阿托伐他汀与辛伐他汀治疗原发性高脂血症的疗效比较

阿托伐他汀与辛伐他汀治疗原发性高脂血症的疗效比较

目的：对比阿托伐他汀和辛伐他汀治疗原发性高脂血症的临床疗效。方法：将100例患者分为阿托伐他汀组和阿托伐他汀组，每组各50例，分别口服阿托伐他汀片10mg，辛伐他汀10mg，1次/日。治疗12周后，检测两组血清总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（ LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（ HDL-C）的含量变化。结果：给药12周后，阿托伐他汀组降低血脂的总有效率均高于辛伐他汀组，其差异具有统计学意义（P＜0.05）；两组患者的TC、TG、LDL-C水平均明显下降，HDL-C显著上升，其差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：相同剂量的阿托伐他汀和辛伐他汀治疗原发性高脂血症均安全有效，但阿托伐他汀效果更为明显。

标签： 阿托伐他汀；辛伐他汀；原发性高脂血症

原发性高脂血症是一类遗传性血脂代谢障碍疾病，其主要特征为血脂总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）降低[1]。随着生活水平的不断提高，原发性高脂血症的发病率逐年增高。他汀类药物能够抑制肝细胞合成胆固醇过程中的限速酶羟甲戊二酰輔酶A（HMG-CoA）还原酶活性，而抑制胆固醇的合成[2]。笔者通观察过比较阿托伐他汀和辛伐他汀治疗原发性高脂血症的临床效果与安全性，以期为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2014年1月至2015年1月在我院门诊确诊的原发性高脂血症患者100例，其中男54例，女46例，平均年龄（55.4±10.4）岁，入选标准参考《中国成人血脂异常防治指南》（2010年）[3]： TC≥5.18mmol/L或LDL-C≥3.37mmol/L或HDL-C≤1.04mmol/L或TG≥1.70mmol/L。将100例患者分为阿托伐他汀组和辛伐他汀组。其中，阿托伐他汀组50例，男26例，女24例，平均年龄（58.7±8.9）岁；辛伐他汀组50例，其中男24例，女26例，平均年龄（56.2±9.3）岁。两组患者的年龄、性别及血脂水平等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 两组患者从治疗前开始给予合理膳食，配合适量的运动及健康的生活习惯，治疗期间停用其它降脂药。两组患者每日睡前分别口服阿托伐他汀（辉瑞制药有限公司，商品名立普妥，20mg/片，国药准字H20051408）10mg，辛伐他汀（山东罗欣药业股份有限公司，商品名罗奇，10mg/片，国药准字H20065119）10mg，治疗周期为12 周。

1.3 观察指标 服药前和服药后12周查血清TC、 TG、 HDL-C、 LDL-C和肌酸激酶（CK）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）。

1.4 疗效判定 根据卫生部1998年的《心血管药物临床试验研究指导标准》

判定治疗疗效[3]：①显效：TC下降≥20%；TG下降≥40%；LDL-C下降≥40%；HDL-C上升≥0.26mmol/L，达到以上任一项即为显效。②有效：TC下降达10%～20%；TG下降达20%～40%；LDL-C下降达10%～20%；HDL-C上升达0.18～0.26mmol/L，达到以上任一项即为有效。③无效：未达到有效标准。④恶化：TC上升≥10%；TG上升≥10%；HDL-C下降0.18mmol/L，达到以上任一项即为恶化。其中，总有效率=（显效+有效）/总例数× 100%。

1.5 统计学方法 将研究所得数据用SPSS 20.0软件进行统计分析。以（x[TX-*3]±s）表示计量资料，组间比较采用t检验；以率（%） 表示计数资料，组间比较采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗12 周后，阿托伐他汀组降TC、TG、LDL-C 的总有效率高于辛伐他汀组，差异具有统计学意义（P＜0.05） ；两组升高 HDL-C 总有效率无统计学差异（P>0.05）。见表1。

2.2 两组血脂水平指标及生化指标的变化比较 治疗12周后，两组患者TC、TG、LDL-C水平均显著下降，HDL-C 水平均显著上升，差异均有统计学意义（P＜0.05），治疗后两组患者ALT、AST、CK水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2.3 不良反应情况比较 两组在治疗过程中均发生轻微的不良反应，不影响治疗，且无统计学差异（P>0.05）。

3 讨论

阿托伐他汀和辛伐他汀均为HMG-CoA还原酶抑制剂，均可降低胆固醇合成，增加对体内VLDL及LDL的清除，从而有效降低血清中TC、TG和LDL-C的含量，同时促进HDL-C的合成，向肝脏运输更多的胆固醇进行分解[4]。但阿托伐他汀为人工合成药物，无需代谢，即可发挥作用；而辛伐他汀则为一种非活性药物，需经体内代谢产生活性[2]。另外阿托伐他汀在体内的代谢产物也具有活性，故阿托伐他汀半衰期延长，生物利用度大大提高，降脂作用更强[5]。

本结果显示，阿托伐他汀和辛伐他汀均可明显降低高脂血症患者异常升高的TC、TG和LDL-C 水平，以阿托伐他汀降脂效果更优异。两者均能有效升高 HDL-C 水平，且效果无明显差异。另外，阿托伐他汀和辛伐他汀在治疗前后对 ALT、AST和CK水平无明显影响，故对肝脏损害小。

综上所述，相同剂量的阿托伐他汀治疗原发性高脂血症的临床效果优辛伐他汀，且不良反应小，安全性高，因此阿托伐他汀值得临床推广。

参考文献

[1] 施志云.他汀类药物临床应用研究进展[J].中国疗养医学，2010，19（2）：146.

[2] 仇丽琴.两种他汀类药物治疗原发性高脂血症临床效果比较[J].中国医药指南，2011，9（22）：85-86.

[3] 顼志敏，许海燕.我国血脂异常防治的进展和未来展望[J].中华老年心脑血管病杂志，2010，12（1）：1-2.

[4] 刘国仗，胡大一，陶萍，等.心血管药物临床试验评价方法的建议[J].中华心血管病杂志，1998，26（1）：262.

[5] 王建文.阿托伐他汀与辛伐他汀治疗高脂血症的疗效比较[J].广东医学院学报，2006，24（ 2） ：183-184.