阎良区中药饮片监督检查表
项目 从具 有合 法经 营资 格的 企业 购进 购进 记录 厂家 直销 检查内容及执行标准 1、 应有厂家提供的药品生产许可证复印件 2、 业务代表姓名、身份证明、授权委托书、有关 部门培训上岗证 3、 与厂家签订的药品购销合同，应包含质量条款 1、 应有供货商的药品经营许可证（批发）复印件 2、 业务代表姓名，身份证明、授权委托书、上岗证 3、 与企业签订的药品购销合同，应包含质量条款 4、 是否通过GSP认证 检查记录 经营 企业 1、 应有合法购进票据 2、 建立药品购进记录，做到票、帐、货相符 3、 购进记录内容完整，规范 1、中药饮片应有包装，并附有质量合格标志；实施文号管理的标明批准文号 2、中药饮片包装应标明品名、生产企业、生产日期 1、中药饮片无霉变、走油、杂质现象 2、饮片斗量适当，无混斗、窜斗、错斗现象 3、养护设施齐备，运转正常 4、养护记录填写规范完整 5、药品的储存环境符合要求 1、应配制中药饮片所需的调配处方和临方炮制设备 2、应有中药饮片专用药橱和称量工具 1、有处方留存或处方登记 2、应有处方审核、调配、复核人员签名 3、有配伍禁忌或超剂量的处方应拒绝调配 被检查单位意见： 包装 养护 及质 量管 理 设施 设备 处方 管理 检查结论： □合格； □基本合格，对存在问题请予整改； □不合格，对存在问题请予 内整改。 检查组人员签字： 日期： 年 月 日 企业负责人签字： 日期： 年 月 日 备注
单位名称： 检查时间： 年 月 日
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