签名。 二、成品放行前,由质量部对批生产记录审核并签字。 三、审核生产记录关注要点

1、必须按每批岗位操作记录串联复核。

2、必须将记录内容与工艺规程、标准操作规程比立复核或审核。

3、上下工序及成品记录中的数量、质量、批号、容器数必须一致、正确。 4、对生产记录中不符合要求的填写法,必须由填写人更正并签名。

5、要是发现异常情况,必须查寻缘故,作出合理的讲明,并作具体记录,经手人、复核人签名署日期。 第五条 批生产记录整理回档

1、批生产记录必须妥善保管,慎防遗失。

2、批记录由质量部审核后存于档案室,并按年月装订成册。 3、批生产记录档案由技术开发部保持至产品有效期后一年。

生产谋划和调度治理规程

第一章总因此

第一条为了典型本公司生产谋划、调度治理,合理组织生产,特制定本制度。 第二条本制度适用于本公司生产的谋划、调度治理全过程。

第三条本制度的责任部门为生产部、营销部、提供部、各车间、班组。责任人为生产副总、生产部负责人。

第四条生产谋划调度工作由生产部具体负责。

第二章生产谋划的下达与执行

第一条生产部应每月〔周〕依据本公司营销部下达的销售谋划制定月〔周〕生产谋划,下达生产调度通知下发车间执行。生产部应加强与提供部、营销部、生产车间等有关部门联系,全面掌握生产所具备的条件。

第二条每周星期四上午10:00,由生产部负责组织召开由质量技术部、提供部、营销部、生产车间等部门负责人参加的本公司生产调度会,传达周生产谋划,协调解决有关生产方面的相关事宜。

第三条因特不情况临时追加的生产任务或急需的产品,由生产部进行生产谋划适当调整,但需报分管领导或公司第一负责人审核。

第四条各个部门应严格执行生产调度通知,必须按生产调度会的要求或通知确保生产具备的条件。

第五条在生产过程中,要是出现水、电、汽、设备或材料提供等异常情况,生产车间应及时报告生产部,由生产部负责联系相关部门协调解决。 第三章检查与考核

第一条生产部统计员每日上午负责将前日的生产情况、生产物资以报表形式及时报生产部。

第二条生产部负责人、巡查人员随时深进各个生产岗位检查生产进度、物料动态,并及时协调、汇报。

第三条要是因工作失职或不服从生产调度安排,而延误生产进度或碍事生产作业谋划的,给予责任人100-500元罚款。

产品零头拼桶治理规程

第一章 目的

典型零头产品的拼箱治理规程,保证拼箱产品的质量。 第二章 范围

零头产品的拼箱治理。 第三章 责任

物流部部长、生产部部长、生产主管、仓库成品治理员、车间主任、QA质监员对本规

程实施负责。 第四章内容

第一条每批产品包装结束,如有零头产品不能装满一桶,因此把剩下的零头混合

到同品种同规格其它批号中,重新包装拼桶。 第二条拼桶内仅准许有两个连续批号的产品。 第三条拼桶的产品应重新安排检验,并贴上检验标签。

第四条拼桶产品应及时做好记录,记录各批号的装桶数量,以备待查。 第五条拼桶后的产品码放在后一个批号的产品货垛醒目处最上层,按照先进先出的原因此进行发货。

第六条同一品种、同一批号、规格的产品,销售结束后仍有零头产品的,同时次日更换品种或规格时,将零头产品进库。在一个月内,车间生产同品种、同规格时由车间领出进行拼桶;超过一个月的,经质检部再次检测,检测合格的能够接着销售。

车间定置治理规程

第一章 目的

将物品分类定置,方便作用,提高工效、落低过错。 第二章 范围

车间内各种物料、设备、工具等。 第三章 责任人

设备部负责车间设备定置工作、车间负责车间物料定置工作,分装岗位组长负责内、外包材及包装废弃物定置。 第四章内容

第一条物料定置:车间对原辅料、中间体、半成品设区固定放置,严防各类物料的交叉污染。

一、运进班内的物品及原辅料、半成品需严格保管,按品种分开,区不码放,挂物料标识牌。

二、加工后的物料,装进桶内,外附物料标识牌,隔离码放;标明内容。 三、工作中的物品码放应实行二人核对制,严防错挂、错放,混堆。 第二条凡进进中间站的物料,按?中间站治理?要求执行。 第三条内包材、外包装及废弃物的定置 一、领进内、外包材存放于包装间。

二、内包材分开码放,挂标识,标明品名、批号、规格、用途、运进日期各项。 三、领进包装组的待包装成品存放与包装间内,容器外挂标识,标明:品名、批

号、规格、领用人、领用时刻各项。

四、领进的外包材存放于包装间内,码放整洁,挂标识,标明品名、规格各项。 五、分装过程及包装过程中检出的废品,应存放到专用容器中,外挂标识,注明生产废弃物,标明品名、批号、规格、生产日期、检查人各项,统一处理。 第四条班组内的生产设备,按工程设计及流程要求定位放置,安装,分不按工作程序挂设备工作状态标牌。

第五条生产用小型工具,清洁工具,应按工艺要求指定存放区,维持生产现场干净、有序。

车间清场治理规程

第一章 目的

建立清场治理规程,防止混料、过错及交叉污染,确保工作场所的清洁卫生。 第二章 范围

适用于各生产工序清场治理。 第三章 责任者

生产部经理、班组长、操作工、QA检查员。 第四章 规程

第一条各工序在换批号、换产品、超过清场有效期〔清场有效期为3天〕时必须进行清场。

第二条换批号时清场内容

一、剩余物料〔包括没印字包装材料〕按?剩余物料退库标准操作规程?进行退库。 二、印字标签及包装材料和不合格的按?不合格印字包装村料及剩余印字标签处理规程?进行处理。

三、整理生产操作记录,办理交接手续。 四、台、凳清洁干净摆放整洁。

五、生产工具、容器按?生产器具、周转容器的清洗、消毒治理规程?进行清洗消毒,并进行定置存放。

六、设备按各设备清洗SOP进行清洗。

七、清洁地面、门窗、室内照明灯、通风口、回风口、墙面、开关箱外壳等,做到无积尘。

八、进行清场自检,发现咨询题及时解决。

九、填写清场记录

十、通知QA进行检查,并核发清场合格证。清场合格证一式两份,一份留于岗位,一份随批记录流转。

第三条换品种时清场内容与换批号时清场内容一致

中间站治理规程

第一章 目的

建立物料进、出中间站的治理规程。 第二章 范围

适用于物料进、出中间站的治理。 第三章 职责

生产车间主任、中间站治理员、各工序操作工、QA监控员。 第四章内容

第一条物料进、出中间站均实行二人核对制度。

第二条物料出站进进下一工序进行加工时,须由QA监控员确认合格。 第三条物料进站

一、由生产班组将当日生产的中间体〔半成品〕交送到中间站,与中间站治理员进行交接,核对物料的品名、批号、规格、数量后,放于待验区,与其它品种、同品种不同批号分开,并填写?中间站物料进出记录?。

二、中间站治理员接到中间体〔半成品〕检验合格报告书后,将待验区中间体〔半成品〕移至合格区,将不合格中间体〔半成品〕移至不合格品区,并挂上相应的状态标志牌。

三、中间站治理员负责密闭容器,擦拭清洁容器外表。

四、严格保管,无关人员不得进进中间站、不得动用中间站内的物料。 第四条物料出站

一、下道工序按工作指令到中间站领料,核对品名、批量、规格、性状、数量。并填写?中间站物料进出记录?。

二、中间站治理员负责发放,在合格区内的才可发放,在待验区内物料不得发放到下工序。

第五条对各班组交来的未受到污染的尾料经QA监控员认可后称重,挂好物料卡,依据不同品种分不存放,依据生产情况适时进进同种产品中。

第六条中间站治理员天天上午、下午应分不对室内温、湿度进行检查,并做好记录。

车间状态标志治理规程

第一章 目的

建立车间状态标志治理制度,使生产现场及暂存间合理有序杜尽正常事故及质量事故的发生。 第二章 范围

适用于车间生产操作前工艺、卫生、设备、中间产品状况的标志。 第三章 责任人

各工序班组长、操作工、QA质检员。 第四章 内容

第一条 生产操作间的状态标志

生产操作间应挂上标志牌,标明所生产产品的名称、规格、批号、数量、操作人、日期。已清场的操作间挂上“已清场〞状态标志牌。 第二条 生产设备的状态标志

一、生产过程中使用的设备应挂上醒目的标志牌,标明设备名称、编号、以及状态。合格运行的设备挂上“运行〞标志牌,正在检修或停用的设备应挂上“检修〞或“停用〞的状态标志,设备清洁完成,挂上“已清洁〞状态标志。

二、计量器具应有“计量检定合格证〞或“准用证〞,正在检修或停用的计量器具应挂上“检修〞或“停用〞的状态标志牌。 第三条 容器的状态标志

一、装中间体或原料的容器应每个贴上醒目的标签,标明内容物的名称、批号、规格、数量。依据容器内的内容物质量状况,分区围上颜色绳子,挂上状态标志牌;将待检的,挂贴上“待检〞牌;检验合格的,挂上“合格〞牌;检验不合格的,挂上“不合格〞牌。不合格品应分开放置。

二、容器的清洁状态应挂上标志牌,标明“未清洁〞“已清洁〞等。 第四条 中间产品状态标志

一、中间产品在中间站要有明显标志,注明品名、批号、规格、数量。 二、中间产品在中间站要有明显状态标记,标记“合格〞、“不合格〞“待检〞 和“待处理〞。

第五条 状态标志牌要求字体清楚、醒目,并有颜色关怀识不,红色表示“不合格〞或“检修〞;绿色表示“合格〞、“运行〞或“已清洁〞、“已清场〞;黄色表示“待检〞、“待清洁〞或“停用〞;白色表示“待处理〞。

车间原辅料使用治理规程

第一章 目的

建立一套完整的原辅料使用治理规程。 第二章 范围

适用于生产车间所需的所有原辅料的使用。 第三章 责任

生产技术部部长、车间主任、生产部经理、质检部经理、提供部部长、仓库主管。 第四章 程序

第一条 生产车间依据生产部下达的“批生产指令单〞,填写“料领料单〞,交至仓库保管员处。

第二条 物料发放员应依据“批生产指令单〞、原辅料检验合格证、检验报告单、领料单,核对原辅料品名、规格、批号、数量。

第三条 检查核对原辅料,对其质量有异议时,应填写质量给予单,由质量技术部再行确定。

第四条 原辅料使用前应包装严密、完好、标志明显,并经确认符合要求的,生产车间予以收货。

第五条 原辅料进进车间前,需对其外包装上的尘埃进行清洁,并按物料进进一般生产区或干净区操作进进。

第六条 原辅料使用前需经核对品名、规格、批号、数量,并填写相应的原始记录。

第七条 整装原辅料启封后,剩余的散装原辅料应及时密封,由操作人员在其包装上贴上注明启封日期、剩余数量及使用者签字的标签,并按?物料零头治理规程?进行处理。

车间工器具使用治理规程

第一章 目的

为加强工器具的治理,确保各类工器具在采购、保管、检验、使用、维修和报废各个环节得到有效操纵,确保职员在使用各类工器具过程中的人身正常,提高设备的完好率和利用率,延长其使用周期,落低生产本钞票,结合公司实际情况,制定本规程。 第二章 范围

适用于公司各车间部室的个人工器具、公用工器具的治理,尽缘正常工具和形成固定资产的工器具另行治理。 第三章 责任

生产部负责制度的执行、监督、检查及考核。 第四章 内容

第一条 工器具发放标准

一、本 所涉及的工具要紧是指各种专用工具、常用工具、以及正常工具等。 二、工器具的领用必须由使用班长提出书面申请,由车间主任批准方可报谋划领用。

第二条 工具的档案治理

一、工器具领用应及时建立专门的工具账,切实做到帐物相符。

二、工器具保管要做到责任到人,当保管人发生变化时,要及时变更调整。 三、材料员应建立工器具台帐,对工器具的使用进行有效治理。 四、设备员、技术员对工器具台帐进行监督。 五、车间主任对工器具进行全面治理。 第三条 工具的使用治理

一、工器具的首次领用必须依据本单位的实际情况合理确定领用范围。 二、工器具的换领必须以旧换新。旧工器具无修复价值的,由保管人填写报废单进行报废。

三、工器具的换领〔含报废〕周期必须在24个月以上,否因此按价值折旧从保 管人工资中扣除。

四、工器具因非正常使用,造成损坏不能修复的的由保管人按原价赔偿;能修复的由保管人担负所有维修费;以上费用均在当月本人工资中扣除。

五、保管人因调离、调岗、离岗等缘故造成保管人变更的,应由接替人在当班班长的监督下进行交接;暂无接替人的应交仓库,进行核对后,销账另作他用。

六、仓库人员收回旧工器具时必须认真检查,如仍可用,领用人必须接着使用。如可修复,可联系相关专业人员修复。如工器具有旧品时(有一定损耗但不碍事使用的),领用人尽量领用可用的旧品。无正当理由失往的除赔偿外,必须在24小时内自行补齐〔按原工器具规格型号和品牌〕,或者申报车间由车间申领〔费用从工资中扣除〕。

第四条 仓库存有局限不常用的工器具,作为机工作器具;由车间统一调配使用和治理。

第五条 机工作器具的借用必须办理借用手续〔填写工具借用记录〕,具体讲明借用时刻、回还时刻、用途、保管责任人等,经仓库保管员签字后,方可借用。第六条仓库保管员负责借出机工作器具的催还,如有失往或损坏,按上述赔偿 赔偿。

第七条 工器具的使用状态,各保管人要加强保养,保证处于完好状态,要紧用于车间生产过程,在生产过程中不得以无工器具为由,拒尽或拖延施工,如发生此类现象因此参照有关制度进行考核。

第八条 设备员进行定期或不定期的检查,发现咨询题及时处理解决。 第九条 其它相关咨询题,视具体情况由车间主任协调处理解决。

生产废弃物治理规程

第一章目的

典型生产过程产生的污物、废物治理程序,正确消除污染源,维持操作间环境卫生。 第二章 范围

生产区污物废物的治理。 第三章 责任

生产部治理人员、操作人员,QA质监员对本规程实施负责。 第四章内容

第一条生产废弃物存放、转运设施、设备: 一、生产区必须明确污物、废物的传出通道。

二、车间必须设污物、废物收集站,各操作间设污物、废物暂存容器。 三、污物、废物暂存容器应内衬干净塑料袋,加盖封闭。 第二条废弃物治理规程:

一、生产废弃物转出程序:

1、生产过程中,各岗位产生的污物、废弃物应及时清理分类装进废弃物暂存容器内塑料袋中,扎紧袋口,封盖。

2、下班前,清洁人员清洁废弃物暂存容器表层,扣紧容器盖,将废弃物暂存容器转运至废弃物传出口:

〔1〕生产区:将废弃物暂存容器内盛装废弃物的塑料袋放进废弃物收集容器内,封盖;废弃物暂存容器封盖,转移至洁具清洗间。

〔2〕按?清洁工具清洁操作规程?清洁废弃物暂存容器,存放本区洁具间。 〔3〕生产人员由车间出来后,进进缓冲区废弃物存放处,将盛装废弃物的塑料袋放进废弃物收集容器内,封盖,运出车间,放到废弃物存放点。

〔4〕缓冲区废弃物传出,按?物料传递设施治理规程?正确操作,防止空气倒流。 二、废弃物分类处理: 1、可利用废弃物处理:

〔1〕原、辅、包装材料的外包装纸板桶,由仓库集中回收整理好,送物资回收部门收购。

〔2〕破损、报废的包装材料〔如纸板桶、标签、讲明书等〕,先撕毁,再分类整理,送物资回收部门收购。

〔3〕报废设备,送物资回收部门收购。

〔4〕以旧换新收回的旧工作服,可利用搞场区卫生的抹布或送回收部门收购。 〔5〕编织袋、麻袋应分类整理利用。 2、不可利用废弃物处理:

〔1〕生产过程产生的受污染的产品、清洁设备的油污擦机布、清理照明和通风、除尘设施收集的灰尘等均作为生产废弃物处理,暂存垃圾站。

〔2〕全厂不可利用废弃物不准乱丢、乱放,应集中到指定垃圾暂存点,暂存垃圾应天天处理、清运一次。 第三条废弃物转运关注要点:

一、生产车间内转运废弃物暂存容器时,扎紧废弃物袋口,扣紧容器盖,容器表层用抹布擦拭干净,经走廊转运至废弃物出口。防止转运过程污染生产环节。 二、厂区内转运废弃物集中容器时,扣紧容器盖,防止转运过程撒落,污染厂区环境。废弃物集中容器必须清洗、消毒,方可转运至废弃物集中处。

原辅材料消耗定额治理规程

第一章 目的

为了保证产品质量,限额供料,严格实行经济核算,落低生产本钞票,提高企业经济效益。 第二章 范围

适用于本公司生产用原辅材料消耗定额治理。 第三章 责任

生产部、财务部、采购部、仓库。 第四章 内容

第一条 消耗定额的制定

一、物料消耗定额的治理,是生产治理制度中德重要制度,也是进行经济核算和增产节支的本原,生产部负责制定各种品种需要的物料的规格、质量、配比和单位消耗定额。

二、制定消耗定额时,应依据产品产量、产品作业指导书、生产设备状况和技术要求,以及本公司历史水平综合统计分析,由生产部先提出初稿,会同有关部门、生产车间讨论修改后,报总经理批准下达。此次试用期为一个季度,一季度后依据各产品生产的稳定性及试用期间的参数确定正式的物料消耗定额,后期的消耗定额原因此上为一年修订一次。 第二条 消耗定额的执行

一、物料消耗定额应在产品作业指导书中列明,由生产部按产品作业指导书执行。 二、生产指令下发时严格按物料消耗定额执行。

三、生产部在生产过程中要严格操纵物料消耗,作好物料平衡和统计工作,生产部、各车间应该在使用消耗定额过程中,注重及时收集有关数据,以便为后期修订时提供全面衡量的依据,由于治理不善而超耗的,不得提高定额。 四、生产部各岗位负责人应严格把关,按物料消耗定额标准进行核算。 五、财务部应经常对各产品物料消耗定额执行情况进行检查,并具体记录建账, 对超出物料消耗定额范围的严格检查各岗位的生产情况,寻出咨询题所在,进行批判教育,造成经济损失的应追究其责任。

六、对不适合的消耗定额由生产部提出申请,由生产总监组织人员修订,后经总经理批准。

七、物料消耗定额时采购员采购提供物料数量的依据,因此采购员应依据物料消耗定额标准、生产谋划和质量要求编制月、季物料采购谋划。

八、新产品投产时,开始可制订试行消耗定额,经一段时刻实践后,在制定正式消耗定额。

九、各产品原辅材料消耗定额应视同产品作业指导书一样,为指导操纵生产的要紧技术资料,不得外泄。

物料平衡治理规程

第一章 目的

建立物料平衡的工作标准,操纵物料的误用或非正常流失,制止过错和混淆。 第二章 范围

每个批次产品生产过程的要害工序。 第三章 责任

操作员、车间工艺员、车间主任、生产部部长、QA员。 第四章内容

第一条产品〔或物料〕的理论产量〔或理论用量〕与实际产量〔或实际用量〕之间的比值应有可准许的正常偏差。

一、在每个要害工序进行物料平衡是制止或及时发现过错与混淆的有效方法之一。因此,每个品种各要害生产工序的批生产记录、批包装记录都必须明确 物料平衡的计算方法,以及依据验证结果确定的物料平衡准许范围〔操纵指标详见各产品工艺规程〕。

二、每批产品应在生产完成后,赶忙做物料平衡检查。 第二条物料平衡检查的根基要求 一、计算公式

实际值 ×100% 理论值 其中:

理论值:为按照所用的原料〔包装材料〕量,在生产中无任何损失或过错的情况下得出的最大数量。

实际值:为生产过程中实际产出量,包括:本工序产出量;收集的废品量;

生产中取样量〔检品〕;

二、在生产过程中如有跑料现象,应及时通知车间主任及QA员,按?生产过程偏差处理治理规程?〔编号SMP-SC-SG-011〕处理,并具体记录跑料过程及数 量。跑料数量也应计进物料平衡之中,加在实际值的范围之内。

第三条按批包装指令领出的待包装品量为理论值;包装成品数量加上取样〔包括检验、留样瞧瞧〕数量,未完成包装数量,收集的半成品、成品残损数量,挑出的不合格成品数量为实际值,物料平衡100%为合格。

第三条标签、讲明书:标签、讲明书实际领用数量为理论值,讲明书实际使用数量加上挑出的不合格数量、剩余数量为实际值,物料平衡100%为合格。 第四条计算结果评价及中间品、半成品、成品处理

一、物料平衡在准许范围之内的,经QA员审核签字,能够递交下工序或办理进库。

二、物料平衡超出准许范围的,必须严格按?生产过程偏差处理治理规程?进行调查,采取处理措施,并具体记录。

生产尾料治理规程

第一章目的

车间尾料、零头治理,防止漏料过错发生。 第二章范围

车间生产后产生的尾料、零头。 第三章责任

生产部负责人、车间工艺员、QA。 第四章内容

第一条尾料、零头的来源

由于机器设备的性能决定无法接着加工的中间产品称为尾料;由于包装不能成整桶、整盒而剩余的成品成为零头。 第二条尾料回收的条件

一、固体制剂车间品种有效期低于1.5年〔含1.5年〕的不回收。

二、尾料、零头存放时刻超过半年的应重新检验,合格的方可回收利用。 三、非连续生产的品种其尾料、零头的回收应由车间工艺员和QA共同确认后面可投料。

第三条尾料、零头的存放和保管

一、尾料应统一存放于中间站、塑料袋包装完好,贴上标签存放于专用桶内。 二、尾料、零头应建立台账或货位卡,记录品名、规格、批号、有效期至、送料人、接料人、数量,超过半年的还应贴上检验报告书。 三、尾料、零头回收方法和要求 1、尾料的回收可在配料时进进。

2、尾料、零头回收后,批号按批号治理 不再另作改变,有效期必须按尾料原有效期算。

3、尾料自立一批生产的,有效期按数批未了中最短的一批算。

4、尾料、零头存放不到半年但已发生外形改变,或存放半年以上,经检验不合格的,予以销毁,其销毁程序同不合格品销毁程序。

非生产人员出进生产车间治理规程

第一章 目的

制定非生产人员出进生产车间治理制度,加强生产车间的治理。 第二章 范围

适用于非生产人员出进生产车间的治理。 第三章 责任

生产治理人员对事实上施负责。 第四章非生产人员出进生产车间的治理

第一条非生产人员是指非本车间的生产人员.所有非生产人员未经准许不得随意进进干净区。

第二条本公司治理人员因工作需要进进干净区,必须按?进进生产操纵区更衣程序?进行更衣才能进进干净区,否因此车间治理人员和生产人员有权制止进进。 第三条本公司非生产人员进出生产车间必须遵守生产车间的各项治理制度,未经许可不得随意翻阅生产记录及有关资料,不得拍照,录像,不得随意操作机器设备。 第四条外来人员进进干净区必须经公司技术部批准,经批准的参瞧人员每次不得超过四人(含陪同人),并派专人陪同,否因此生产车间有权制止进进干净区 第五条外来人员进出生产车间必须遵守治理制度的各款 。

第六条外来人员一般只在走廊参瞧且防止长时刻在走廊停留,如要进进工作间必须事先征得生产副厂长的同意,并有生产部负责人陪同方能进进。

原辅料要害物料的编制与治理规程

第一章 目的

建立物料质量标准的编制内容讲明,使物料质量标准编制典型化、标准化。 第二章 范围

本规程适用于公司生产中所用原料、辅料及包装材料。 第三章 责任人

质量操纵部主管、质量保证部经理。 第四章 规程

第一条物料质量标准由质量操纵部QC人员编制,质量操纵部经理审核,质量受权人批准。

第二条质量标准的编制依据

一、原辅料质量依据?中国药典?、局颁标准、产品注册文件、行业标准、国家药品监督治理局颁发国家标准。

二、包装材料质量标准可依据国家标准〔GB系列〕、行业标准〔YY系列〕制订。 三、工艺用水质量标准可依据国家生活饮用水卫生标准“注射用水〞质量标准制订。

第三条质量标准的编制原因此

一、物料的质量标准不得低于国家法定标准。

二、原辅料质量标准可依据生产工艺、成品质量标准要求等情况,确定需要增加的操纵名目。

第四条质量标准编制内容 一、原辅料质量标准的内容

1、原辅料名称、原辅料代码、质量标准依据、经批准的提供商、印刷包装材料的实样或样稿。

2、取样、检验方法或相关操作规程编号 3、定性和定量的限度要求 4、贮存条件和关注要点 5、有效期或复验期 6、包装材料质量标准的内容

7、品名、规格、代码、质量标准依据、经批准的提供商

8、印刷包装材料的实样或样稿 9、取样、检验方法或相关操作规程编号 10、材质、外瞧、尺寸、规格 11、理化性质

12、贮存条件和关注要点

第四条质量标准编制中应注重的其它事项 一、原辅料

1、原辅料中要是有药用标准的必须用药用标准。

2、原辅料中要是无药用标准的在行业标准制定企业的内控标准。 二、内外包材

1、要是有个不非要害名目因检验设施不齐备〔或不必要〕而无法检验,在有厂家该批产品检验合格报告的前提下可不制定。

2、外包材设计印刷的内容、格式等标准相关标准文件。

3、外包材有些名目无法描述时可附标准样张并注明“见标准样张〞字样。 4、要是为进口物料在有盖经销商质量治理部门红章的?进口材注册许可证?和?口岸检验合格报告?的前提下,可制定局限检验名目。

回收溶剂治理规程

第一章 目的

为保证产品质量,有效落低生产本钞票,对本公司各原料生产车间的生产用溶剂回收的治理进行典型,确保操作过程的有效受控。 第二章 范围

适用于各原料车间各工序溶剂的回收治理。 第三章 责任

车间治理人员、岗位操作人员、现场QA人员。 第四章 程序

第一条 回收溶器的治理

一、回收溶剂的容器治理:溶剂回收容器应专用于生产工序的专用溶剂的回收,溶器可使用原生产商提供的该溶剂原包装容器或新购进未使用的包装容器,也可直截了当进进现场的专用储罐。

二、容器的清理:原生产商提供的容器不需要清洗,但容器应整洁、无锈蚀。同

时由使用部门在原容器喷涂清楚“回收专用〞字样,并维持原厂的“品名〞内容,以确认为该品种专用。新容器检验合格用将要盛装的溶剂清洗后投进使用。已投进使用盛装回收溶剂或新溶剂的容器应依据各溶媒的性质定期检查,必要时进行清洗。

三、容器应具有用途清楚标示,“车间〞“工序〞“品名〞,非专用车间应标示“使用产品〞,上述内容应直截了当油漆喷涂。如脱落,应及时重新喷涂。 第二条 溶剂回收批次划分和计量

一、每一回收溶剂的包装应悬挂批次的有关标签。标签应装于自封袋,捆扎或黏贴与容器表层,不得脱落。

二、回收批次的划分:批号为“YYY-AB-XXXXXX-ZZ〞,“YY〞代表物料编码,“A〞代表车间,“B〞代表所在工序,后部X为回收溶媒日期年月日,Z为当日该工序该品种回收的次序号。

三、回收溶剂能够使用比重与体积计算方式进行初步估算含量和折纯量,记录 填写估算值。具体见各回收溶剂的 。 第三条 溶剂的回收操作及存放

溶剂回收能够使用原相应釜蒸馏浓缩产生,也能够使用所在工序专用相应釜蒸馏回收。各工序常压蒸馏或减压蒸馏回收时应明确结束蒸馏的操纵真空、相应釜内的温度等参数范围,具体见各溶剂的回收规程。回收溶剂可存放于车间划定的定置治理区内,不再办理出进库手续。车间各工序应建立本工序物料回收台账。 第四条 回收溶剂的检验

回收溶剂的使用应建立在检验统计数据本原上,确定杂质在回收溶剂的积存、回收套用次数或回收溶剂的可同意指标。回收溶媒应定期取样检验并由QC出具检验报告。车间凭借检验报告和可同意指标确认是否放行。如超出放行标准,不再投进生产使用,应安排外销或重新蒸馏。取样参照“中间体、半成品、回收溶剂取样标准操作规程〞相关 执行。 第五条 回收溶剂的领用

合格的回收溶媒,车间应及时办理投料手续,并在投料记录中具体注明。

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