4.依据: 《中国药典》2005年版P203
5.质量标准
5.1 通用名称:益母草
5.2本品为唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt.的新鲜或干燥地上部分。鲜品春季幼苗期至初夏 前采割;干品夏季茎叶茂盛、花未开或初开时采割,晒干,或切段晒干。
5.3性状:
5.3.1鲜益母草 幼苗期无茎,基生叶圆形,边缘5~9浅裂,每裂片有2~3钝齿。花前期茎呈 柱形,上部多分枝,四面凹下成纵沟,长30~60,直径0.2~0.5;表面青绿色;质鲜嫩,断面中部有髓。叶交互对生,有柄;叶片青绿色,质鲜嫩,揉之有汁;下部茎生叶掌状3裂,上部叶羽状深裂或浅 成3片,裂片全缘或具少数锯齿。气微,味微苦。
5.3.2干益母草 茎表面灰绿色或黄绿色;体轻,质韧,断面中部有髓。叶片灰绿色,多皱缩、破碎,易脱落。轮伞花序腋生,小花淡紫色,花萼筒状,花冠二唇形。切段者长约2cm。
5.4鉴别:
5.4.1本品茎地横切面:表面细胞外被角质层,有毛茸;腺鳞头部4细胞、 6细胞或8细胞,柄单细胞;非腺毛1~4细胞。下皮厚角细胞在棱角处较多。皮层为数列薄壁细胞;内皮层明显。中柱鞘纤维束微木化。韧皮部较窄。形成层不明显。木质部在棱角处较发达。髓部薄壁细胞较大。薄壁细胞含细小草酸钙针晶及小方晶。鲜品近表皮部分皮层薄壁细胞含叶绿体。
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5.4.2取本品粉末(鲜品干燥后粉碎)3g,加乙醇30ml,加热回流1小时,放冷,漉过,滤液浓缩至约5ml,加于活性炭-氧化铝柱(活性炭0.5g;中性氧化铝100~120目,2g;内径10mm)上,用乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-盐酸-水(4:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化秘钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
5.5检查:
5.5.1水分 干品 照水分测定法(2005版药典附录IX H第一法)测定,不得过13.0%。
5.5.2总灰分 干品 不得过11.0%(2005版药典附录IX K).
5.5.3酸不溶性灰分 干品 不得过1.0%(2005版药典附录IX K)。
5.5.4浸出物 干品 照水溶性浸出物测定法项下热浸法(2005版药典附录IX K)测定,不得少于15.0%。
5.5.5含量测定 干品 取本品粉末(过二号筛)约1g,精密称定,置锥形瓶中,加乙醇50ml,加热回流1.5小时,放冷,滤过,滤渣及容器用乙醇50ml分次洗涤,滤过,合并滤液,蒸干,残渣加乙醇溶解,转移至10ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,离心(5000转∕分钟,5分钟),取上清液作为供试品溶液。另精密称取在105℃干燥3小时的盐酸水苏碱对照品溶液,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2005版药典附录VI B)试验,精密吸取供试品溶液8ul,对照品溶液3ul与8ul,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠
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为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-盐酸(1:8:3)为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热15分钟,放冷,喷以稀碘化铋钾试液-1%三氯化铁乙醇溶液(10:1)混合溶液至斑点显色清晰,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(2005版药典附录VI B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=510nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
5.5.6本品按干燥品计算,含盐酸水苏碱(C7H13NO2 . HCI)计;不得少于0.5%。
5.7炮制:
5.7.1鲜品 除去杂质,迅速洗净。
5.7.2干品 除去杂质,迅速洗净,润透,切段,干燥。
5.8性味与归经:苦、辛,微寒。归肝、心包经。
5.9功能与用量:活血调经,利尿消肿。用于月经不调,痛经,经闭,恶露不尽,水肿尿少;急性肾炎水肿。
6.0用法与用量:鲜品12~40g;干品9~30g。
6.1注意:孕妇禁用。
6.2贮藏:干品置干燥处;鲜品置阴凉潮湿处。
6.3制剂:(1)益母草流浸膏 (2)益母草膏
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