AS9100D标准中文版

注：AS9100D标准指适用于航空、航天和国防产业的质量管理系统要求。

AS9100D标准中文版

第一部分：范围

本标准适用于航空、航天和国防产业的组织，包括设计、生产、维修和分销领域。

第二部分：引言

AS9100D标准是为了帮助组织实现和维护符合客户、法规和标准要求的质量管理体系而制定的。本标准的要求包括组织管理体系、资源管理、产品实现、评价和持续改进等方面。

第三部分：术语和定义

本标准中使用的术语和定义如下：

1. 客户：

购买、承包或使用组织产品或服务的个人或组织。

2. 风险：

可能导致不利影响的不确定事件或情况。

3. 关键特性：

直接影响产品或服务符合客户要求或安全性能的特性。

4. 合格品：

符合客户、法规和标准要求的产品或服务。

5. 不合格品：

不符合客户、法规和标准要求的产品或服务。

第四部分：质量管理体系要求

4.1 管理体系要求

组织必须建立、实现和维护适当的质量管理体系，以确保产品或服务符合客户、法规和标准要求，并持续改进其有效性。

4.2 管理体系文件

组织必须控制其质量管理体系文件，包括政策、目标、程序、指南等，以确保其有效性和适应性。

4.3 内部审核

组织必须进行内部审核，以确认其质量管理体系符合要求，并

持续改进其有效性。

4.4 管理评审

组织必须进行管理评审，以确认其质量管理体系的有效性。

4.5 治理

组织必须确保其质量管理体系与组织的治理结构相适应。

第五部分：资源管理要求

5.1 人员

组织必须确保其人员具备足够的技术知识、经验和能力，以实现产品或服务符合客户、法规和标准要求。

5.2 财务和物资资源

组织必须确保其财务和物资资源满足产品或服务的实现要求。

第六部分：产品实现要求

6.1 规划

组织必须规划产品实现过程，并确定和控制相关风险。

6.2 设计和开发

组织必须实施设计和开发过程，以确保产品或服务的符合客户要求和安全性能。

6.3 采购

组织必须选择和评估供应商，并确保采购物资和服务符合客户、法规和标准要求。

6.4 生产与服务运营

组织必须实现生产和服务运营过程，并控制产品和服务的关键特性。

6.5 验证和验证

组织必须验证和验证产品和服务达到客户、法规和标准要求。

第七部分：评价要求

7.1 监控、测量、分析和评估

组织必须进行监控、测量、分析和评估质量管理体系的有效性。

7.2 内部审核

组织必须进行内部审核，以确认其质量管理体系符合要求，并持续改进其有效性。

7.3 监督供应商

组织必须监督供应商，以确保其符合要求，并持续改进其质量管理体系的有效性。

第八部分：持续改进要求

组织必须持续改进其质量管理体系的有效性，以确保产品或服务符合客户、法规和标准要求。持续改进活动包括纠正和预防措施、分析数据、管理评审等。

第九部分：附加要求

本标准的附加要求包括组织的风险管理、安全和健康管理、环境管理等方面。

结论

AS9100D标准是适用于航空、航天和国防产业的质量管理体系要求，该标准包括组织管理体系、资源管理、产品实现、评价和持续改进等方面的要求。组织应该认真执行这些要求，以确保其产品或服务符合客户、法规和标准要求，并持续改进其质量管理体系的有效性。