QC员-职位说明书

一级部门：运营中心 二级部门：质量管理部 一、职位基本信息 职位名称 职系 直接上级 职位定编人数 任职者签字 主管签字 修订版本: 修订日期: 年 月 日 职位编号 职级 职能上级 可晋升岗位 签字日期 签字日期 QC经理 QC检验员 QC组长 二、职位设置目的 依据质量管理规程和操作规程开展检验工作 三、工作职责及权利描述 主要职责 1. 协助协助QC经理制订检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基等管理办法。 关键绩效指标 2. 对原辅料、包材、中间产品和成品进行取样、理化和微生物 检验、留样，并出具检验报告。 3. 对工艺用水、锅炉用水的日常监督检查 4. 配合有关部门编制检测、试验仪器设备的维修、购置、更新和报废计划，并负责具体实施。 5. 编制实验室设备设施、检验方法验证或确认工作方案，并组织实施。 6. 负责对稳定性考察样品、长期留样观察的样品管理，检验，进行考察总结。 7. 负责本岗试药试剂的使用管理。严格执行药品、化学试剂、 危险品管理制度，按照程序标准使用，确保化验工作的安全。 8. 对质量控制过程中发现的异常情况现象及时向直接主管及职 能主管汇报。 9. GMP认证方面涉及工作的开展。 岗位权利 1. 对作业、药品品质的改善有建议权和参与权 2. 对部门事物有建议权 3. 对环境保护、劳动保护的改善有建议权 四、工作环境及相关说明（工作中要使用的特殊设备及专业软件、掌握的制度、必需的培训：） 1.工作中使用的特殊设备及专业软件： 计算机、一般的办公设备（复印机、打印机、传真机） 2.上岗后应掌握及遵守的公司通用制度： 3.工作需应用及遵守的部门规章制度，应有良好的沟通协调能力及良好的团队协作精神 4.上岗后需要得到的培训：（由本部门/培训部提供） 企业管理培训、团队管理培训 专业知识培训 五、任职资格 1、年龄：20-45 5、资历要求 6、知识储备

2、性别：不限 3、身体状况：良好 4、学历： 药学及相关专业 熟悉药品质量标准，有扎实分析化学的理论基础技术。

第1页

7、技能要求 8、职称/资格证书 9、关键素质、个性特征 熟练的检验技能，能对实验工作进行分析、总结，熟悉药品生产和质量管理规范 求实进取、服务精神、监控能力、积极主动、诚实正直、人际理解能力、奉献精神、结交能力、自信心集体合作精神。 乐观、外向、富有冒险精神。敏感、外向、学习能力。 六、内外部关系 对内联系：工厂生产、物供等部门。 对外联系：

  填写说明

1. 职位编号

职位编号统一由各级人力资源管理部门进行编写管理，编写规则应依据职位说明书管理规定。 一级部门为各工厂/各中心名称，二级部门为各工厂/各中心的职能部门。

用一两句话概括岗位存在的意义；岗位对整体业务的贡献。要写得具体，不要笼统描述，以至于对其他岗位同样适用。 4. 主要职责

所有岗位都会对一些（通常４-８项）结果承担责任。主要工作职责描述应包含两个部分：做什么（输入）和达到什么结果（输出）。尽可能根据职责的重要性次序列出主要工作职责。 5. 关键绩效指标

列出衡量每一相应职责完成情况的标准。通常会从数量、质量、成本、时间和他人的反应等方面考虑。 6. 任职资格

列出胜任本岗位的最低要求。如学历、资历要求、知识储备、技能要求、职称/资格证书等。 7. 内外部关系

请列出任职者有重要工作关系的本部门以外联系对象的岗位名称和部门。简单指明这种关系的内容和目的。如“向××部门提供VIP客户的资料”

关键绩效指标标准举例

数量：

利润、产量、收入、利润率、收入增长、市场覆盖率、客户数量、投资回报率、每股收益率、拜访次数、产品（项目）数量 质量：

准确性、可靠性、差错率、规范程度、达标率、合理性 时间：

时效性、产品投向市场的速度

他人的反应：

投诉、称赞、反馈、满意度、员工流失率

关键素质、个性特征

2. 一、二级部门 3. 职位设置目的

第2页

关键素质：

求实进取、战略思维、演绎思维、归纳思维、系统思维、服务精神、人才培养能力、监控能力、灵活性、人际影响能力、搜集信息、积极主动、诚实正直、人际理解能力、奉献精神、结交能力、自信心、团队领导能力、集体合作精神、市场意识

个性特征和行为：

乐观、外向、富有冒险精神、对细节的关注、发散思维、敏感、内向、亲和力、学习能力

第3页