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本次内审重点检查公司2018年检验检测质量活动的运行情况是否符审核目的: 合本公司管理体系的要求,是否符合《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RBT 214-2017)要求。 适用于本公司与申请资质认定项目有关的所有场所;与质量管理体系有关的所有部门;以及与本试验室有关的《检验检测机构资质认定管理审核范围: 办法》及《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RBT 214-2017)的所有相关内容。 《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RBT 214-2017)、《检验检测机构资质认定管理办法》、质量手册、程序文件、审核依据: 设备操作规程、实验实施细则、设备自校方法、设备维护方法等;适用的法律、法规;客户的要求、标书、合同、投诉等。 审核时间: 本次审核为集中式审核,计划审核时间为2018年X月21号至23号 本次评审组共有***人组成。 审核组成员: 组长:**** 组员:****、******、*****、*****、*****。 计划安排 实施项目及要点 内部审核策划准备 (制定计划、编制表格) 计划时间 负责人 协助人 **** *** 各内审员 内审实施 *** *** 各内审组成员 不合格项纠正 **** **** 检测员 跟踪审核验证 **** **** 各内审组成员 开展管理评审 ***** 总经理 各内审员及科室负责人 编制: 日期:2018年***月 ***日
审批: 期:2018年 ***月***日 内部审核实施计划表
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********质量检测有限公司
*****(****)第****号
实验室各科室:
根据《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RBT 214-2017)和本实验室质量体系计划的安排,拟于2018年***月***日至***日进行2018年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。
审核目的:审核2018年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。
审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。
审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据:《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RBT 214-2017),质量体系文件【例如:《质量手册》、《程序文件》】,相关法律、法规和试验标准等。
审核时间:2018年****月****日至***日 审 核 组:组 长:****
审核组成员:*****(技术负责人、*****)、*****(检测一室主任、内审员、监督员)、*****(检测二室主任、内审员、监督员)、****(业务室主任、内审员)、******(内审员)。
首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。
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审核日程表:
日 程 X月21日 8:30~9:00 审核部门 首次会议 / 4.1 (4.1.1~4.1.5);4.2 (4.2.1~4.2.7);4.5 (4.5.1~4.5.27)4.6 4.3 (4.3.1~4.3.4);4.4 (4.4.1~4.4.6); 4.5 (4.5.1~4.5.27) 4.3 (4.3.1~4.3.4);4.4 (4.4.1~4.4.6); 4.5 (4.5.1~4.5.27) 4.3 (4.3.1~4.3.4);4.4 (4.4.1~4.4.6); 4.5 (4.5.1~4.5.27) 4.3 (4.3.1~4.3.4);4.4 (4.4.1~4.4.6); 4.5 (4.5.1~4.5.27) / 审核组全体 / 审核组全体 审核要素 审核组 审核组全体 审核地点 公司会议室 备 注 不超过30min 实验室总经理;技术负责人; 9:00~11:45 X月21日 质量负责 人; 综合办公室 ** 公司会议室 / X月21日 13:30~16:30 检测一室 *** 公司会议室、检测一室所涉及到的检测活动范围。 / X月21日 13:30~16:30 检测二室 *** 公司会议室、检测二室所涉及到的检测活动范围。 / X月22日 8:30~11:45 检测三室 *** 公司会议室、检测三室所涉及到的检测活动范围。 / X月22日 8:30~11:45 业务室 **** 公司会议室、包括样业务室室所品室、档涉及到的检案室等。 测活动范围。 本公司质量体系覆盖范围 公司会议室 审核小组活X月22日 13:30~16:30 动 X月23日 8:30~11:45 末次会议 讨论、汇总等 编制: 审批: 日期:2018年X月15日
会 议 记 录
受控编号:******* 共 页 第 页会议议题 时 间 主 持 人 2018年**月内审末次会议 2018年**月*日 地 点 记 录 人 ****会议室 ** 会议概要: 2018年**月***日,按照本次内部质量管理体系审核的计划安排,由质量负责人*****组织在公司会议室召开了内部审核末次会议。 首先,由各内审组就审核过程中发现的质量问题进行了总结汇报。 其次,通过审核小组对发现问题的汇报,质量负责人与审核组成员进行了交流沟通,通过交流沟通找出问题的根本所在,制定纠正措施,规定纠正完成的时间。 最后,由质量负责人对本次内审工作进行了总结发言:“通过本次内审检查发现,2018年公司管理体系文件改版,公司的管理体系运行基本符合管理体系的要求。本次建材燃烧性能扩项前的准备工作基本完善,人员设备及检测能力达到了扩项的准备要求,同时通过本次内审,暴露出公司质量管理在程序和细节方面以及检测人员对标准和技术的掌握方面还存在一些不足,需要过后各科室负责人对本科室的质量管理中的程序控制以及检测技术提高方面进行培训提高,总结经验,避免同类错误连续发生。本次内审基本达到了计划的目的,要求各科室根据本次内审组制定的纠正措施,抓紧时间进行整改,所有不符合项要求在3天内整改完成,整改过程中要扩大同类问题所在区域的检查范围,避免连续性同类错误的出现”。 质量负责人宣布本次内审结束! 会议概要栏不够记录时,可添加附页。
会 议 记 录
受控编号:**** 共 页 第 页会议议题 时 间 主 持 人 2018年***月内审首次会议 2018年**月**日 ** 地 点 记 录 人 ***会议室 ** 会议概要: 2018年**月*** 日,按照公司内部管理体系审核的安排,由质量负责人牵头组织召开了内部审核会议: 首先由质量负责人对内审的一些问题进行了说明。 1.内审的目的之一是要发现问题并解决问题,各部门应正确对待审核中发现的不合格,不要藏着掖着,同时对发现的不合格要各部门间举一反三进行检查及整改。 2.内审组成员对内审通知和计划中的不明确之处由质量负责人进行了说明。 3.按照内审计划的安排,对审核组成员进行了分组,公布了内审的计划时间。 4.公布了末次会议的时间和参会人员。 其次:质量负责人按照内部审核实施计划的安排,落实了内部人员的配合,办公设施的检查配备等内审所需资源。 最后,质量负责人宣布首次会议结束,各小组展开审核工作。 *** 2018年 **月 **日 内审首(末)次会议签到表
受控编号:***** 共 页 第 页 首次会议 会议时间: 2018 年** 月 ** 日 末次会议 会议时间: 2018年 ** 月 **日 参加人员 * 职 务 总经理 质量负责人 检测一室主任 监督员 内审员 技术负责人 内审员 检测一室副主任 内审员、监督员 检测二室主任 内审员、监督员 检测三室主任 监督员 业务室主任 内审员 设备管理员 监督员 样品管理员 内审员 档案管理员 办公室 办公室 签名 参加人员 * 职 务 总经理 质量负责人 检测一室主任 监督员 内审员 技术负责人 内审员 检测一室副主任 内审员、监督员 检测二室主任 内审员、监督员 检测三室主任 监督员 业务室主任 内审员 设备管理员 监督员 样品管理员 内审员 档案管理员 办公室 办公室 签名
审核结论 条 款 4.1 机构 审核内容 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 (1)经查看,实验室营业执照、资质证书等文件齐符合 / / / 全,。(2)有效法人授权书声明等完整齐全(3)账目独立。 (1)查看相关图表,关系表述清晰明确。 备注 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律查:有效的法律地位文件:事业法人是否有法地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并定主管部门的批建文件; 4.1.1 承担相应法律责任。 人单位授权。 4.1.2 理和支持服务之间的关系。 查:承担法律责任的承诺。 工作、独立核算。 查:有无组织机构框图、质量职能分配表、质量职能分配表是否合理;质量保证框图是否明确,技术管理和行政管理之间的关系是否明确) 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵查:是否有公正性声明或承诺及相关的程序或4.1.3 守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公制度, 平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社有无违规现象(含信用等级等行业规定) 会责任。 符合 / / / 符合 / / / 不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法查:独立行文、独立账目、独立开展检验检测检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术管量保证框图。(组织机构框图表述是否正确;质(1)有相关程序和制度,有公正性声明.(2)无违规现象 审核结论 条 款 审核内容 审核方法 查:是否建立了公正性和诚实性程序,能否取(1)查看了《程序文件》中相关程序内容;(2)查看有公正性声明;(3)经/ 基本符合 查实本公司不从事检验检/ / 测以外的活动(4)经核实本公司不存在员工在两个及以上检验检测机构从业。(5)检查中发现没有检验检测人员承诺书。 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的得作用。 程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部查:有公正性和诚信的承诺(不受行政和商业的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影的、相关利益的干预)。是否有制度保证?或有响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准规定和相应记录。承诺是否得到有效实施。 确和可追溯。 如有从事检验检测以外的活动,是否进行识别,4.1.4 检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效是否有制度、有措施保证不受影响。实施情况机制。如识别出公正性风险,检验检测机构应能是否满足要求。 证明消除或减少该风险。 查:机构人员一览表,上岗证和检验检测人员若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外承诺书,人员是否有在两个及以上检验检测机的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。 构从业的情况。 检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有查:是否建立了保护客户的机密信息和所有权权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结的程序,是否按照保密规定,做到保护客户商4.1.5 果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在业或技术产权的事项,以保证客户的利益不被检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和侵害。 技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。 4.2 人员 4.2.1 4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等 / (1)查看了劳动合同及岗位协议(2)查看了社保和/ / / 医保(3)查看了程序文件中的人员管理程序(4)查看了人员的配备及数量。 符合 / / / (1)程序文件中建立了相关的程序。 查:是否制定人员管理程序文件,对人员录用、任职资格、培训和考核做出规定。查:机构是否与使用人员签订合同,是否证实使用建立了符合 进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳录用关系、劳动关系、聘用关系的人员。 动、聘用或录用关系,明确技术人员和管理人员(查:社保、医保) 审核结论 条 款 审核内容 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗查:机构是否建立程序,对人员职责、任职条位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实件、权利和相互关系进行规定。 施、保持和持续改进管理体系的职责。 查:机构是否配置满足要求的管理人员和技术检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人人员,他们在管理体系中是否具有相应的权力员,无论是内部还是外部人员,均应行为公正,和资源,相关人员数量是否满足要求。 受到监督,胜任工作,并按照管理体系要求履行职责。 4.2.2 检验检测机构的应确定全权负责的管理查:管理体系有效运行的证据,最高管理者履层,管理层应履行其对管理体系中的领导作用和行全面组织管理体系运行和持续满足要求的承承诺: 对公正性做出承诺: 负责管理体系的建立和有效运行; 确保制定质量方针和质量目标; 确保管理体系要求融入检验检测的全过程; 4.2.2 确保管理体系所需的资源; 确保管理体系实现其预期结果; 满足相关法律法规要求和客户要求; 诺,包括管理体系变更时,管理体系文件的编制、审核、批准证据查: 最高管理者是否建立健全沟通机制,是否有程序,有哪些沟通的形式,是否有记录等。 查:最高管理者是否负责管理体系的整体运作,发布或授权发布质量方针和质量目标,并输入符合 / / / (1)查看了质量手册和程序文件的编制、审核、批准、变更批准等签字证据(2)查看程序文件及询问公司人员,最高管理者经常组织会议、问话、讨论、由员工提意见等沟通形式(3)有宣贯、内审管理评审等记录。 管理评审。 查:质量手册内容是否齐全,是否包括质量方提升客户满意度;运用过程方法建立管理体系和针、质量目标、机构描述、人员职责、支持性分析风险、机遇; 程序、手册管理等。 组织质量管理体系的管理评审。 质量方针目标是否经最高管理者授权发布。 最高管理者对遵循准则及持续改进管理体系是否进行了承诺。 4.2.3 查:技术负责人任职条件是否在管理体系文件/ / / (1)查看了质量手册的有关规定,任命文件(2)查看了技术负责人和质量负责人的档案资料(3)询问中予以规定,并有证据材料证明满足规定要求。 符合 4.2.3 检验检测机构的技术负责人应具有中级及查:机构是否配置与技术领域相适应的一名或以上相关专业技术职称或同等能力,全面负责技多名技术负责人组成技术管理层,全面负责技审核结论 条 款 术运作; 质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持; 应指定关键管理人员的代理人。 审核内容 术运作。 查:质量主管是否可直接与最高管理者沟通,能保障管理体系的有效运行。 查:机构是否配备质量主管,该质量主管其职责和权利、任职条件是否在管理体系文件中予以规定,并有证据材料证明满足规定要求。 查:最高管理者、技术负责人、质量主管等关键管理人员是否指定关键管理人员的代理人,是否有各项工作持续正常进行的证据材料。 查:人员技术档案,授权签字人是否经机构提/ / / (1)查看了授权签字人****、****的相关档案资料;(2)每个检测项目抽查了2至3份报告的授权签字人情况。 4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级及名,具有中级以上技术职称或同等能力,并现以上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认4.2.4 符合 场考核授权签字人是否符合要求。 定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测报查:抽查报告,是否存在非授权签字人签发检告或证书。 验检测报告或证书的情况。 查:(1)体系文件是否规定人员或岗位职责、(1)查看了《质量手册》和《程序文件》中的有关规定;(2)查看了人员的/ / / 个人档案资料(3)查看了监督的程序、监督员的任命;查看了监督的计划和记录。 4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验任职资格和使用条件等; 检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和(2)所有从事抽样、检验检测、签发检验报告、解释的人员,依据相应的教育、培训、技能和经提出意见和解释以及操作设备的人员是否有考验进行能力确认。 核、评价合格证据,是否持上岗证上岗(查:4.2.5 符合 文件或上岗证)。 (1)是否建立了监督工作程序; 应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价查:的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督。 (2)监督员的数量和专业领域能否覆盖能力范围,是否有任命文件,监督员是否符合条件要求; 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 了技术负责人、质量负责人以及最高管理者。 审核结论 条 款 审核内容 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 (3)是否制定了监督计划,监督的重点尤其是在培人员、新上岗人员、结果不满意的人员或操作关键项目的人员是否进行了监督; (4)人员监督计划和监督活动实施与评价记录是否真实、完整。 4.2.6 检验检测机构应建立和保持人员培训程查:是否制定人员培训和管理程序,是否分析序,确定人员的教育和培训目标,明确培训需求培训需求和有效实施培训。 4.2.6 和实施人员培训。 务。 4.2.7检验检测机构应保留人员的相关资格、能力4.2.7 确认、授权、教育、培训和监督的记录,记录包查:机构是否建立健全人员人员技术档案,档含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员案资料是否齐全。 监督、人员授权和人员能力监控。 4.3 场所环境 4.3.1 检验检测机构应具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的场所,包括固定的、临查:管理体系文件是否全覆盖(固定、离开其4.3.1 时的、可移动的或多个地点的场所。 固定设施和临时或移动设施的场所)各类场所。 符合 检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的管理体系的运行是否覆盖到相关场所。 场所、环境要求制定成文件。 4.3.2 检验检测机构应确保其工作环境满足检验查:现有的设施和环境条件是否均有利于检验4.3.2 检测的要求。 检测活动的正确实施;是否满足标准规范的要符合 / / / 检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽求。 / / / (1)查看分析了本机构检验检测场所的符合性,及体系运行是否全覆盖。 (1)分析了本公司设施和环境条件的控制要求(2)分析了外检环境条件的控 符合 / / / 符合 查:(1)是否对培训效果进行评价。 培训计划应适应检验检测机构当前和预期的任(2)制定的人员培训计划是否是否合理,是否与机构当前和预期的任务相适应; / / / (1)查看了程序文件中的相关程序。(2)查看培训记录及人员档案,查看培训评价。(3)查看了2018年度人员培训计划及培训需求分析。 (1)抽查了5份人员档案资料(***、***、****)的齐全性。 审核结论 条 款 审核内容 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 样时,应提出相应的控制要求,以确保环境条件查:在检验检测机构永久设施以外的场所进行满足检验检测标准或者技术规范的要求。 抽样、检验检测时,对环境条件和设施的控制是否作出合理安排,是否有相关记录。 等保证设施,是否进行了记录。 要求时或环境条件影响检验检测结果时,应监测、查:当环境条件已经危及到检验检测结果时,4.3.3 控制和记录环境条件。 符合 是否立即停止检验检测;对已检验检测的数据当环境条件不利于检验检测的开展时,应停止检是否按无效处理,并执行不符合检验检测工作验检测活动。 程序。 4.3.4 检验检测机构应建立和保持检验检测场所良好的内务管理程序,该程序应考虑安全和环境的因素。 4.3.4 检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,应采取措施以防止干扰或者交叉污染,对影响检验检测质量的区域的使用和进入加以控制,并根据特定情况确定控制的范围。 4.4 设备设施 4.4.1 设备设施的配置 检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的设备和设施。 查:是否配备了正确进行检验、检测的全部设4.4.1 用于检验检测的设施,应有利于检验检测工作的备,其量程、准确度等是否满足要求。 正常开展。 器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。 查:检验检测的设施是否能保证检验检测工作设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪的正常开展。 符合 / / / 查:是否有必要的内务管理程序文件,是否包括有关健康、安全和环保要求的相关规定和必要措施,实施是否有效。 查:对相互不相容的活动的相邻区域是否进行了有效的隔离;是否能有效地防止相互(交叉)污染的发生。 查:受控区域是否明确,进入受控区域是否有文件规定并按规定执行。 符合 / / / 4.3.3 检验检测标准或者技术规范对环境条件有查:结果质量有影响的场所是否有监测、控制制和设施的要求。(3)查看了***年***月份环境条件记录和出入库记录。 (1)查看各个科室X月份/ / / 的环境条件记录,是否满足要求。 (1)查看程序文件等相关要求(2)分析受控区域的控制情况。 (1)查看设备和设施台账,询问各项目检测人员设备设施的使用情况(2)分析设备和设施能是否满足要求。 审核结论 条 款 审核内容 检验检测机构使用非本机构的设备时,应确保满足本准则要求。 检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时,应确保: a) 租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系; b) 本检验检测机构可全权支配使用,即:租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准,并对使用环境和贮存条件进行控制; c) 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权; d) 同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。 4.4.2设备设施维护 4.4.2 查:是否制定并实施检验检测设备的管理程序,符合 / / / (1)查看了《程序文件》的相关规定(2)询问了检测人员设备和设施的满足情况。 (1)查看了《程序文件》(2)抽查了5份仪器设备档案(档案号****)中的历次检定证书、确认记录符合 / / / 等资料(3)查看了***年参加的能力验证及机构间比对试验的证明文件(4)查看了期间核查的有关资料。 检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施是否覆盖所有安全处置、运输、存放、使用、管理程序,以确保设备和设施的配置、维护和使有计划维护测量设备的操作,是否能保证设备用满足检验检测工作要求。 4.4.3 设备管理 设施的正常使用。 查:对设备的校准是否有程序,是否制定了溯审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准源计划,是否能保证设备在在投入使用前均进确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设行了校准,对校准结果是否进行了有效确认。备,包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计查:是否制定了仪器设备的量值溯源计划。 4.4.3 划地实施检定或校准。 方式,以确认其是否满足检验检测的要求。 查:现场仪器设备是否有状态标识,标识内容查:对当无法溯源到国家或国际测量标准的情设备在投入使用前,应采用核查、检定或校准等是否满足要求。 所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标况是否能提供有证标准物质、协议标准、机构签、编码或以其他方式标识,以便使用人员易于间比或参加能力验证对结果的满意证据,是否识别检定、校准的状态或有效期。 有相关记录。 审核结论 条 款 审核内容 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避查:当需要时是否建立设备期间核査程序,是免出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测否编制了期间核查的作业指导书。是否制定了机构的参考标准应满足溯源要求。 设备期间核查的计划及有效实施并保留了相关无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机记录。 构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。 当需要利用期间核查以保持设备可信度时,应建立和保持相关的程序。 针对校准结果产生的修正信息,检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。 4.4.4 设备控制 及其软件的记录。 如可能,应加以唯一性标识。 行正常维护。 查:是否保存对检验检测结果有重要影响的设要求。查:仪器设备(含标准物质)的唯一性否有标识。 备是否均由授权人员操作,是否有授权文件。检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备备及其软件的档案, 档案内容是否齐全、符合用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,标识是否有规定,仪器设备(含标准物质)是4.4.4 检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进查:对检验检测结果准确性有效性有影响的设若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保查:脱离检验检测机构直接控制的设备,返回该设备返回后,在使用前对其功能和检定、校准后、恢复使用前,是否对其功能和校准状态进行状态进行核查,并得到满意结果。 4.4.5 故障处理 核查并显示满意结果,是否有记录。 查:仪器设备出现缺陷时, 是否采取了措施能符合 / / / (1)抽查了重要仪器设备的档案资料5份(档案号*****).(2)查看了仪器设备的标识情况.(4)查看了上岗证(*******)上的仪器设备授权操作情况(5)查看了2018年***月份外检仪器设备的出入库记录. (1)查看了《程序文件》中的程序,(2)分析了2018符合 / / / 年度本机构仪器设备的控制使用情况是否有不符合。 设备出现故障或者异常时,检验检测机构应采取确保不被误用。 4.4.5 相应措施,如停止使用、隔离或加贴停用标签、进行修复后的设备是否通过校准或核查表明能标记,直至修复并通过检定、校准或核查表明设正常工作。 备能正常工作为止。 查:是否检查这种缺陷对过去的检验/检测的影应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检验检测响;是否编制了不符合工作的控制程序,对不审核结论 条 款 结果的影响。 审核内容 审核方法 符合工作予以及时处理。 查:标准物质的管理是否有文件规定。 查:标准物质的安全处置、运输、存储、使用4.4.6 标准物质 检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。是否有程序规定,实际运行中标准物质的完整性能否得到保证。是否有措施、有记录(包括/ / / (1)查看了《质量手册》《程序文件》的规定(2)查看了2018度本机构有证标准物质的使用控制情况,并查看了相关标准物质的证书。 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 相关台账)。 4.4.6 标准物质尽可能溯源到SI单位或有证标准物质。 符合 查:是否使用有证标准物质,是否按照规定要检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核求进行了核查。没有有证标准物质时, 可否确查。 保量值准确。 查:需要时是否制定并实施标准物质的期间核査程序,是否按照规定要求进行了溯源。 4.5 管理体系 4.5.1 总则 检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围4.5.1 相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,管理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、理解、执行。 4.5.2方针目标 查:是否建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,是否建立了管理体系文件(体系文件是否齐全)。 查:管理体系文件是否发放到组织机构部门、是否进行宣贯,重要岗位人员是否了解其对岗位的职责和工作要求,是否有相关记录。 符合 (1)查看了体系文件对新《准则》的符合性;(2)查看了管理体系文件的发放台账;(3)查看了管理体系文件的宣贯记录,并询问了相关岗位的理解程度。 (1)查看了《质量手册》中质量方针、质量目标的签字(2)查看管理评审中是否评审。 (1)查看了《程序文件》/ / / 质量方针目标是否经最高管理者授权发布。 最高管理者对遵循准则及持续改进管理体系是符合 4.5.2 检验检测机构应阐明质量方针,应制定质量目标,否进行了承诺。 并在管理评审时予以评审。 4.5.3 文件控制 查:文件控制是否有程序,内容是否齐全,规/ / / / 4.5.3 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内定是否合理且具有可操作性,受控编号方式是部和外部文件的程序,明确文件的批准、发布、否清晰。 基本符合 / / 中的程序和编码规则的要求。(2)查看了文件发放审核结论 条 款 审核内容 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 标识、变更和废止,防止使用无效、作废的文件。 查:文件受控清单与发放回收记录,所有的内部文件、外来文件,是否得到有效控制。 机构现场是否使用失效或废止的文件;是否存在一个文件出现不同版本。 机构受控文件是否定期审核,必要时进行修订,更改的文件是否经过再批准,并加以注明。 对于以电子存储的文件是否有有效控制的规定和记录。 4.5.4 合同评审 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、查:是否制定评审客户要求、标书和合同的相合同的程序。对要求、标书、合同的偏离、变更关程序文件,不同情况下的评审规定或要求是应征得客户同意并通知相关人员。 否明确。委托书、标书或合同签署前,是否按/ / / 登记台账。(3)对办公及试验现场使用文件进行了检查检查发现,发放给王凌龙的《质量手册》在质量方针和质量目标章节里没有批准签字。(4)检查了文件变更的申请审批记录。 (1)查看了相关程序(2)查看了合同(委托书)的变更流程记录。 4.5.4 当客户要求出具的检验检测报告或证书中包含对照不同的规定实施了评审。是否有相关记录。符合 标准或规范的符合性声明(如合格或不合格)时,查:合同签署后如有变更,是否形成书面文件,检验检测机构应有相应的决定规则。若标准或规应征得客户同意并通知相关人员。是否有相关范不包含决定规则内容,检验检测机构选择的决记录。 定规则应与客户沟通并得到同意。 4.5.5 分包 检验检测机构需分包检验检测项目时,应分包给:分包是否有文件规定;是否对分包方进行评已取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检审,是否有评审记录和合格分包方的名单;实测机构,具体分包的检验检测项目和承担分包项际分包方是否满足要求。 4.5.5 目应当事先取得委托人同意。出具检验检测报告确认有能力分包及无能力情况:无能力不允许或证书时,应将分包项目予以区分。 分包。查:分包是否事先通知客户并经客户同检验检测机构实施分包前,应建立和保持分包的意,在委托书中是否有客户同意的确认签字。管理程序,并在检验检测业务洽谈、合同评审和查:检验检测报告中分包结果是否清晰标注。 合同签署过程中予以实施。 / / / (1)经查看本机构不存在不适用 分包的情况。 审核结论 条 款 审核内容 检验检测机构不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包。 查:是否建立了对检验检测质量有影响的服务4.5.6 采购 检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检和供应品的程序。 查:(1)是否对服务方和供应商进行了评价,/ / / (1)查看了《程序文件》(2)查看了服务方/供应商的评价记录和相关证明材料(3)查看了2018年新扩项仪器设备的采购和验收控制程序记录。 (1)查看了《程序文件》中的相关内容;(2)查看4.5.7服务客户 查:是否建立和保持服务客户的程序。 / 基本符合 / / 了2018年度客户服务满意度调查表;(3)查看客户进入相关区域的申请、批准记录时,未发现相关记录,经询问没有发生相关情况,经查看公司没有该记录登记表。 4.5.8 投诉 检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。明4.5.8 确对投诉的接收、确认、调查和处理职责,跟踪和记录投诉,确保采取适宜的措施,并注重人员的回避。 4.5.9 4.5.9 不符合工作控制 查:是否建立和保持处理投诉的程序,内容是否齐全,职责是否明确。 查:(1)相关投诉的登记、处置记录,是否有效处理客户的投诉,相关人员是否采取回避措施。 (2)客户对投诉处理结果的反馈,是否有记录。 查:是否建立和保持出现不符合工作的处理程符合 / / / (1)查看了《程序文件》符合 / / / (1)查看了《程序文件》中相关内容,(2)查看投诉记录时未发现有投诉现象。 检验检测机构应建立和保持服务客户的程序。 查:是否保持与客户沟通,为客户提供咨询服4.5.7 保持与客户沟通,对客户进行服务满意度调查,务,对客户进行检验检测服务的满意度调查。跟踪对客户需求,以及允许客户或其代表合理进查:查阅客户进入相关区域是否有相关申请、入为其检验检测的相关区域观察。 批准的记录。 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 是否建立了合格服务方/供应商名单。是否收集4.5.6 测质量有影响的服务和供应品的程序。明确服务、符合 了合格服务方/供应方资料。 供应品、试剂、消耗材料的购买、验收、存储的(2)机构已发生的采购是否受控,是否正确选要求,并保存对供应商的评价记录。 择具备资格的供应商。 (3)是否对采购品进行了验收。 审核结论 条 款 审核内容 检验检测机构应建立和保持出现不符合的处理程序。 序。 查:是否明确对不符合工作的评价、决定不符当检验检测机构活动或结果不符合其自身程序或合工作是否可接受。纠正不符合工作、批准恢与客户达成一致的要求时,检验检测机构应实施复被停止的不符合工作的责任和权力是否明该程序。 确。是否依据程序对不符合妥善处理。是否有该程序应确保: 相关记录。 a) 明确对不符合工作进行管理的责任查:必要时,通知客户并取消不符合工作。 和权力; 是否有相关记录。 b) 针对风险等级采取措施; c) 对不符合工作的严重性进行评价,包括对以前结果的影响分析; d) 对不符合工作的可接受性做出决定; e) 必要时,通知客户并取消工作; f) 规定批准恢复工作的职责; g) 记录所描述的不符合工作和措施。 4.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进 查:是否编制了纠正措施控制程序。 检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时,查:对出现的不符合工作是否进行了原因分析,采取纠正措施的程序。 是否针对原因采取了纠正措施,纠正措施实施(1)查看了《程序文件》中相关程序;(2)查看了2018年的纠正措施、预防/ / / 措施的记录;(3)查看了内审和管理评审等持续改进管理体系的记录的证据。 检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标,结果是否进行了验证。是否保留了相关记录。应用审核结果、数据分析、纠正措施、管理评审、查:是否编制了预防措施控制程序。 人员建议、风险评估、能力验证和客户反馈等信查:当识别出潜在的不符合时,是否制定预防4.5.10 息来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效措施计划,对出现的潜在不符合工作进行了原符合 性。 因分析,并采取了预防措施。预防措施实施结检验检测机构应考虑与检验检测活动有关的风险果是否进行了验证。是否在达到预期效果即可和机遇,以利于:确保管理体系能够实现其预期关闭,并在相关文件中体现。 结果;把握实现目标的机遇;预防或减少检验检查:是否保留持续改进的证据,能证实机构持测活动中的不利影响和潜在的失败;实现管理体续改进管理体系。查相关记录。 系改进。检验检测机构应策划:应对这些风险和查:是否编制了风险控制程序。 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 中相关程序;(2)检查过程中未发现不符合的工作记录。 审核结论 条 款 审核内容 机遇的措施;如何在管理体系中整合并实施这些措施;如何评价这些措施的有效性。 查:是否建立了程序,内容是否包括质量记录和技术记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理。 查:技术记录是否齐全,是否记录了所有的检验检测活动,及每份检验检测报告或证书的副本。 息,是否能够识别不确定度的影响因素,是否检验检测机构应建立和保持记录管理程序,确保4.5.11 能够复现过程。 记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符查:记录是否包括抽样的人员、检验检测人员合要求。 和结果校核人员的签名。(原始记录不允许电子签名)。 查:记录是否及时,记录的所有改动方式是否符合程序文件规定,改动人的签名或签名缩写是否清晰。 查:记录是否予安全保护和保密。 查:电子存储的记录是否有措施。 4.5.12 内部审核 查:是否制定了内部审核控制程序查:是否按(1)查看了《程序文件》/ / / 中相关程序;(2)查看了2018年度的内审记录和报告。 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的照程序规定开展了内部审核,审阅内审资料是程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本准否完整(检查:内审计划,内审是否涉及全部4.5.12 则的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。要素及全部场所与活动,首次会议与末次会议符合 内部审核通常每年一次,由质量负责人策划内审记录,审核过程记录,不符合项报告是否事实并制定审核方案。内审员须经过培训,具备相应清楚、定性准确、针对不符合工作制定的纠正资格,内审员应独立于被审核的活动。检验检测措施是否合理)。 4.5.11 记录控制 查:每项检验检测原始记录是否包含充分的信/ 基本符合 / / (1)查看了《程序文件》中相关程序;(2)每个检测项目抽查了3至4份报告,并对设备使用记录、温度湿度环境记录等进行了追溯;(3)抽查中发现报告编号为*****的原始记录修*****校核的签字、无检测日期;报告编号为******的原始记录字迹潦草、无页码编码。 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 审核结论 条 款 机构应: 审核内容 审核方法 查:内审人员是否进行了资格确认,是否经过符合 基本符合 不符合 不适用 备注 a) 依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生恰当的培训和授权;内审人员是否做到了独立影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实于被审核的工作。 施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、查:内部审核发现问题是否进行了原因分析,职责、策划要求和报告; b) 规定每次审核的审核准则和范围; c) 选择审核员并实施审核; d) 确保将审核结果报告给相关管理者; e) 及时采取适当的纠正和纠正措施; f) 保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及做出审核结果的证据。 4.5.13 管理评审 查:是否编制了管理评审控制程序。 检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管查:管理评审工作是否按照规定和计划组织实理评审通常12个月一次,由最高管理者负责。最施,管理评审是否由最高管理者主持。 高管理者应确保管理评审后,得出的相应变更或查:管理评审中的发现和制定的措施,最高管改进措施予以实施,确保管理体系的适宜性、充理者是否确保这些措施在适当和约定的时限内分性和有效性。应保留管理评审的记录。管理评得到实施。 审输入应包括以下信息: 查:每次评审输入信息是否明确、充分,结果a) 检验检测机构相关的内外部因素的变是否恰当。 4.5.13 符合 化; b) 目标的可行性; c) 政策和程序的适用性; d) 以往管理评审所采取措施的情况; e) 近期内部审核的结果; f) 纠正措施; g) 由外部机构进行的评审; h) 工作量和工作类型的变化或检验检测机 构活动范围的变化; / / / (1)查看了《程序文件》中相关程序;(2)查看了2018年度的管理评审记录和报告。 制定了纠正措施,纠正措施是否实施、实施的结果是否进行了验证等 查:内审记录 审核结论 条 款 审核内容 i) 客户反馈; j) 投诉; k) 实施改进的有效性; l) 资源配备的合理性; m) 风险识别的可控性; n) 结果质量的保障性; o) 其他相关因素,如监督活动和培训。 管理评审输出应包括以下内容: a) 管理体系及其过程的有效性; b) 符合本标准要求的改进; c) 提供所需的资源; d) 变更的需求。 查:管理评审输出是否明确,管理评审报告提出的有关措施是否纳入改进,其结果是否得到验证。 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 4.5.14方法的选择、验证和确认 查:(1)是否建立和保持使用适合的检验检测检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程方法和方法确认的程序;(2)是否对检验检测序。 方法受控管理;(3)方法使用前和变更后是否检验检测方法包括标准方法、非标准方法(含自进行验证,保留方法验证记录,以证实检验检制方法)。应优先使用标准方法,并确保使用标准测机构能有效使用这些方法。(4)自己制定的的有效版本。 方法(含自制方法)前,应进行确认。 证或确认。 必要时检验检测机构应制定作业指导书。 批准,并征得客户同意。 户。 方法使用前是否经确认和验证,方法变更后是是否有不同专业领域测量不确定度的评定和分查:是否制定必要的作业指导书,查证作业指导书目录,审核其内容是否满足要求。查:方经技术判定不影响结果、经批准和客户同意四使用的检验检测方法(包括抽样方法)是否适在使用标准方法前,应进行验证。在使用非标准否重新进行确认,保留确认和验证记录。(5)4.5.14 检验检测机构应跟踪方法的变化,并重新进行验析检验检测数据的统计技术。是否有评定案例。符合 / / / (1)查看了《程序文件》中相关程序;(2)查看了标准查新的记录;(3)查看了标准变更确认的记录和培训记录;(4)没有发现使用自制检验检测方法;(5)查看了公司的检验检测实施细则、仪器设备操作规程、存档的标准规范等;(6)经查看公司没有使用非标准方法。 如确需方法偏离,应有文件规定,经技术判断和法偏离是否同时满足:有方法偏离文件规定和当客户建议的方法不适合或已过期时,应通知客个条件,实施方法偏离时,是否保留记录。查:非标准方法(含自制方法)的使用,应事先征得用于检验检测活动,并满足客户要求。 审核结论 条 款 审核内容 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 客户同意,并告知客户相关方法可能存在的风险。 查合同、原始记录及报告。查:是否优先选择需要时,检验检测机构应建立和保持开发自制方国际、区域或国家发布的标准方法,并进行合法控制程序,自制方法应经确认。 同评审(查合同评审及保留记录)。查:是否使检验检测机构应记录作为确认证据的信息:使用用最新有效版本,查检验检测报告。查:核查的确认程序、规定的要求、方法性能特征的确定、检验检测细则(或作业指导书)是否满足要求。获得的结果和描述该方法满足预期用途的有效性(必要时,细化标准要求) 声明。 查:是否有自定方法,是否是有计划及指定有资格经验的人员进行该项工作(查人员要求)。 查:是否有明确的职责、资源配置是否合理、是否实施过程控制。查相关记录。 查:非标准方法的使用,是否与客户达成协议。协议中是否包括能否满足客户要求的说明。 查:是否进行方法的可靠性确认和验证、规定方法的评价和使用等。是否实施受控管理并保存记录。 查:使用非标准检验检测方法的程序内容是否齐全。 查:客户建议的检验检测方法不适当时,机构是否通知客户,是否有必要的记录。 查:是否建立和保持开发特定的检验检测方法的程序。(无参照方法情况)查:方法确认是否通过检查并提供客观证据判定满足预定用途或所用领域的需要。(满足工作要求) 查:是否有确认和验证记录。 4.5.15 测量不确定度 查:是否制定并实施评定测量不确定度的程序,4.5.15 符合 检验检测机构应根据需要建立和保持应用评定测是否有覆盖能力领域的评定测量不确定度的案/ / / (1)查看了《程序文件》中的相关记录; 审核结论 条 款 审核内容 量不确定度的程序。 检验检测项目中有测量不确定度的要求时,检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的程序。 检验检测机构应建立相应数学模型,给出相应检验检测能力的评定测量不确定度案例。 检验检测机构可在检验检测出现临界值、内部质量控制或客户有要求时,报告测量不确定度。 4.5.16 数据信息管理 检验检测机构应当对媒介上的数据予以保护,应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。当利用计算机或自动化设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,检验检测机构应: 查:是否对计算和数据转移进行了系统和适当地检查,并保留相关记录。 查:(1)制定数据保护程序,保证数据的完整/ / / (1)查看了《程序文件》中的相关记录;(2)分析了本公司质量数据的完整性和安全性。 例。 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 4.5.16 a) 自行开发的计算机软件应形成文件,使用前确性和安全性,是否有数据控制和保护记录。 符合 认其适用性,并进行定期、改变或升级后的再确(2)自身研发软件是否形成详细文件,适用于认,应保留确认的记录。 预定的目的,对商业通用软件和自身研发软件,保b)建立和保持保护数据完整性、正确性和保密性在使用前是否进行安全、可靠确认(验证)留相关记录。 的保护程序。 C)定期维护计算机和自动设备以确保其功能正常。 4.5.17 抽样 查:是否制定抽样程序,是否有抽样的计划。 符合 检验检测机构如从事抽样检验检测时,应建立和查:抽样计划的制定是否有依据,是否满足标4.5.17 保持抽样控制程序。抽样计划应根据适当的统计准、规范要求。在抽样的地点能否得到。 方法制定,抽样应确保检验检测结果的有效性。查:抽样过程中需要控制的因素是否有规定,当客户对抽样程序有偏离的要求时,应予以详细是否得到有效控制。是否保留相关记录。 (1)查看了《程序文件》/ / / 中的相关记录;(2)经查实本公司所接收的检验检测均为委托检验检测, 审核结论 条 款 审核内容 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 记录,同时告知相关人员。如果客户要求的偏离查:抽样记录是否完整,应包括所用的抽样程影响到检验检测结果,应在报告、证书中做出声序、抽样工具、时间、地点、抽样人的识别、明。 环境条件 查:抽样发生偏离、添加或删节时,证据材料是否齐全,包括客户的要求、通知相关人员的证据。(如果相关)、必要时有抽样位置的图示或其他等效方法(如简图、草图或照片等),是否保证所抽样品在运输、标识和保存等过程中不被损坏或混淆。 4.5.18 样品处置 护样品的完整性并为客户保密。 测整个期间保留该标识。 检验检测方法的偏离。 予以控制和记录。 环境条件。 查:是否制定和实施样品管理程序,是否规范储、保留、清理过程。是否保留相关记录。 (1)查看了《程序文件》中的相关程序(2)查看了2018年样品管理记录的台/ 基本符合 账(3)检查过程中发现砖/ / 砂石室报告编号为***和****的石子试验的样品没有贴标识;(4)查看了留样室的管理(5)查看了标准养护室的现场。 合理,是否按照规定的要求进行样品标识管理整)。 录样品的状态。 状态和完整性是否可以得到满足。 查:样品的保存养护条件是否可以得到满足并有记录。 查:(1)留样室是否满足样品存储和安全、保密要求。(2)是否有样品处置记录。 4.5.19 查:是否制定并实施质量控制程序、质量控制计划,其内容是否覆盖所有检验检测能力领域符合 / / / (1)查看了《程序文件》中的质量控制程序;(2)检验检测机构应建立和保持样品管理程序,以保检验检测样品的运输、接收、处置、保护、存检验检测机构应有样品的标识系统,并在检验检查:文件对样品的标识系统是否有规定,是否在接收样品时,应记录样品的异常情况或记录对(流转状态标识是否明晰,流转记录是否完4.5.18 样品在运输、接收、制备、处置、存储过程中应查:在接收样品时,是否对样品进行检查并记当样品需要存放或养护时,应维护、监控和记录查:样品或其一部分需要安全保护时,其安全审核结论 条 款 4.5.19 质量控制 检验检测活动的有效性和结果质量。 审核内容 审核方法 和所有资源条件。 制数据一旦超出预先确定的判据时,应采取有符合 基本符合 不符合 不适用 备注 查看了参加能力验证和比对的记录; 检验检测机构应建立和保持质量控制程序,监控查:是否分析质量控制的数据,当发现质量控检验检测机构可采用定期使用标准物质、定期使计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、对误的结果。查:(1)质量控制计划是否对质控设备的功能进行检查、运用工作标准与控制图、项目、时间/时机、频次、人员、所用方法、评使用相同或不同方法进行重复检验检测、保存样价手段、结果评价、利用和处置做出明确规定。品的再次检验检测、分析样品不同结果的相关性、(2)是否有质量控制的实施、结果评价、处置对报告数据进行审核、参加能力验证或机构之间和利用记录,质量控制报告是否作为管理评审比对、盲样检验检测等进行监控。检验检测机构的输入。查:是否制定和实施能力验证程序。所有数据的记录方式应便于发现其发展趋势。 查:是否制定和参加能力验证或检验检测机构当发现偏离预先判据时,应采取有效的措施来纠间比对计划,是否有参加能力验证和其他机构正出现的问题,防止出现错误的结果。 组织的考核、比对计划和记录证据。 业技术评价机构组织开展的检验检测机构能力验证或者检验检测机构间比对,并将相关结果报送资质认定部门。 4.5.20 结果报告 检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果,并符合检验检测方法的规定,并确保检验检测结果的有效性。 4.5.20 结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。检验检测报告或证书应至少包括下列信息: a) 标题; b) 标注资质认定标志,加盖检验检测专用章(适用时); 查:是否制定和实施报告管理程序,报告是否准确、清晰、明确、客观,是否明确报告或证书的格式、生成、审核、批准、盖章、发放的规则。 查:报告或证书是否有足够的信息量,信息量是否满足要求。报告或证书是否进行受控管理(报告的发放是否有台账、有编号、有签名)。 符合 / / / 质量控制应有适当的方法和计划并加以评价。 查:是否参加了有关政府部门、国际组织、专(1)查看了《程序文件》中的相关程序;(2)每个检测项目抽查了3至4份报告,分析了报告对本条的符合性,抽查的报告均进行受控管理。 审核结论 条 款 审核内容 c) 检验检测机构的名称和地址,检验检测的地点(如果与检验检测机构的地址不同); d) 检验检测报告或证书的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分,以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识; e) 客户的名称和联系信息; f) 对所使用检验检测方法的识别; g) 检验检测样品的描述、状态和标识; h) 检验检测的日期,对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时,注明样品的接收日期或抽样日期; i) 对检验检测结果的有效性或应用有影响时,提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明; j) 检验检测报告或证书的签发人的姓名、签字或等效的标识和签发日期; k) 检验检测结果的测量单位(适用时); l) 检验检测机构不负责抽样(如样品是由客户提供)时,应在报告或证书中声明结果仅适用于客户提供的样品。 m)检验检测结果来自于外部提供者时的清晰标注。 n)检验检测机构应做出未经本机构批准,不得复制(全文复制除外)报告或证书的声明。 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 审核结论 条 款 4.5.21 结果说明 当需对检验检测结果进行说明时,检验检测报告或证书中还应包括下列内容: a) 对检验检测方法的偏离、增加或删减,以及特定检验检测条件的信息,如环境条件; b) 适用时,给出符合(或不符合)要求或规范的声明; 查:需对检验检测结果进行解释时,查证检验/ / / c) 当测量不确定度与检验检测结果的有效性或检测报告,要求的信息是否齐全,是否尤其关4.5.21 符合 应用有关,或客户有要求,或当测量不确定度影注方法的偏离、增删,测量不确定度声明,客响到对规范限度的符合性时,检验检测报告或证户的特殊要求等。 书中还需要包括测量不确定度的信息; d) 适用且需要时,提出意见和解释; e) 特定检验检测方法或客户所要求的附加信息。报告或证书涉及使用客户提供的数据时,应有明确的标识。当客户提供的信息可能影响结果的有效性时,报告或证书中应有免责声明。 4.5.22 抽样结果 充分的信息支撑其检验检测报告或证书。 4.5.23 意见和解释 查:对含抽样结果在内的检验检测报告或证书,/ / / 测报告,要求的有关抽样信息是否齐全。 查:是否把作出“意见和解释”的依据制定成文件。 / / / 当需要对报告或证书做出意见和解释时,检验检查:在检验检测报告中,“意见和解释”是否清4.5.23 符合 测机构应将意见和解释的依据形成文件。意见和晰标注,是否明显与结果区分开来。 解释应在检验检测报告或证书中清晰标注。 4.5.24 4.5.24 分包结果 查:检验检测报告中包含的“意见和解释”的内容是否符合要求。 查:查阅检验检测报告或证书,是否有分包方/ / / 不适用 (1)本机构暂不进行分包(1)对各个项目各抽查了一份检验检测报告进行了分析。 4.5.22 当检验检测机构从事抽样检验检测时,应有完整、是否对抽样进行标注说明,评审时查证检验检(1)本机构从事的检验检不适用 测为委托检验检测 (1)查看了主体回弹、钢筋保护层厚度等报告对方法的解释说明。 审核内容 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 审核结论 条 款 审核内容 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 检验检测 当检验检测报告或证书包含了由分包方出具的检及其分包项目的明确标示。查:是否保存有对验检测结果时,这些结果应予以清晰标明。 4.5.25 结果传递和格式 应分包方的书面或电子方式的报告结果。 查:以电话、电传、传真或其它电子(电磁)手段来传送检验检测结果时,是否保留客户要当用电话、传真或其他电子或电磁方式传送检验求的记录,是否有确认(验证)接收方的真实检测结果时,应满足本准则对数据控制的要求。 身份和传送结果及采取的保密措施记录。 4.5.25 检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进查:是否按照专业领域要求设计报告或证书格行的各种检验检测类型,并尽量减小产生误解或式文件,其信息量是否满足专业或监管部门的误用的可能性。 要求,其格式文件是否受控管理,是否有编制、审核、批准和发放、作废和收回等记录。 查:更正或增补是否有记录,是否有修订审批、修订过程和发放记录,是否保存收回的报告或4.5.26 修改 证书。 / / / 检验检测报告或证书签发后,若有更正或增补应查:(1)重新发布修订的报告或证书是否有区别4.5.26 符合 予以记录。修订的检验检测报告或证书应标明所于原报告或证书的唯一性标识,是否标明所代代替的报告或证书,并注以唯一性标识。 替的报告或证书,(1)若原报告或证书不能收回,是否有声明原报告或证书(标明原报告或证书的唯一性标识)作废的声明。 / / / (2)本机构不以电话、传不适用 真或其他电子或电磁方式传送检验检测结果。 (2)查看了2018年度对检验检测报告的更改记录。 (1)、抽查了水泥报告编4.5.27 记录和保存 检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告或4.5.27 证书归档留存,保证其具有可追溯性。检验检测原始记录、报告或证书的保存期限通常不少于6年。 号为*****;热轧带肋钢筋查:核查检验检测原始记录、报告、证书的档案材料,原始记录与报告或证书结果是否一一对应,档案材料是否完整。 查:保存期限是否在6年或6年以上。 符合 / / / 报告编号****7、水暖管材管材料报告编号*******、等报告的原始记录、仪器设备使用记录、仪器设备的检定校准记录的追溯性,符合要求。(2)、查审核结论 条 款 审核内容 审核方法 符合 基本符合 不符合 不适用 备注 《程序文件》中对检验检测原始记录、报告或证书的等资料的保存期限要求在*******年以上; 4.6 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求 4.6 特定领域的检验检测机构,应符合国家认证认可监督管理委员会按照国家有关法律法规、标准或者技术规范,针对不同行业和领域的特殊性,制定和发布的评审补充要求。
/ / / / / / 内审不符合项总结
受控编号:SGHT-QR-21-06-2018 共 页 第 页不符合项与《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机被审核 责任部门或序号 不符合项描述 构通用要求》(RBT 214-2017)部 门 人员 对应的条款 1 4.1.4 4.5.3 在检测体系文件资料时,发现没有检验检测人员承诺书。 在检测一室办公现场检查时发现**** 在审核质量体系文件时,未发现****。 抽查中发现********的使用记录填写字迹潦草、信息不全。 检查过程中发现砖砂石室报告编号为******。 综合部 2 3 检测一室 综合部 4.5.7 4.5.11 4.5.18 4 检测二室 5 6 7 8 9 10 11
检测一室 内审不符合分布表
受控编号:********* 共 页第 页 部门 要素 合计 管理层业务室样品室档案室检测一室 检测二室 检测三室总计 编制人: 编制日期:2018年 X月23日
内审不符合报告
受控编号:SGHT-QR-21-08-2018 共 页第 页 受审核部门: 内审员: 部门负责人: 审核日期: 不符合事实陈述: 内审员: 部门负责人: 年 月 日 年 月 日 建议纠正措施计划: 批准纠正措施计划: 质量负责人: 年 月 日 部门负责人: 年 月 日 内审员认可: 年 月 日 纠正措施完成情况: 部门负责人: 年 月 日 纠正措施的验证: 内审员: 年 月 日
*******公司 内部审核报告
******* ******* 内审报告编号 2018***** 编 制 人 审核目的 审核范围 审核依据 审核组成员 *** 审核日期 编制日期 2018.11.***至2018****.*** 2018.***.**** 验证本公司2018年度管理体系运行的符合性和有效性,为管理评审和改进管理体系提供依据 。 1、公司质量体系覆盖的所有部门及要素。 2、检测工作设计到的所有科室、人员。 《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RBT 214-2017)、《质量手册》、《程序文件》、作业指导书、国家有关法律法规、顾客要求等。 组长: ****** 一、管理体系内部审核综述: 本次管理体系内部审核是根据************年度公司管理体系内审计划,由本公司内审组组织的对******年度公司管理体系运行的符合性和有效性进行的内部审核。 2018年***月2*****号至X月***号由质量负责人组织成立的内审小组在综合业务室、检测一室、检测二室、检测三室所有员工配合下,按内部审核实施计划安排,分别到各科室、现场,采用面谈、现场观察、抽查质量体系文件及记录等方法,对设备、环境、人员等进行了认真细致的检查。审核组审核了业务室、检测一室、检测二室、检测三室质量体系各环节。审核中发现的不符合项已向有关科室指明,并由他们确认,就不符合项与受审部门商讨了纠正措施和方法。本次内审共发现****项不符合项,不符合项及整改措施综述如下: 二、审核中发现的问题概述: 本次审核共发现****项不符合项,不符合项及整改措施如下: 1、不符合条款:《准则》4.1.4 ① 不符合事实:在检测体系文件资料时,发现没有检验检测人员承诺书,承诺按照公司管理体系文件的要求维护检验检测的公正性和诚信,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯;同时应承诺未隐瞒信息在两个及以上检验检测机构工作。 ② 纠正措施:与所有员工签订协议书,协议书中应明确员工的岗位职责、权利和范围;协议总员工应承诺“按照公司管理体系文件的要求维护检验检测的公正性和诚信,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯;同时应承诺未隐瞒信息在两个及以上检验检测机构工作”。 2、不符合条款:《准则》4.5.3 ① 不符合事实:在检测一室办公现场检查时发现发放给王凌龙的《质量手册》在质量方针和质量目标章节里没有批准人签字。 ② 纠正措施:在《质量手册》中的4.5.2节“质量方针和质量目标”章节添加最高管理者批准签字。 ③ 预防措施:加强对文件发放审批流程的管理。 3、不符合条款:《准则》4.5.7 ① 不符合事实:在审核质量体系文件时,未发现客户进入相关区域的申请记录,经询问没有发生相关情况,经查看公司没有该记录登记表。 ② 纠正措施:建立该记录表,对进入受控区域的人员进行登记。 预防措施:加强与客户的沟通和服务并加强对检验检测受控区域的控制管理。 4、不符合条款:《准则》4.5.11 ① 不符合事实:抽查中发现报告编号为*****的原始记录修改不规范、无页码编号、无主检和校核的签字、无检测日期;报告编号为****的原始记录字迹潦草、无页码编码、修改不规范;回弹仪的使用记录填写字迹潦草、信息不全。 ② 纠正措施:按照公司管理体系文件的要求做好检验检测报告的校核、审批、归档管理,以及按照管理体系文件的要求对原始记录进行修改。 ③ 预防措施:在全公司宣贯《程序文件》中的“记录控制程序”,强调记录的清晰、全面、修改规范、及时等要符合体系要求。 5、不符合条款:《准则》4.5.18 ① 不符合事实:检查过程中发现砖砂石室报告编号为***和****的石子试验的样品没有贴标识,业务接收员说是因为样品刚到还没来得急贴标识。 ② 纠正措施:及时按照样品管理程序贴样品标识。 ③ 预防措施:在公司全体宣贯样品管理程序。 三、管理体系运行状况综合评价: 通过本次管理体系内部审核发现,自本公司成立以来,本公司管理体系的运行质量得到了逐步提高,在本次的年度评审中,我们对照评审准则和体系文件,对各项条款进行了审核,内审组认为我公司的管理体系运行控制符合《评审准则》的要求,不存在系统性的不符合,没有发生重大质量事故,我公司质量体系运行有效并得到加强,已初步具有防止不符合项的产生和满足客户及法律、法规的能力,初步建立了持续改进的机制。但随着新的《检验检测机构资质认定管理办法》及《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RBT 214-2017)的实施,我公司的管理体系还有一些方面不能满足新的要求,我公司将逐步该进管理体系,使其满足适宜性、充分性、有效性的要求。 三、内审组讨论形成的建议和要求: 1、对审核组审核中发现的不符合项交各责任科室尽快组织整改,认真分析原因,有针对性的提出纠正措施,保障管理体系的有效运行; 2、加强对新版管理体系文件的宣贯学习; 3、加强日常监督,提高工作质量和检测水平; 4、加强内部质量控制,积极参加上级部门组织的能力验证。 5、加强与其他检测机构的沟通交流,借鉴其他单位一些好的体系管理经验。 编制人: 批准人: 日 期: 年 月 日
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