食品生产许可证现场核查不符合项目

食品生产许可证现场核查不符合项目

对申请材料的审核和生产场所的核查根据《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》进行。

审查记录表包括申请材料审核和生产场所核查两个部分共37个项目。对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准。

1.申请材料审核

1.1组织领导

1.1.1申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。

不符合项1：未明确企业法人代表是食品安全第一责任人。

1.1.2申请人应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。

1.2质量目标

申请人应制定明确的质量安全目标。

不符合项1：质量目标实施办法不明确。

1.3管理职责

1.3.1申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。

1.3.2申请人应当制定对不符合情况的管理办法，对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。

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不符合项1：不安全食品召回制度不完善（缺部分内容）。

1.4人员要求

1.4.1申请人应规定生产管理者职责，明确其责任、权力和义务，生产管理者的资格应符合有关规定。

1.4.2申请人应规定质量管理人员的职责，明确其责任、权力和义务。质量管理人员资格应符合有关规定。

不符合项1：质量管理人员培训不足（整改：进行培训，附质量管理人员培训考核记录表、检验员培训考核记录表）。

不符合项2：未明确质检部能独立行使不合格品的否决权。

不符合项3：质量安全负责人食品安全管理水平有待提高。

1.4.3申请人应规定技术人员的职责，明确其责任、权力和义务。技术人员资格应符合有关规定。

不符合项1：未明确技术人员的义务。

1.4.4申请人应规定生产操作人员的职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格应符合有关规定。

1.5技术标准

1.5.1申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。

1.5.2明示的企业标准应按《食品安全法》的要求，经卫生行政部门备案，纳入受控文件管理。

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1.6工艺文件

申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂规范、合理。

不符合项1：产品配方，作业指导书与投料记录不符。

不符合项2：产品配方表应明确食品添加剂的种类及用量。

不符合项3：各工艺作业指导书应细化。

不符合项4：作业指导书稍有不足，缺筛选设备的操作规程。

1.7采购制度

应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目，也应制定相应的采购管理办法（制度）。

1.8采购文件

应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件，如采购计划、采购清单或采购合同等，并根据批准的采购文件进行采购。应具有主要原辅材料产品标准。

不符合项1：采购计划、采购清单内容不齐全。

不符合项2：对供应商的考核不规范，要求不明确。缺鱼皮、食用油供应商的考核资料。

1.9采购验证制度

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申请人应制定对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证的制度。食品标签标识应当符合相关规定。

不符合项1：包装袋检验报告过期。

不符合项2：供应商韩韩猪肉档、灿培三鸟档营业执照已过期。

不符合项3：缺乏包装材料供应商的QS证的副页。

不符合项4：消毒剂检测报告过期。

不符合项5：没有向供货商索取批次合格证明文件。

不符合项6：企业未能提供原材料的购进批次的合格检验报告。

1.10过程管理

申请人应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。

不符合项1：应建立食品添加剂及洗消剂的购进使用记录。

不符合项2：生产投料记录有欠缺，生产投料记录上欠缺厂家名称及生产日期或批次项目。

不符合项3：生产投料记录信息稍有不足，缺原料的生产日期或批号等溯源信息。

不符合项4：应制订有效的生产设备、管道设施等的清洗及消毒作业指导书。

不符合项5：投料记不全（缺碳酸钠记录），应加强生产过程记录，以达到溯源要求。

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不符合项6：企业提供的生产记录与最近几天的生产实际不一致。

不符合项7：未将内包和内包材消毒工序设为关键控制点。

不符合项8：需加强管理人员交叉流动的情况，以免影响安全生产。

1.11质量控制

申请人应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点，制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书。

不符合项1：添加剂的使用记录不规范。

不符合项2：未能提供半成品检验记录。

不符合项3：未将包装过程作为关键控制点（改进措施：重新编写《工艺文件汇编》，增加工艺流程

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“包装”的关键控制技术点，并进行相关培训。）

1.12产品防护

1.12.1申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。

不符合项1：使用的纸包材表面有较多灰尘.

不符合项2：包装间、包材消毒间的紫外灯数量稍有不足。

1.12.2申请人应制定在食品原料、半成品及成品运输过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。有冷藏、冷冻运输要求的，申请人必须满足冷链运输要求。

不符合项1：有冷藏车，但未作相应的温度记录。（整改措施：补充《冷冻车温度记录表》）

1.13检验管理

1.13.1申请人应具有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职质量检验人员，并具有相应检验资格和能力。

不符合项1：检验员相关检验技术不够熟练，检验方法不够熟悉（整改措施：进行培训，附检验员培训考核记录表）。

不符合项2：检验员

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“总灰分”的检验操作不正确（整改措施：已对化验员进行“总灰分”的检验进行培训，达到熟练程度）。

不符合项3：检验员对氨基酸态氮和食用盐的检验不太熟悉。

1.13.2申请人应制定产品质量检验制度（包括过程检验和出厂检验）以及检测设备管理制度。

不符合项1：出厂检验报告“净含量”项目标注不规范。

不符合项2：出厂检验项目要求与标准要求不一致。

不符合项3：出厂检验原始记录内容不齐全（整改措施：出厂检验报告已增加了“产品规格、批量、抽样数量”等内容）。

不符合项4：过程检验管理制度不详细。

不符合项5：出厂检验项目不完整。

不符合项6：留样记录缺留样品的保存期和处理记录。

1.13.3无检验能力的，应当委托有资质的检验机构进行检验。

不符合项：委托合同或协议有欠缺。

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2.生产场所核查

2.1厂区要求

2.1.1申请人厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。

2.1.2厂区应当清洁、平整、无积水；厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。

2.1.3生活区、生产区应当相互隔离；生产区内不得饲养家禽、家畜；坑式厕所应距生产区25米以外。

2.1.4厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应为密闭式，厂区内不得散发出异味, 不得有各种杂物堆放。

2.2车间要求

2.2.1生产车间或生产场地应当清洁卫生；应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施；生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。

不符合项1：○1内包装间洗手设施不够完善，鞋架设置不足，缺门闭合器；○2 车间的废品收集桶不够完善○3凉冻间防虫设施不足（整改措施：○1更换自动感应水龙头，添加鞋架一个，对车间门设置自动闭门器○2已经更换废弃物收集桶○3已经在凉冻间的排气扇处安装纱网）。

不符合项2：生产车间防虫不足，有蚊虫。

不符合项3：预进间内缺阻隔式换鞋凳和手消设施，干手设施的位置不利于工人使用（整改措施：预进间内增加阻隔式换鞋凳和酒精自动感应消毒器，并重新设置烘手器位置）。

不符合项4：消毒池不完全符合标准要求。（整改措施：将消毒池边做出斜面符合标准要求）。

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不符合项5：更衣室的门未安装自动闭门器。

不符合项6：生产车间更衣室需设衣柜。

不符合项7：膨化间预进间换鞋架摆放不合理（整改措施：合理摆放换鞋架，

将门口封堵，确保员工完成更换工鞋后，才能进入车间入口。）。

不符合项8：更衣室缺少紫外灯。

2.2.2生产车间的高度应符合有关要求；车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，排水状况良好；墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂；房顶应无灰尘；位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式。

不符合项1：产品成型间水池排水口不完善，排水出口裸露。

不符合项2：洗手消毒间排水不完善，缺地漏或完善排水设施。

不符合项3：部分地面、墙面有破损；部分地面积水；部分车间漫湾不完善。

2.2.3生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求。

不符合项1：生产车间排水渠附近区域有异味（整改措施：已查明产生异味原因是排水渠的下水道堵塞且肮脏所致。对此，我方组织车间人员将下水道彻底疏通，并清洗干净后用消毒水进行消毒处理。同时，规定车间定期对下水道进行清洗和消毒，确保做到下水道具卫生清洁，无异味.）。

不符合项2：生产车间和原料仓的天花有多处漏水；车间有好几台空调直接往地上排水，对车间造成一定的污染。

不符合项3：车间已安装紫外灯进行消毒但高度安装过高（改进措施：对安装过高的紫外线灯拆装，高

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度为2.5米。）。

2.2.4生产工艺布局应当合理，各工序应减少迂回往返,避免交叉污染。

不符合项1：○1内包装间与洗消间传递窗设置不太合理，○2传递物料门缺自动闭合器（包材消毒间、内外包装间）。

不符合项2：内包装车间内不应设置洗手池，热水器。

不符合项3：内外包装间物料出口未能完全封闭，物料缓冲间紫外线灯安装不合理（整改措施：内外包装间已安装封闭胶帘，已安装紫外线灯）。

2.2.5生产车间内光线充足，照度应满足生产加工要求。工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备应有防护装置。

不符合项1：车间采光度验证不足（整改措施：已获得车间光照度报告，已按照要求在内包装间、外包装间分别安装了二盏防爆灯）。

不符合项2：配料及灌装车间光照度偏低于800lx。（整改措施：已经在配料及灌装车间增加灯管并重新检测照度符合要求）。

2.3库房要求

2.3.1库房应当整洁，地面平滑无裂缝，有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求

不符合项1：各库房须加强通风并做好防虫措施，加装排气扇增加通风。

不符合项2：原料马蹄库应加强防虫措施，马蹄通道间加装防鼠措施，成品库通风口位置不合理（整改

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措施：原料马蹄库加了防虫纱网，马蹄通道间加装了防鼠板，成品库在门口上方加装了通风设施。）。

不符合项3：成品温度记录与实际情况不相符。

不符合项4：原料仓的防虫设施不足。

2.3.2库房内存放的物品应保存良好，一般应离地、离墙存放，并按先进先出的原则出入库。原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。

不符合项1：直接接触食品的工具不能使用木质材料。

不符合项2：放置于包材仓的包装物未有标识（整改措施：对包材仓的物品进行标识，并要求仓管人员今后按要求对仓库物料做好标识管理）。

不符合项3：原辅料存放应该离墙离地。

不符合项4：原料肉冷库存放成品。

不符合项5：成品仓库内用于离地存放货物的货架不够（整改措施：已购买足够的新垫板，在成品仓垫放货物）。

不符合项6：原料仓原料需分类贮存。（整改措施：已经把存放于原料仓的消毒用品转存于专门的化学物品仓库）。

不符合项7：厂区内中转叉板为木制（改进措施：将木制中转叉板更换为塑料制叉板。）。

2.4生产设备

2.4.1申请人必须具有审查细则中规定的必备的生产设备，企业生产设备的性能和精度应能满足食品生

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产加工的要求。

不符合项1：配料间两台天平均未进行计量检定。

不符合项2：月饼生产设备不够完善（气泵）。

不符合项3：干燥混合冷却设备的加热功能有故障；内包间内的电源插座不够；外包间缺工作台。

不符合项4：烘炉温度计应进行定期检定，烘房应设置便于观察记录的经过检定的温度计（整改措施：烘炉温度计已经进行检定，在烘房门口边缘设置便于观察记录的经过检定的温度计。）。

不符合项5：配料间需配备固定使用的电子称。

不符合项6：缺监控油炸温度，原料冷库温度的设备。

2.4.2直接接触食品及原料的设备、工具和容器，必须用无毒、无害、无异味的材料制成，与食品的接触面应边角圆滑、无焊疤和裂缝。

不符合项1：解冻不锈钢池排水效果欠缺，应将排水口设于下方，不应设置于内壁侧面。

不符合项2：管道清洗（CIP）管理制度及工作记录有欠缺；有药剂配制记录，但无相应的作业指导书及PH值检测记录（整改措施：制定《巴氏杀菌排CIP清洗作业指导书》及相应的现场PH值检测记录表）。

不符合项3：装香精的喷壶未能提供食用级的相关证明材料（整改措施：已向喷壶供应商索要可用于食品的证明）。

2.4.3食品生产设施、设备、工具和容器等应加强维护保养，及时进行清洗、消毒。使用的清洗消毒剂应符合国家相关规定。

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不符合项1：洗涤剂、消毒剂需专门库房存放，加锁标识并专人保管。

不符合项2：内包装材料使用紫外灯消毒不能保证消毒效果（整改措施：包材消毒已经加上了臭氧发生器，确保消毒效果）。

不符合项3：清洗消毒记录与实际情况略有不符。

不符合项4：企业未设置一个专门存放有毒有害物品的存放间。

不符合项5：设备、工具、容器清洗消毒作业规程不具体（改进措施：增加具体的清洗消毒规程技术文件，并进行再度培训。）。

2.5检验设备

申请人应具备审查细则中规定的必备的出厂检验设备设施，出厂检验设备设施的性能、准确度应能达到规定的要求。有合格计量检定证书。实验室布局合理，满足相应检验条件。实行委托检验的，应签定合法的委托合同或协议。

不符合项1：Ａ、实验室的天平与烘箱之间须有间隔，Ｂ、微检室的洁净度稍差，Ｃ、留样间布局及通风均有欠缺。（整改措施Ａ、已经将天平和烘箱分开摆放B、已经对微检室墙壁进行重新粉刷C、已经在留样间增加排风扇,；重新购买了一个架子用于放样品）。

不符合项2：

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○1留样间冷藏设备有不足○2微生物检验室传递窗设备不太规范（整改措施：○1已经于留样间加装冷柜一个○2微生物检验室的传递窗进行更改，传递窗改为传递柜）。

不符合项3：留样间面积略有误差，留样间面积不够（整改措施：将留样间的面积拓宽为≥10平方米）。

不符合项4：留样间设置在化验室内不合要求；缺电炉和抽风厨等设施。

不符合项5：检验室微生物传递窗及人员缓冲间未加装紫外线灯。

不符合项6：分析天平性能不稳定。

不符合项7：企业未能提供超净工作台的检验证书；缺检验用的蒸馏水；留样间内的留样未做标识。

不符合项8：高压灭菌锅的压力表刚过检定有效期。

不符合项9：微生物检验室未加抽风装置。

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