设计开发控制程序

1 目的

对产品设计和开发全过程进行控制，确保设计能满足合同及顾客的要求，达到或超过国家标准规定的技术要求。 2 适用范围

本程序适用于新产品的设计和定型产品的改进活动。 3 职责

3.1 技术开发部负责编制并且监督执行产品设计开发计划，负责设计和开发全过程的组织、协调和管理工作，组织设计评审、设计验证、设计确认工作。负责处理车间生产制造过程中发生的产品设计问题，负责在外购件的采购发生困难时，协助采购部选择代用品。负责工艺方案评审及工艺规程的编制，工装夹具、模具的设计与制造工作，负责处理车间生产制造过程中发生的工艺问题。

3.2 总经理负责产品立项，负责主持产品的定型鉴定并批准产品鉴定报告。 3.3 质量部协助进行设计过程中所需的检验、测量和试验工作。 3.4 生产部负责试制阶段的生产组织落实及计划进程的控制。 3.5 采购部负责试制过程中的配套采购。

3.6 市场营销部负责市场调研并参与相关的设计评审。

4 工作程序

4.1设计和开发策划 4.1.1设计项目的来源 1公司内外反馈的信息 ○

技术开发部根据公司内外反馈的信息，编制“项目开发建议书”，提出产品开发或技术改造的建议，报总经理批准。 ○2营销部的市场调查

营销部通过对市场调查结果的分析，提出“项目开发建议书”，报总经理批准后，连同有关资料转交技术开发部。 3合同评审的结果 ○

有技术开发成份的合同或订单（包括技术协议），必须由技术开部等部门评审。评审通过后，营销部将“合同订单评审表”连同客户的有关资料送交技术开发部。 4.1.2 技术开发部根据以上确定的开发项目，编制“设计开发计划书”，“设计开发计划书”包括以下内容：

1产品设计和开发阶段的划分，一般分为决策阶段、设计阶段（方案设计、详细设计）、○

试制阶段和定型阶段，并确定每个阶段的工作内容； 2适合各阶段的设计评审、验证和确认活动； ○

3每个阶段的任务、责任人、进度要求； ○

4其他必要的内容，如在本程序文件中没有确定的职责和权限以及接口管理的要求，都○

应在计划中确定下来。

4．1．3在策划产品设计和开发活动时,技术中心应确保:

a) 需要时,在编制产品设计计划时应编制预先规划产品改进的计划；

b) 设计、制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动；

c) 根据产品要求，识别影响或制约设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术上的难点，并制定和实施相关的攻关措施；

d) 提出新产品的标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范，作为控制和评价设计、开发、试制和试验等工作的依据；

e) 在产品设计和开发过程中，运用优化设计和可靠性、维修性、经济性、综合保障等专业工程技术；

f) 对复杂产品进行特性分析，以便为确定关键件、重要件提供依据；

g) 产品中含有计算机软件时按软件工程方法设计和开发软件，同时编制软件的设计和开发计划；

h) 设计和开发中采用的新技术、新器材，应经过论证、试验和鉴定，确保符合规定要求才可用于产品；

i) 按规定的要求，确定并提供产品交付时需要配置的保障资源。 “设计开发计划书”经主管副总经理批准后下发有关部门实施。“设计开发计划书”应随着设计和开发的进展适时进行修改，重新审批后发放。

4．1．4技术开发部经理做好设计各阶段的组织和协调工作。除非有特别的规定，参与设计的各部门、人员间以“信息联络单”的形式进行设计信息的沟通或以例会记录的形式进行沟通。 4.1 设计输入

4.2.1设计任务书的编制

技术开发部部长根据“项目开发建议书”或合同评审结论编制“设计任务书”，“设计任务书”应明确规定对设计的要求，内容可包括：

1产品的功能、性能和结构要求。 ○

2相关的法律和法规的要求，积极顾客的要求。 ○

3过去类似设计的有关信息。 ○

4设计和开发所必需的其他要求，如安全、包装、运输、贮存、维护、环境、经○

济性方面的要求等。 4.2.2设计任务书的评审

技术开发部经理组织有关设计人员与营销部等设计提出部门对“设计任务书”进行评审。对其中不完善、含糊或矛盾的要求予以解决。评审采取会议或会签形式进行。评审后应将“设计任务书”及相关背景资料提供给相关设计人员。 4.2 方案设计

设计人员按“设计任务书”的要求编制“设计方案书”，绘制方案系统总图、主要零部件方案图，进行必要的设计计算，编制特殊外购件是清单。 4.3.1“设计方案书”

“设计方案书”内容一般包括：

1对设计任务书提出的有关修改和改进意见。 ○

2技术参数及主要性能指标。 ○

3总布局及主要部件的结构概述。 ○

4产品主要工作原理及系统。 ○

5国内外同类产品水平分析比较。 ○

6标准化综合要求（其内容包括:应贯彻的产品标准和其他现行技术标准；新产品预期○

达到的标准化系数；对材料和元器件标准化的要求；与国内外水平的对比；对新产品的标准要求及预期达到的标准化经济效果等）。 7关键技术解决办法及关键元器件、特殊材料货源情况分析。 ○

8对产品的方案在性能、寿命、成本方面进行分析比较，等等。 ○

4.3.2方案系统总图 一般包括下列内容： a)产品轮廓；

b)产品的基本特征：类别、主要参数、型号、规格等；

c) 必要时，标明产品的外形尺寸、安装尺寸及技术、安装要求等； 4.3.3 方案设计审评

方案设计完成后，技术开发部组织与设计阶段有关的所有职能部门的代表进行初步设计评审，需要时，应邀请顾客参加评审（人员组成详见《设计评审、产品鉴定人员的组成与职责》）。评审内容一般包括：

a) 满足用户要求的程度，以及与政府有关法令、规定、国家标准、国际标准、公共惯例的符合性。

b) 结构的合理性、工艺性、可靠性、可维修性、安全与环境保护等。 c) 操作方便性，宜人性及外观与造型。

d) 产品在预定的使用和环境条件下的工作能力，滥用和误用的失效和自动保护性能。 e) 产品技术水平与同类产品性能的对比。 f) 产品的经济性。

g) 设计计算的正确性。

h) 关键外购件、原材料采购供应的可能性，特殊零、部件外协加工的可行性。 i) 标准化程度、产品的继承性。

j) 主要参数的可检查性、可试验性。

4.3.4 技术开发部整理出“设计评审报告”，“设计评审报告”应记录评审的结果及评审后应采取的必要措施。“设计评审报告”经总工程师批准后。技术开发部对评审中要求采取的措施的执行情况进行跟踪。 4.4 详细设计

4.4.1 技术开发部在方案设计评审的基础上完成全部产品图样及设计文件，包括总图、包装图，零部件图、合格证、装箱单、关键件(特性)和重要件(特性)项目明细表、作业指导书、操作规程、工艺文件、试验大纲、使用说明书、产品标准等。（见《设计文件及工艺文件的完整性》）

4.4.2对产品的安全和正常使用所必需的产品特性，应标识在相关的图样及设计文件中，或在图样及设计文件中做特别的说明。军品应编制《关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表》，并在产品设计文件和图样上作相应标识。 4.4.3全套图样及设计文件经批准后下发。 4.4.4详细设计评审

a.详细设计完成后，总工程师会同技术处组织有关人员进行详细设计评审，所有

图纸、资料应提前二天发放给相关的评审人员。

b.评审内容包括：输出图纸及文件是否满足设计输入要求，审查输出文件的完整性及标准的符合性。

c.评审人员包括：技术开发部的设计、工艺编制、标准化、资料管理等人员及市场开发部、生产部、质量部、采购部、车间有关人员。

d.技术开发部项目负责人根据评审的内容和结果，整理出“设计评审报告”，作出评审结论，送总工程师批准。采取相应的纠正或改进措施，项目负责人负责跟踪记录措施的执行情况。根据设计输出评审的意见对设计输出的图纸及文件进行修改。 4.5试制及设计验证 4.5.1试制准备

a) 生产部计划科作好车间试制计划并统筹试制物料的采购。 b) 技术部准备工装和设备。

c) 质量部准备监测工具、仪器。 4.5.2试制 a) 试制前，由技术开发部主持召开产前会，落实试制准备情况并明确各部门在试制中的作用。同时由技术开发部工程师讲解试制过程中的检验和生产要点。

b) 技术开发部指导车间根据产品设计和工艺设计提出的图样、设计文件和工艺文件进行试制工作。试制中，质量部等部门应做好配合。试制中发现的问题应及时向技术部开发反映。

c.试制的具体要求按《新产品试制控制程序》进行。 4.5.3工艺方案的编写与评审

试制前，技术部应编写工艺方案，并在工艺方案实施前，组织有关部门对其进行评审，以确认工艺方案的正确、合理与完整性。工艺方案评审之后，技术部着手编制工艺规程、工艺文件，进行工艺装备的设计。对关键工序、特殊工序，应在工艺文件中注明。质量部着手编制检验文件（包括检验工序处的检验文件）。

评审的内容包括：

a) 工艺方案、工艺流程的合理性、经济性、安全性与环境影响； b) 检验方法、检验手段、检测设备的完整性、合理性、适应性； c) 工装设计、设备选型的合理性、可行性；

d) 工序质量控制点设置及工序质量因素分析的正确性； e) 外购件、原材料的可用性及供应商质量保证能力； f) 工序能力满足设计要求的程度等。

4.5.4技术开发部根据样机试制情况及试验报告，编写“设计验证报告”，记录“设计任务书”中每一项技术参数或性能指标的验证结果，以及样机试制、监测中的问题以及下一步应采取的措施。对于顾客要求控制的（验证）项目，应通知顾客参加设计和开发验证。

4.5.5试制合格的样机，必要时由营销部送客户试用，营销部根据客户试用情况填写“客户试用报告”，提交给技术开发部和质量部等相关部门。

4.5.6产品需进行安全认证（如UL、CCC认证）时，质量部应与认证机构联络并做好送样工作。

4.5.7根据样机试制、试用中所提出的改进意见对产品图样及设计文件进行修改。 4.6 设计确认

4.7.1设计和开发确认的方式一般采用设计定型或产品鉴定、产品使用状态下的模拟试验、和顾客使用或试用后的评价报告作为确认的依据。应邀请顾客参加设计和开发的确认。对需要定型（鉴定）的产品，应按有关规定完成定型（鉴定）准备工作。

4.6.2技术开发部按照试制、检测、客户试用所提出的改进意见对图样、设计文件、工

艺文件等进行修改补充后，适时召开产品定型鉴定会，审查通过产品标准。 4.6.3产品定型鉴定会由技术开发部组织，总经理主持召开。

4.6.4产品定型鉴定会召开时，技术开发部应准备鉴定资料，包括设计任务书，输出文件，评审验证记录，产品试制总结报告，客户试用报告等。

4.6.5与会代表对这些鉴定材料进行审查，提出对产品图样、技术文件、性能检测、生产条件及用户试用等方面的意见，在此基础得出鉴定结论，通过产品标准。

鉴定结论包括：

a) 产品达到设计任务书及客户要求的评价。

b) 产品图样、设计文件、工艺文件是否齐全、统一、正确，能否正确指导生产的评价。

c) 产品结构、性能、工艺、技术水平、生产能力、安全性、环境保 护、

技术指标的先进性，用户使用的可靠性、稳定性以及采用国内外先进技术标准等方面的评价。

d) 是否具备产品定型的条件。

4.6.6技术开发部整理出“产品鉴定报告”，“产品鉴定报告”应记录鉴定的结论及应采取的改进措施。“产品鉴定报告”经总经理批准后下发相关部门。

4.6.7按鉴定意见，修改完善产品图样及设计文件、工艺文件，完善定型投产的准备工作。

4.7设计更改控制

4.7.1设计人员需评价设计更改对产品的原材料使用，生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面的影响。 4.7.2在设计过程中的设计更改

由相关设计人员根据设计评审、验证、确认报告等进行更改。 4.7.3在产品定型后的设计更改

各部门可将设计更改的建议以联系单的形式，提交到技术开发部，相关设计人员确认后，更改填写“设计更改通知单”。经技术开发部项目负责人审核，技术开发部部长批准后进行更改。

4.7.4当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变，或人身安全及环保法规要求时，需要重新进行设计评审和验证，经总工程师批准后方可实施更改。

4.7.5更改的实施（包括更改的方法、更改的标记、更改栏的填写等），详见《技术文件管理办法》。

4.8设计和开发技术文件的管理

设计和开发技术文件属受控文件，依据《文件控制程序》进行管理和控制，其中产品图纸及设计文件、工艺文件的发放，必须经技术开发部部长批准。 5 支持性文件

5.1 《文件控制程序》

5.2 《设计文件及工艺文件的完整性》

5.3 《设计评审、产品鉴定人员的组成与职责》 6 记录

6.1 项目开发建议书 6.2 设计开发计划书 6.3 设计任务书 6.4 设计评审报告 6.5 设计验证报告

6.6 客户试用报告

6.7 产品试制总结报告

6.8 产品鉴定报告（设计确认报告） 6.9 信息联络单 6.10 更改通知单

产品设计开发计划书

修订：0次 编号： 项目名称： 项目来源： 开发周期： 项目总负责人： 设计人员组成： 设计人员 职位 设计人员 职位 设计人员 资源配置： 职位 阶段划分及主要内容 负责部门 负责人 完成时间 立项阶段 编制设计任务书（设计输 入） 设计任务书的评审 初步技术设计 设计阶段 初步技术设计评审 工作图设计 工作图设计评审 样机试制及验证（设计验 证） 工艺方案的编制 试制阶段 工艺方案评审 工艺文件、检验文件的编 制 小批量试制准备 小批量试制 样机试验 编制产品试制总结报告 产品定型鉴定（设计确认） 定型投 产阶段 备注： 正式生产前的准备 转入正式生产  设计内容可根据实际情况作出改变 编制/日期： 审核日期： 批准/日期：

设计任务书

编号： 产品型号： 产品开发周期： 遵循的标准、法律法规及技术协议： 产品名称： 项目负责人： 目标成本： 产品功能描述： 技术参数及性能指标： 产品结构要求： 其他： 会签评审： 部门 编制/日期

评审人/日期 职位 审核/日期 部门 评审人/日期 批准/日期 职位

设计评审报告

编号： 产品型号： 产品名称： 评审类别：□方案设计评审 □详细设计评审 □工艺方案评审 □其他 评审主持人： 评审时间： 评审对象： （方案设计评审的对象：设计方案说明书、方案设计总体图、线路图（原理图）、主要零部件方案图、设计计算书、特殊外购件清单等初步技术设计的输出） （详细设计评审的对象：设计总体图、线路图、主要零部件图、设计计算书、使用说明书、产品标准、外购件清单等设计的输出文件） （工艺方案评审的对象：工艺方案） 评审内容：通过打“Ⅹ”，有建议或疑问打“?”. 1.标准符合性 □ 2.结构合理性 □ 3.加工可行性 □ 4.采购可行性 □ 5.可维修性 □ 6.可检验性 □ 7.美观性 □ 8.安全性 □ 9.操作方便性 □ 10.防止误用能力 □ 11.标准化、继承性 □ 12.经济性 □ 详细设计评审 1.设计输出文件的完整性□ 2.产品的标准程度□ 3.设计计算的正确性□ 4.主要零部件结构的合理性、工艺性、安全性、可靠性和可维修性□ 5.关键外购件、 原材料采购的可行性□ 工艺方 1.经济性 □ 2.工艺流程合理性 □ 3.检测方法合理性 □ 4.质控点设案评审 置合理性□ 5.工序能力□ 6. 设备选型合理性□7采购外协可行性 □ 8.工装设计可行性 □ 存在问题及改进的建议（与评审没通过的内容对应）： 方案设计评审 评审结论： 评审人签名： 评审人 编制/日期： 部门 职位 评审人 部门 职位 审核/日期： 批准/日期： 评审结论中改进措施的验证情况： 验证人：

设计验证报告

编号：

产品型号： 验证单位： 测试样品编号： 依据的标准或法律法规： 序号 编号、版本 标准或法律法规名称 适用章节 试验起止时间： 产品名称： 主要试验仪器及设备： 序仪器设备编仪器及设备名称 计量有效期 号 号 试验/检测报告内容摘要及其与设计输入（设计任务书）/标准的对照情况： 序检测项目 号 设计验证总结论： 实际检测值 设计输入/标准的要求值 结论 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 验证结论中改进措施的实施验证情况： 验证人：

产品鉴定报告（设计确认报告）

编号： 产品型号： 鉴定主持人： 鉴定时间： 产品名称： 鉴定地点： 鉴定过程及内容： 提示： （鉴定开始前，技术开发部应准备鉴定资料，包括设计任务书、设计输出文件、评审、验证记录、产品试制总结报告、客户试用报告等） （鉴定的内容包括：检查样机是否在结构、性能、外观等质量上达到设计任务书或合同规定的要求；审查产品图样及技术文件是否符合有关标准规定，是否齐全、正确、统一，能否指导生产；对产品技术质量水平的先进性做出评价） 鉴定结论及建议： 提示： 鉴定结论包括： a. 产品达到设计任务书及客户要求、标准的评价。 b. 产品图样、设计文件、工艺文件是否齐全、统一、正确，能否正确指导生产的评价 c. 产品结构、性能、工艺、技术水平、生产能力、技术指标的先进性，用户使用的可靠性、稳定性以及采用国内外先进技术标准等方面的评价。 d. 是否具备产品定型的条件。 签定人签名： 签定人 部门/单位 职位 签定人 部门/单位 职位 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 签定结论中改进措施的实施验证情况： 验证人： 图样及技术文件更改通知单 NO. 文件号： 文件名： 更改实施期限： 年 月 共 页 第 日 页 版序变化：：由 版至 更改方式：□划改 □换新 适用产品： 版 修改原因： 修改内容 修改前 修改后 制品处理 部门 生产部 采购部 质量部 采购部 会 签 批准： 份数 质量部 部门 份数 仓库 生产部 需同时更改的文件 文件编号 版本变化 分发至下列部门 对产品、环境、安全的影响 更改评审结论及跟踪措施 生产准备 修改人： 审核：