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药品质量档案

2023-04-15 来源:乌哈旅游
药 品 质 量 档 案 表

编号:№001 药品名称 正柴胡饮胶囊 外文名称 —— 剂 型 胶囊 规 格 0.3g 有商品名称

—— 效期 24个月 质量标准 WS3-1021(Z-268)-2002 批准文号 国药准字Z20030031 生产企业 山西太行药业股份有限公司 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№002 药品名称 脑血康片 外文名称 —— 剂 型 片剂 规 格 0.16g 有商品名称

—— 效期 24个月 质量标准 2001ZFB0097 批准文号 国药准字Z20013205 生产企业 山西太行药业股份有限公司 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密闭,防潮,置阴凉(不超过20℃)干燥处保存 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№003 药品名称 复方丹参片 外文名称 —— 剂 型 片剂 规 格 0.25g 有商品名称

—— 效期 36个月 质量标准 《中国药典》2005年版一部 批准文号 国药准字Z34020961 生产企业 安徽华佗国药厂 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№004 药品名称 香砂养胃丸 外文名称 —— 剂 型 丸剂 规 格 3g/8丸 有商品名称

—— 效期 36个月 质量标准 WS3-B-2196-96 批准文号 国药准字Z34020893 生产企业 安徽华佗国药厂 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№005 药品名称 金果饮咽喉片 外文名称 —— 剂 型 片剂 规 格 1g 有商品名称

—— 效期 18个月 质量标准 YBZ02472007 批准文号 国药准字Z20073319 生产企业 安徽华佗国药厂 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№006 药品名称 救心丸 外文名称 —— 剂 型 丸剂 规 格 250mg/10粒 有商品名称

—— 效期 36个月 质量标准 WS3-B-3675-98 批准文号 国药准字Z34021069 生产企业 安徽华佗国药厂 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密闭,防潮。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№007药品名称 板蓝根颗粒 外文名称 —— 剂 型 颗粒剂 规 格 10g 有商品名称 —— 效期 36个月 质量标准 《中国药典》2005年版一部 批准文号 国药准字Z34020822 生产企业 安徽华佗国药厂 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质量状态记录 进货日期 产品批号 进货数量 质量状况 质量分析 处理措施 备 注 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№008药品名称 知柏地黄丸 外文名称 —— 剂 型 丸剂 规 格 3g/8丸 有商品名称 —— 效期 36个月 质量标准 WS3-B-1357-93 批准文号 国药准字Z34020895 生产企业 安徽华佗国药厂 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№009药品名称 麝香接骨胶囊 外文名称 —— 剂 型 胶囊剂 规 格 0.3g 有商品名称 —— 效期 36个月 质量标准 WS3-B-1070-91 批准文号 国药准字Z34020869 生产企业 安徽华佗国药厂 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№010药品名称 跌打丸 外文名称 —— 剂 型 丸剂 规 格 3g/15丸 有商品名称 —— 效期 36个月 质量标准 YBZ29212005 批准文号 国药准字Z20055549 生产企业 安徽华佗国药厂 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№011药品名称 止泻保童颗粒 外文名称 —— 剂 型 颗粒剂 规 格 5g 有商品名称 —— 效期 36个月 质量标准 WS3-B-1102-92 批准文号 国药准字Z34020887 生产企业 安徽华佗国药厂 储存条件 密封。 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№012药品名称 六味地黄丸 外文名称 —— 剂 型 丸剂 规 格 3g/8丸 有商品名称 —— 效期 36个月 质量标准 YBZ14702004 批准文号 国药准字Z20044598 储存条件 密封。 生产企业 安徽华佗国药厂 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№013药品名称 清咽片 外文名称 —— 剂 型 片剂 规 格 0.3g 有商品名称 —— 效期 36个月 质量标准 YBZ29352005 批准文号 国药准字Z34021072 生产企业 安徽华佗国药厂 储存条件 密封。 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№0014 药品名称 三黄片 外文名称 —— 剂 型 片剂 规 格 0.25g 有商品名称

—— 效期 36个月 质量标准 YBZ27582005 批准文号 国药准字Z34020863 生产企业 安徽华佗国药厂 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№015 药品名称 咳喘舒片 外文名称 —— 商品名称

—— 剂 型 片剂 规 格 0.25g 有效期 36个月 质量标准 YBZ17462005 批准文号 国药准字Z34021070 生产企业 安徽华佗国药厂 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№016药品名称 珍菊降压片 商品名称 —— 外文名称 —— 剂 型 片剂 规 格 0.25g 有效期 36个月 质量标准 YBZ06882005 批准文号 国药准字Z20055394 生产企业 安徽华佗国药厂 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封. 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№017

药品名称 天麻胶囊 外文名称 —— 剂 型 胶囊剂 规 格 0.25g 商品名称 —— 有效期 36个月 质量标准 WS3-B-0500-91-2004 批准文号 国药准字Z34020866 生产企业 安徽华佗国药厂 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№018 药品名称 清火片 外文名称 —— 剂 型 片剂 规 格 0.25g 有商品名称

—— 效期 36个月 质量标准 YBZ02462007 批准文号 国药准字Z20073318 生产企业 安徽华佗国药厂 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封. 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№019药品名称 十全大补丸 外文名称 —— 剂 型 丸剂 规 格 3g/8丸 有商品名称 —— 效期 36个月 质量标准 WS3-B-1274-93 批准文号 国药准字Z34020892 生产企业 安徽华佗国药厂 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№020药品名称 珍菊降压片 外文名称 —— 剂 型 片剂 规 格 0.25g 有商品名称 —— 效期 36个月 质量标准 YBZ26882005 批准文号 国药准字Z20055394 生产企业 安徽华佗国药厂 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№021药品名称 阿胶养血颗粒 外文名称 —— 剂 型 颗粒剂 规 格 6g 有商品名称 —— 效期 36个月 质量标准 YBZ21712005 批准文号 国药准字Z20050588 生产企业 安徽华佗国药厂 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№022 药品名称 润肠丸 外文名称 —— 剂 型 丸剂 规 格 1.5g/4丸 有商品名称

—— 效期 36个月 质量标准 WS3-B-2213-96 批准文号 国药准字Z34021070 生产企业 安徽华佗国药厂 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№023药品名称 葡萄糖氯化钠注射液 外文名称 Glucose and Sodium Chloride Injection 剂 型 注射剂 规 格 250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g 商品名称 —— 有效期 18个月 质量标准 《中国药典》2005年版二部 批准文号 国药准字H41021443 生产企业 上海庆宇药业潢川有限公司 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密闭保存。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№024药品名称 葡萄糖注射液 外文名称 Glucose Injection 剂 型 注射剂 规 格 250ml:葡萄糖25g 有商品名称 —— 效期 18个月 质量标准 《中国药典》2005年版二部 批准文号 国药准字H41021447 生产企业 上海庆宇药业潢川有限公司 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密闭保存。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№025药品名称 葡萄糖注射液 外文名称 Glucose Injection 剂 型 注射剂 规 格 250ml:葡萄糖12.5g 商品名称 —— 有效期 24个月 质量标准 《中国药典》2005年版二部 批准文号 国药准字H20023700 生产企业 上海庆宇药业潢川有限公司 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密闭保存。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№026药品名称 葡萄糖注射液 外文名称 Glucose Injection 剂 型 注射剂 规 格 100ml:葡萄糖5g 商品名称 —— 有效期 24个月 质量标准 《中国药典》2005年版二部 批准文号 国药准字H20023824 生产企业 上海庆宇药业潢川有限公司 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密闭保存。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№027药品名称 葡萄糖氯化钠注射液 外文名称 Glucose and Sodium Chloride Injection 剂 型 注射剂 规 格 100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g 商品名称 —— 有效期 24个月 质量标准 《中国药典》2005年版二部 批准文号 国药准字H20023814 生产企业 上海庆宇药业潢川有限公司 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密闭保存。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№028药品名称 葡萄糖注射液 外文名称 Glucose Injection 剂 型 注射剂 规 格 100ml:葡萄糖10g 商品名称 —— 有效期 18个月 质量标准 《中国药典》2005年版二部 批准文号 国药准字H20023815 生产企业 上海庆宇药业潢川有限公司 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密闭保存。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№029药品名称 清热解毒口服液 外文名称 —— 剂 型 合剂 规 格 10ml 有商品名称 —— 效期 24个月 质量标准 《中国药典》2005年一部 批准文号 国药准字Z41021650 生产企业 河南明康制药有限公司 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密闭。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№030药品名称 小儿热速清糖浆 外文名称 —— 剂 型 糖浆剂 规 格 10ml 有商品名称 —— 效期 24个月 质量标准 WS3-018(Z-018)-2005(Z) 批准文号 国药准字Z20000094 生产企业 河南明康制药有限公司 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密闭,置阴凉(不超过20℃)处 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质量状态记录 进货日期 产品批号 进货数量 质量状况 质量分析 处理措施 备 注 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№031药品名称 尼可刹米注射液 外文名称 Nikethamide Injection 剂 型 注射剂 规 格 1.5ml:0.375g 有商品名称 —— 效期 36个月 质量标准 《中国药典》2005年版二部 批准文号 国药准字H32022191 生产企业 江苏康宝制药有限公司 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 遮光,密闭保存。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№032药品名称 日舒安洗液 外文名称 —— 剂 型 洗剂 规 格 250ml 有商品名称 —— 效期 36个月 质量标准 WS-10806(ZD-0806)-2002 批准文号 国药准字Z20026125 生产企业 贵州汉方制药有限公司 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封,置阴凉处(不超过20℃)。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№033药品名称 黄芪颗粒 外文名称 —— 剂 型 颗粒剂 规 格 15g 有商品名称 —— 效期 24个月 质量标准 WS3-B-2224-96 批准文号 国药准字Z19993254 生产企业 贵州汉方制药有限公司 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№034药品名称 新生化颗粒 外文名称 —— 剂 型 颗粒剂 规 格 6g 有商品名称 —— 效期 24个月 质量标准 WS3-B-1056-91 批准文号 国药准字Z52020372 生产企业 贵州汉方制药有限公司 储存条件 密封。 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№035药品名称 六味地黄丸 外文名称 —— 剂 型 丸剂 规 格 36g 有商品名称 —— 效期 36个月 质量标准 《中国药典》2005年一部 批准文号 国药准字Z34020849 储存条件 密封。 生产企业 安徽仁和药业有限公司 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№036药品名称 麻杏止咳片 外文名称 —— 剂 型 片剂 规 格 0.26g 有商品名称 —— 效期 24个月 质量标准 WS-11363(ZD-1363)-2002 批准文号 国药准字Z20027222 生产企业 吉林双药药业集团有限公司 储存条件 密封。 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期

量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 产品批号 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日药 品 质 量 档 案 表

编号:№037药品名称 胃刻宁片 外文名称 —— 剂 型 片剂 规 格 0.3g 有商品名称 —— 效期 24个月 质量标准 WS-11530(ZD-1530)-2002 批准文号 国药准字Z20028017 生产企业 吉林双药药业集团有限公司 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期

量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 产品批号 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日药 品 质 量 档 案 表

编号:№038药品名称 精制银翘解毒片 外文名称 —— 商品名称 —— 剂 型 片剂 规 格 44mg 有效期 24个月 质量标准 WS3-B-0660-91 批准文号 国药准字Z43020175 生产企业 湖南安邦制药有限公司 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封,置阴凉处(不超过20℃)干燥处。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№039药品名称 氨苄西林胶囊 商品名称 —— 外文名称 —— 剂 型 胶囊剂 规 格 0.25g 有效期 24个月 质量标准 WS-10001-(HD-0981)-2002 批准文号 国药准字H43021777 生产企业 湖南安邦制药有限公司 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 遮光,密封保存。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日药 品 质 量 档 案 表

编号:№040药品名称 阿莫西林胶囊 商品名称 —— 外文名称 —— 剂 型 胶囊剂 规 格 0.25g 有效期 24个月 质量标准 《中国药典》2005年二部 批准文号 国药准字H43022245 生产企业 湖南安邦制药有限公司 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 遮光,密封保存。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 进货数量 质量状况 备 注 质量管理员: 填表日期: 年 月

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编号:№041

药品名称 银黄清肺胶囊 外文名称 —— 剂 型 胶囊剂 规 格 0.15g 商品名称 —— 有效期 24个月 质量标准 WS-889(Z-174)-2001 批准文号 国药准字Z20020075 生产企业 湖南安邦制药有限公司 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№042药品名称 伤科跌打片 外文名称 —— 剂 型 片剂 规 格 有商品名称 —— 效期 24个月 质量标准 WS3-B-0925-91 批准文号 国药准字Z43020178 生产企业 湖南安邦制药有限公司 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№043药品名称 豆腐果苷片 外文名称 —— 剂 型 片剂 规 格 25mg 有商品名称 —— 效期 24个月 质量标准 WS-10001-(HD-0072)-2002 批准文号 国药准字H43021778 生产企业 湖南安邦制药有限公司 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 遮光,密封保存。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№044药品名称 宫环养血颗粒 外文名称 —— 剂 型 颗粒剂 规 格 8g 有商品名称 —— 效期 24个月 质量标准 WS-5001(B-0001)-2005 批准文号 国药准字B20020001 生产企业 湖南安邦制药有限公司 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№045药品名称 川芎茶调颗粒 外文名称 —— 剂 型 颗粒剂 规 格 7.8g 有商品名称 —— 效期 24个月 质量标准 WS3-B-0887-91 批准文号 国药准字Z43020173 生产企业 湖南安邦制药有限公司 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№046药品名称 新生化颗粒 外文名称 —— 剂 型 颗粒剂 规 格 6g 有商品名称 —— 效期 24个月 质量标准 WS3-B-1056-91 批准文号 国药准字Z43020179 生产企业 湖南安邦制药有限公司 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№047药品名称 冠脉康片 外文名称 —— 剂 型 片剂 规 格 0.5g 有商品名称 —— 效期 24个月 质量标准 YBZ05652004 批准文号 国药准字Z20043335 生产企业 湖南安邦制药有限公司 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况 质量管理员: 填表日期: 年 月 日

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编号:№048药品名称 丹七片 外文名称 —— 剂 型 片剂 规 格 0.3g 有商品名称 —— 效期 24个月 质量标准 WS3-B-0047-89 批准文号 国药准字Z43020176 生产企业 湖南安邦制药有限公司 √ 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □ 建档类别 首营品种□储存条件 密封。 建档目的: 验收及验收及在库产品的质量稳定性监测 药品包装、标签和说明书规范情况: 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定 质进货日期 产品批号 量状态记录 质量分析 处理措施 备 注 进货数量 质量状况

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