药物经济学在药品费用控制中的作用

药物经济学在药品费用控制中的作用

药物经济学是经济学原理与方法在药品领域内的具体运用。广义的药物经济学（pharmaceutical economics）主要研究药品供需方的经济行为，供需双方相互作用下的药品市场定价，以及药品领域的各种干预政策措施等。狭义的药物经济学（pharmacoeconomics）是一门将经济学基本原理，方法和分析技术运用于临床药物治疗过程，并以药物流行病学的人群观为指导，从全社会角度展开研究，以求最大限度的合理利用现有医药卫生资源的综合性应用科学。

药物经济学是一门应用经济学原理和方法来研究和评估药物治疗的成本与效果及其关系的边缘学科。药物经济学的研究任务主要是通过成本分析对比不同的药物治疗方案或药物治疗方案与其他治疗方案的优劣，设计合理的临床药学监护方案，保证有限的社会卫生保健资源发挥最大的效用。例如：肝硬化门静脉高压可产生不同程度的胃粘膜损害及出血，称之为门静脉高压性胃病（portal hypertensive gas.tropathy，PHG），众多研究表明，降低门静脉压是治疗PHG急性出血的主要方法[1]。药物经济学是经济学原理与方法在药品领域内的具体运用，通过领域经济评价的理论与方法的基础上，结合医药领域的特殊性而发展的新兴学科，研究如何以有限的药物资源实现最大的健康效果改善的科学。

1 药物经济学原理与方法

1.1成本分析 成本分析仅关注投入成本，可以为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息。

1.2成本-效益分析 将药物治疗的成本与所产生的效益归化为以货币为单位的数字，用以评估药物治疗方案的经济性。成本效益分析是比较单个或多个药物治疗方案之间或其他干预所耗费的成本和由此产生的结果值（效益）的一种方法，它要求成本和效益均用货币来表示。效益可是多方面的，比如，如果效益是挽救了生命、改善了患者的生活质量或降低了发病率，那么那些生存者的货币金额值、改善生活质量或避免因发病所消耗的全部卫生资源的货币价值就是效益。

1.3成本-效果分析 与成本-效益分析的差异在于，药物治疗的效果不以货币为单位表示，而是用其他量化的方法表达治疗目的，如延长患者生命时间等。成本效果分析是较为完备的综合经济评价形式之一，主要比较健康效果差别和成本差别，其结果以单位健康效果增加所需成本值（即成本效果分析比值）表示。其特点是治疗结果不用货币单位来表示，而采用临床指标，如抢救患者数、延长的生命年、治愈率等。成本效果分析的比值通常采用两种表示方法：①成本与效果比值法，即每产生一个效果所需的成本；②增量成本与增量效果比值法，是指如果给予一增量成本，是否能产生增量效果呢？成本效果分析虽然受到其效果单位的限制，不能进行不同临床效果之间的比较，但其结果易于为临床医务人员和公众接受，是药物经济学研究的常用手段。

1.4成本-效用分析 成本-效用分析是更细化的成本效果分析，它不仅关注药

物治疗的直接效果，同时关注药物治疗对患者生活质量所产生的间接影响，着重与分析医疗成本与患者生活质量提升的关系。成本效用的分析是成本效果的发展，与成本效果有许多相似之处。成本效用分析是在结合考虑用药者意愿、偏好和生活质量的基础上，比较不同治疗方案的经济合理陛。从某种程度上讲，两者均用货币来衡量成本。并且测量结果也都采用临床指标作为最终结果的衡量参数。所不同的是成本效果为一种单纯的生物指标（如延长寿命时间、增加体重量等），成本效用分析的结果却与质量密切相关，注意到患者对生活质量的要求，采用效用函数变化[常用单位是生活质量调整年（QALY，Quality Adjusted Life Years）]，而非健康结果变化。其可以进行不同疾病药物治疗措施的比较，是近年来受到推崇的药物经济学研究方法。然而，不同疾病影响患者生活的不同方面，通用的生活质量指标不能反映疾病的特殊性，因此，药物经济学研究界对于成本效用分析的合理性尚有争议。

1.5最小成本分析 用于两种或多种药物治疗方案的选择，虽然只对成本进行量化分析但也需要考虑效果，这是最小成本分析与成本分析的区别。最小成本分析又称为成本分析，是成本效果分析的一种特例，它是在临床效果完全相同的情况下，比较何种药物治疗（包括其他医疗干预方案）的成本最小。它首先必须证明两个或多个药物治疗方案所得结果之间的差异无统计学意义，即P>0.05，然后通过分析找出成本最小者。由于它要求药物的临床治疗效果，包括疗效、副作用、持续时间完全相同，所以应用范围较局限。

2 药物经济学在中医药评价中尚未得到应用的主要原因

2.1药物经济学在中国起步较晚，仅有十几年的历史，药物经济学理论方法的引入和研究还处于初级阶段。在实际应用上，主要还是在临床合理用药方面的研究报道较多，而且是进入21世纪以后才逐渐增多起来。应用最多的是抗微生物用药研究，其次是用于循环系统、消化系统和抗肿瘤等药物，基本上也是以西药应用为主。

2.2在方法应用上，主要还是以成本-效果分析为主，产出指标是以生化医学和疾病指标为主，极少见到有关生存和生命质量的研究结果。而中医与发源于西方的现代医学理论体系的不同，恰恰造成了其在很多情况下对疾病和治疗疾病疗效的判断不是以生化指标为依据，从而使得药物经济学在中医药评价中应用起来比较困难。西方现代医学是以还原论为基础，以实验加推理为主，它把复杂事物分解为基本组成单元来研究，把人体还原为各个器官，又把器官还原为很多细胞组成的集合，细胞又有细胞壁、细胞质，更进一步，细胞还可以还原成DNA的双螺旋结构；对于导致疾病的因素也是无限分化，无论是细菌还是病毒都要找出来消灭它。这就使得许多生化指标都可以比较容易成为现代医药的产出评价指标，也使得最初的药品经济学比较容易在现代医药研究中得到应用。

与现代医学不同，建立在中国传统文化和哲学基础之上的中医，是侧重于把复杂的事物作为整体来研究，是以归纳和实践检验为主。它不仅将人作为一个整体，甚至将人与环境、自然作为一个整体来看待。强调天人合一，强调强身固本。在对待疾病上，中医主张把人的身体机能调整到最佳状态来抵抗外毒侵袭，强调

邪不压正，在很多情况下，采用中医药治疗，患者能与病毒或肿瘤共存，但不发作，患者的生命质量不错，存活时间比预期增加，这种情况在中医药治疗艾滋病患者、肿瘤病患者的实践中我们会经常看到。但如果非要使用生化指标来衡量，就很难评价中医的疗效。因此，在效果这个层面上中西医的疗效是无法用同样的标准来评判的。然而，当我们使用成本―效用分析方法时，我们就找到了二者的共同点。因为，以生命质量年作为效用指标是符合中医药的疗效判定思想的。也就是说，当我们站在更高的水平上来看待中西医的产出时，我们就会得到殊途同归的结果。但是，在现阶段广泛地采用质量生命年作为中国药物经济学评价的主指标还存在着技术和方法上的困难，这不仅是对中医药进行药物经济学评价的困难，也是我国药物经济学在更高水平上的应用的困难。2.3中医药的不可分割性和中医辨证个体化诊疗的难以规范性，也是药物经济学在中药药物评价研究中的难点。

2.4药物经济学研究在获得政府支持、药物申报注册、医疗保险偿付和定价决策上还没有得到充分的重视，这是我国药物经济学还没有充分发展的一个政策层面上的原因。

2.5由于没有强制性要求，绝大多数的中国制药企业特别是中药企业也还没有意识到开展药物经济学与企业利益的相关性，故而其参与药物经济学应用研究的动力不足，未能成为药物经济学发展的重要的参与力量。

3 药物经济学在中医药评价中应用前景广阔

3.1国际经验表明药物经济学评价在原研药、创新药的评价中是最有用的。我国真正具有自主知识产权的原研药、创新药实际上极少，而建立在中医理论基础上开发的中药才是最有可能获得较多自主知识产权的。因此，尽早在中医药领域内开展药物经济学的评价研究与实践较之晚开展对国家更为有利。

3.2从中医药行业的自身发展来说，开展药物经济学和卫生经济学的评价也十分必要。我国的基本卫生政策是中西医并重，但在实际上，中医药并没有在各级政府及相关管理部门得到与现代医药同样的重视，一些中医政策还没有落到实处。要发展中医药，得到政策的支持，就要说清楚自己的优势到底在哪里，要说清楚为什么支持中医药发展是对国家、对民族有利的事情。这就需要用数据说话，用事实说话，当然也就涉及到了评价问题。无论是中医，还是中药，只有证明了治疗同样的患者，长远看疗效是好的，而且经济上花费也较少，群众是接受和满意的，拿出过硬的数据，才能说服政府及相关管理部门给予政策支持和投入。而只强调中医是国粹需要保护，中医条件差，政府投入少，这样要求支持就显得理由不够充分。我们应该建立起可以在同一平台上进行比较的标准，并且采用公认的可行的方法，这就是药物经济学和卫生经济学的方法。

3.3要让药物经济学得到广泛的应用，首先要让人们认识到药物经济学有用。要达到这个目的需要相当多的前期研究工作，这是一项需要大量投入的工程，而在没有完成这个工程之前，人们还无法真正认识到药物经济学的作用，这又反过来影响了药物经济学的发展，使之落入一个两难的境地。要完成这个工程需要一

大批有远见的学者、政策决策者、企业管理者。而药物经济学的研究与发展，不能只限于学者、院校和科研机构，还应当扩展到企业和决策者的层面。在学科发展和相关研究人才资源尚不完全的情况下，单纯的研究者推动是难以使药物经济学得到快速发展的。在药物经济学的起步阶段，应当有一些大的医药企业，特别是要有中医药企业做出公益性质的支持，并培养出一大批专业人员。只有得到企业的关注和政府的重视与支持，药物经济学才能在中国得到更快的发展。

4 中医药领域开展药物经济学研究的人才问题

对于我国药物经济学的人才培养需要院校做出更多的努力，而对于药物经济学如何在中医药方面应用，也需要中医院校做出积极的开拓。从目前全国中医院校的总体情况来看，基本上还没有独立开设药物经济学课程。但药物经济学常用的基本方法（成本-效果分析、成本-效益分析、成本-效用分析）作为重要的课程内容之一在卫生经济学里占有较大篇幅，主要面对卫生管理专业的学生讲授，该课程通常也有部分中医、中药专业的学生选修医学教育网搜集整理。目前，中医药院校还没有充分重视药物经济学教学的原因大致有两个：①社会需求没有达到一定水平，上至院校的有关管理者，下至普通教师对药物经济学还几乎没有认识，对开设这个课程人们还有疑问，要改变这种状况就需要一个说服与提高认识的过程；②要开设药物经济学课程就需要有能教授这个学科的教师，当前在国内还很缺乏这方面的师资，系统开展药物经济学研究的机构与研究者更少，而进行中医药药物经济学研究的人员更是几乎没有。因此，加快对熟悉中医药问题的药物经济学人才培养，启动相关研究，是将药物经济学尽快引入中医药领域的先决条件。

参考文献：

[1]王兴鹏.现代胃肠病学[M].上海：科学技术文献出版社，2001：266-267.

[2]赵景涛，刘玉兰.消化内科学[M].北京：中国协和医科大学出版社，2000，253.