浅淡农产品质量安全检测实验室的内审

作者：郭羽中

来源：《河南农业·综合版》 2013年第11期

新乡市农产品质量安全检测检验中心 郭翀

近年来，随着农产品质量安全检测体系不断完善，各地按照规划建立了当地的农产品质量安全检测机构，并通过计量认证，获得出具公正检测数据的资质，而取得资质后并非一劳永逸，如何保证实验室质量管理体系的持续有效运行，保证实验数据的准确可靠就将成为实验室工作的重点。

新建实验室质量管理体系正式运行超过6个月，且进行完整的内审和管理评审，其质量管理体系和技术活动运作处于稳定运行状态，方可被评审方受理评审申请。可见，内审是质量体系运行的关键因素之一。

一、内审的目的

实验室内部质量体系审核也称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。

定期开展内部质量审核，可以在第二方审核或实验室认可、计量认证在等第三方审核前，及时发现问题予以纠正。通过内审，检测机构领导人也可以顺利了解实验室各部门管理状况，如质量体系运行情况是否良好、人员职责权限是否分明、质量体系文件本身是否需要改进等等。在内审中发现问题，自纠自查，克服内部惰性，促进质量体系运行，维持并改善质量管理体系是实验室内审的最终目的。

二、内审的人员

内审员应通过内审员培训确立资格，在实验室条件允许的情况下，内审员应独立于审核的工作，即内审员不能审核自己的工作，所以，每个实验室应至少有2名以上的内审员。审核组长则由质量负责人担任，或由质量负责人指定的内审员担任，具体审核工作由审核组长统一安排。

内审员应当熟悉本单位业务，熟悉质量体系的标准、建立过程及运行程序，具备实验室相关知识结构与工作经验，善于沟通，能客观地分析，判断问题。内审员还应当重视学习，重视专业知识、质量管理知识及相关法律法规的积累和更新，使个人工作素质更能适应实验室不断发展的要求。

三、内审的实施

实验室应根据预定的日程表，定期对质量体系进行内部审核，内审每年应至少进行1次，也可以根据实验室具体情况调整审核次数。

（一）编制内审计划

首先，要明确审核目的，是年度计划还是特殊情况的追加审核。年度计划应内容详细，要素全面，追加审核则针对特定情况，无需包含所有要素。其次，需要明确参与内审的人员、内审日程及审核方法。

（二） 编制内审检查表

检查表是内审的重要工作文件，内审检查表有利于提高效率，规范内审行为。内审检查表应根据内审员的分工分别准备，具体内容取决于审核计划、目的和范围。

检查表主要分为要素检查表和部门检查表两类。按要素检查表进行的审核又称纵向审核，优点在于审核的深度，容易发现体系上下衔接不通畅的地方；缺点在于不同要素容易涉及相同部门，使同一部门被重复审核。按部门检查表进行的审核又称为横向审核，优点在于覆盖广，不重复；缺点在于难以对某一要素进行深度审核。按要素检查表审核要选择部门、分清主次，按部门检查表审核要选择要素、分清主次。在工作中，应结合审核的计划和目的，灵活使用。

三、现场审核

内审并不完全等同于寻找不符合项，根据内审检查表实施现场审核，内审员要注重质量体系有效运行的客观证据，着眼点应是体系的符合性和有效性。当发现有不符合项时，应详细调查，查明原因。根据问题的性质，确定是偶然发生还是重复发生，当发现可能潜在的重大问题时，可调整审核时间和计划，掌握全面的数据，力求反映质量体系的真实情况。

此外，影响实验室检测过程质量的有人员技能、药品耗材质量、仪器设备精度、样品处理方法、标准样品、实验室环境等多方面因素，对不同的实验室，同一因素的影响效果并不相同，内审员应结合农产品质量安全实验室的检测过程特点，调整对不同因素的关注等级，加强内审的针对性。

四、纠正及追踪

现场审核完成后，审核组长应召开总结会议，讨论审核结果，编制内审不符合报告。报告内容应准确、简练，同时可追溯。审核组长也应对审核结果及体系运行状态做详细通报，并针对发现的问题提出改进建议和纠正措施，完善质量体系运行中的薄弱环节。

提交审核报告并不意味着内审就此结束，内审小组应在纠正措施实施后，在规定期限内对纠正措施的实施效果进行跟踪检查，从而验证内审的有效性，杜绝不符合项再次发生。

五、结语

内审作为验证实验室质量体系运行符合性和有效性的重要手段，各检测机构领导人必须予以重视，合理安排并制订内审计划，避免陷入在计量认证前匆忙内审，补充相关材料的尴尬境地。实验室工作人员也应加强质量意识，不能认为内审只是质量管理部门的事情，在分析不符

合项的原因时，既要分析客观原因，也要分析主观原因，积极配合，不能使内审工作流于形式。