2002年工作总结

2002年工作总结

2002年，是徐州药监系统全面完成全市药监体制改革的一年，是思想认识和工作机制由行业主管部门向政府执法部门转变的一年，也是全市药监系统实现了开好头，起好步，打开药监工作新局面的关键之年.一年来，在江苏省药监局的正确领导下，在徐州市委、市政府和各相关单位的大力支持下，全局上下坚持以邓小平理论为指导，全面贯彻“三个代表”重要思想，坚持一个方针——“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，加强三个建设——制度建设、县（市）药监机构建设、药检所建设，在药品质量、药品市场秩序、行风建设、药监文化建设等方面取得了显著的成绩，完成了年初制定的工作目标。市局和丰县局被省药监局授予“正源行动”先进单位，市政府还授予市局为全市实施《中华人民共和国行政处罚法》先进单位。

一、切实加强三项建设，用“三抓”打造药监新形象。

国家药品监督管理局把“抓基础、抓基层、抓作风”作为药监系统今年及今后几年的工作重点。为了落实国家局的“三抓”要求，我局明确将加强制度建设、县（市）药监机构建设、药检所建设作为突破口，围绕三项建设，用“三抓”打造药监新形象，努力适应药品监督管理新体制。

——加强制度建设，规范工作程序。没有规矩难成方圆。市、县药监机构相继组建到位后，工作性质发生了变化。为使执法人员尽快适应新机关、新机制的工作要求。市、县局在制度建设上狠下功夫，坚持以制度规范、约束干部职工的行为为着力点，用制度管人，按程序工作，做到凡事有法可依、凡事有章可循、凡事有人负责。相继建立和完善了《行政执法责任制》和《执法评议考核办法》等12项执法工作制度和其他与之配套的计42项管理制度，并建立了制度的落实考核措施，规范了工作程序，保证了各项工作的规范运作。

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——加强县（市）局建设，夯实基础。县（市）药品监督管理机构担负着直接联系群众、宣传群众、组织群众、团结群众，把药品监督管理的方针、政策落实到基层的重要职责，是保障人民用药安全有效的前沿哨所，是药品监督管理执法战斗力的基础，加强基层药监机构建设至关重要。各县（市）局相继组建挂牌后，针对如何抓好“新机关、新作风、新形象”的问题，采取了“边组建、边学习、边工作、边规范”，从“组建从严抓作风，开局先塑好形象”和学习、宣传，贯彻《药品管理法》入手，树立“管好药、为人民”的信念，结合自身的实际，采取了针对性的措施，各县（市）局不等不靠，立足自身，创造性地开展工作。领导带头放弃节假日，不辞辛苦地奔波在药品监管一线，为保护农村群众的用药安全尽心尽力、尽职尽责，摸索出一套加强农村基层药品市场监管的经验和做法。以卓有成效的工作成绩，赢得了当地政府的认可和老百姓的认同。丰县局在“正源行动”中成绩突出，被省局授予“先进单位”。各县（市）局的执法装备水平和办公条件也有了较大改善。全市六个县局已配备电脑29台、执法车辆17辆和其他装备，邳州局还建立了局域网。全市首批招录的27名公务员8月份上岗，为全市药监系统增添了新生力量，使药监队伍的学历层次和专业比例更趋合理。

——加强市药检所建设，发挥技术监督作用。经过一年的努力，药检所的建设得到了加强，干部职工的观念得到了更新，工作作风大大改进。初步改变了房屋破旧，检测设备落后和残缺的局面。先后投资近30万元配置了1台高效液相色谱仪，配备了检验必需的空调设备9台，对实验室进行改造，建成了局域网，改善了实验条件，提高了检测能力，并顺利通过了省级计量认证审查验收。抽验的针对性、有效性和公正性有所提高，并在手段和方法上有新的突破，为下一步的发展打下了基础。全年共完成检品1167件，其中送验208件，抽验959件。

二、深入学习宣传《药品管理法》，营造良好的药品监督管理环境。

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今年是全面贯彻实施新修订的《药品管理法》的第一年。贯彻实施好《药品管理法》，加强社会宣传是前提，强化自身学习是保证。全市药监系统把开展《药品管理法》和《实施条例》的学习宣传活动看作是践行“三个代表”重要思想，加强社会监督，全面促进依法行政工作的实际步骤和具体体现，把《药品管理法》的宣传贯穿于各项药监工作的始终，让依法治药、守法经营的观念深入人心，充分发动全社会参与整顿药品市场秩序。使《药品管理法》学习宣传工作不断推向新阶段。

——抓好自身学习，提高行政执法水平。为使全市药监系统工作人员尤其是药品监督执法人员在较短时间内尽快适应新体制、新机构，熟练掌握和运用《药品管理法》，转变观念，依法行政。一年来，市局和各县（市）局全体工作人员分期分批参加了由省局和市局举办的有关培训和专题讲座，各县（市）局还利用每周固定的学习日进行相关法律法规的学习辅导，把学习法律法规条文与执法实践相结合，使全体人员树立了依法行政观念，较快地熟悉和掌握了执法依据和执法程序，为贯彻执行《药品管理法》，履行药品监督管理职责提供了保证。组织了全市药监系统纪念《药品管理法》实施一周年演讲比赛，在省局举办的纪念《药品管理法》实施一周年演讲比赛中，邳州局的杨瑜代表市局参赛并荣获二等奖。

——抓好管理相对人的法律培训，开展社会宣传，着力营造良好的执法环境。今年以来，市局和各县（市）局为管理相对人举办各类专业法规培训和专业知识（上岗）培训，仅市局就举办了30期，约有2600人次参加了培训。在全市范围内开展集中培训、送法上门、案例剖析、报纸专刊、电台答疑、电视知识竞赛、广场咨询等多种形式的宣传普法活动。铜山局、邳州局等对辖区内各医疗机构、药品生产、经营企业有关人员发放人手一套药品监督管理法律读本，通过培训和宣传增强了管理相对人的法制观念，促进了药品从业行为的规范，提高了人民群众对依法保护自身用药权益的意识。

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——加强舆论宣传，扩大社会影响。加强药监与新闻媒体良好的协作关系，利用电视、电台、报纸等新闻媒体，全方位宣传《药品管理法》、药监部门的工作职能和职责。在具体工作中，只要有重大的会议和活动，均邀请新闻部门参与并及时给予相关报道，对于增强宣传效果，扩大药监的社会影响，加大对制假售假者的威慑力都发挥了不可替代的作用。一年来，市局在市级以上报刊刊载的药监工作内容的新闻稿件就有近400篇，其中《中国医药报》15篇，其基层局长茶座栏目分别刊登了市局《以实在工作展药监风采》和邳州局的《基层稽查工作——措施到位就不难》，《江苏经济报》10篇、《徐州日报》18篇、《江苏药监》用稿18篇。市局编写的每月一期《徐州药监》汇集了市局和各县局的工作动态和信息，各县局及时报送信息，领导亲自写，沟通了情况，互通了信息，已成为兄弟局之间和行风监督员等了解全市药监系统工作信息的主要渠道和加强沟通和了解的桥梁。

三、严厉打击制售假劣药械违法犯罪行为，大力整治药品市场秩序。

年初，我们就提出了严厉打击制售假劣药械违法犯罪行为，努力使我市药品市场秩序在全省处于上游水平的工作目标。一年来，全市药监部门始终把打击制售假劣药品、一次性使用无菌医疗器械违法行为，大力整顿和规范药品市场秩序作为工作的首要任务来抓，加大执法力度，整合各方优势，从“三个代表”的政治高度从严从快查处制售假劣药械行为，做到民有所呼，我有所应，有报必接，有案必查。净化了全市的医药市场，保障全市人民用药用械的安全有效，促进了地方医药经济的健康发展，同时锻炼了执法队伍，提高了依法行政水平。全市共查处违法案件3101件，其中市区216件，罚没款到位855万元，其中市区308万元；取缔无证经营药品和医疗器械企业267家。

——加强领导，充实稽查力量。从市局到县局都非常重视稽查工作。领导亲自带队参加，并将年富力强、具有专业知识和工作经验的同志充实到稽查一线，在执法装备上优先考虑，为强化执法提供了组织保证。邳州局、丰县局、沛县局等制定行政执法责任制，划

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片包干、责任到人，并以此作为年度考核的重要内容。调动了稽查人员的积极性。市局对县局在执法遇到疑难问题时，及时给予指导和帮助，以提高办案效率。

——创新工作思路，提高稽查水平。在稽查工作中，拓宽思路、创新手段，制订切实可行、便于操作的稽查方案，充分调动和发挥每个稽查人员的积极性和主观能动性，在全国药监系统率先加入“110”联动系统，在全省率先出台了《举报奖励办法》，这两个率先措施的出台，充分调动了全社会、全民众对举报打击制售假劣药品、医疗器械违法行为的积极性，对违法分子起到了震慑作用。在实际工作中，积极探索和形成了一套药品外观快速勘验方法，提高了稽查质量和效率。

——发扬“五敢”精神，查处大案要案。在查处案件中，发扬“敢碰硬的，敢抓大的，敢打黑的，敢查难的，敢挖深的”的五敢精神，抓典型案件一查到底，查处了一批在全省有较大影响的案件，年初查处某医疗单位购进使用治疗乙肝的假进口“贺普丁”案，除依法没收违法所得和行政处罚。及时将案件移交公安机关，三名销售假药的犯罪分子也受到了法律制裁，分别以销售假药罪被判处有期徒刑两年缓刑三年、一年六个月缓刑两年，三人共被判处罚金29万元。3月7日，我局出动大批稽查人员与公安部门密切配合，对淮海广场附近非法销售假劣药品商店和孟家沟一非法经营药品窝点进行了查处和取缔，案值50万余元，铲除了严重影响徐州市窗口形象的一颗“毒瘤”，《中国医药报》以《打响春季战役第一枪》为题做了详细报道。3月24日又联合铁路、公安等部门，侦破了一制售假“博力泰”诈骗团伙案。此案涉及面广、危害性大、受害群众1000余人。10月上旬在市区一无证个体诊所查获一批假冒“人用狂犬病纯化疫苗”。铜山局一举查获了安徽亳州一药贩所贩罂粟壳50公斤，及时移交公安机关，并协助将当事人抓获，当事人已受到劳动教养3年的处罚。通过大案要案的查处，打击了制售假劣药品违法分子的嚣张气焰，在社会上反响强烈。

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——日常稽查与集中行动相得益彰。今年全市药监系统根据国家、省药监局的统一部署先后开展了四项集中性、有针对性的药品执法检查活动，尤其是在4月23日至7月底全省统一开展的“正源行动”可圈可点。在正源行动中，全市上下联动，共出动执法人员4202人次，检查被监管单位2102个，取缔无证经营单位113家，查获假劣药品455种次，假劣医疗器械214种，涉案金额860万元，查处案件1021起，移送公安机关案件7起，批捕4人，为此，市局、丰县局被省局授予“正源行动”先进单位。建局一年中，两次集中销毁了共238种标值156万余元的假劣药品和医疗器械，市民拍手称快。

——加强协调配合，齐抓共管。在认真履行自身职责的同时，注重与其他部门的配合与协作，建立和完善重大案件配合协调制度，打假治劣通气制度。通过与公安、工商、质监、物价、卫生等部门的配合增强打假治劣，整顿和规范医药市场工作合力。

——坚持依法行政，确保办案质量。为杜绝执法中随意办案、个人办案、办人情案的现象，市局和各县局建立了案件审理委员会，实行案件立案审查责任制，以确保案件查处质量。坚持两个“百分之百”原则，即：对所有案件必须100%经政策法规处审查，对所有查结的案件必须100%由监察室对被查单位进行走访或信访，从而促使药监机关做到了在法定的职责、权限和管理的范围内行使权力。市局一年中对县局进行了三次执法大检查，发现问题及时纠正，杜绝了越权行政或滥用职权等违法行政行为。在我局查处的所有案件中，没有出现一起申请行政复议或提起行政诉讼的案件，并被徐州市政府表彰为全市实施《行政处罚法》的先进单位。

四、实施监帮促相结合，服务和推动全市医药事业健康发展。

一年来，全市药监系统坚持发展是第一要务的思想，充分发挥药监职能，做到监督有力、帮促到位，一手抓药品市场整治，一手促医药经济发展，推动“大开放大发展”和“富

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民强市”做出了显著成绩。

——紧紧围绕服务发展第一要务，全力支持和推进企业发展。在工作中做到当您正常工作时，我们决不打扰您；当您遇到困难时，我们定会帮助您；当您加快发展时，我们全力支持您；当您制售假药时，我们依法查处您。为管理相对人提供优质服务，做到急事急办，特事特办。有一次万邦生化股份有限公司在下午临下班前到局里报送材料，局机关的工作人员想企业所想，急企业所急，主动加班加点，帮助整理和初审，使企业及时将有关材料报到省局。稳步推进药品生产企业的GMP实施工作。全年换发457个药品生产批准文号，做好新老批准文号的衔接工作。已先后有8家企业15个剂型获得了国家GMP认证证书，为促进全市医药经济发展，保证药品质量奠定了良好的基础。企业也得到较快的发展，恩华集团销售收入同比增长20%，万邦生化销售收入同比增长25%。

——大力推进药品流通企业的发展，扶持培育新的经济增长点。全市药监部门加强对申办零售药店的职业技能培训，在严格审查条件的同时，鼓励和帮助企业上规模上水平，全年审批零售药店452家，新增大、中型零售药店20家，审查验收开办了医疗器械生产企业59家，经营企业94家。恩华连锁18药店成为全省最大的非处方药开架销售超市。帮助徐州医药股份有限公司组建了全省第一家药品仓储直销中心，为众多的中小用户提供了一个合法的供货主渠道。对推进药品经营企业的发展，规范徐州医药市场有着积极的推动作用。徐州医药股份有限公司销售额同比增长7%。

——建立健全县、乡（镇）两级药品监督协管网络，保证农村地区用药安全有效。药监工作的重点在广大农村地区，为防止假劣药品流入农村市场，危害农民群众的身体健康，各县（市）局除了提高思想认识加大稽查工作力度，把工作重心始终放在农村之外，在铜山县试点建立县、镇二级药品监督协管网络，充分利用基层的力量加强管理，收到了明显的成效。铜山局依托乡镇卫生院和县、乡（镇）卫生工作者协会，建立了由59名药监协

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管员组成的县、乡（镇）两级药品监督协管网络。协管员从医疗机构和药品生产、经营企业以及医疗器械生产企业中选聘，建立了协管员例会制度。他们积极为药监部门开展监管工作提供线索，协助调查取证。据统计，全县药监协管员为开展药监工作提供有价值的信息28条，在协管员的配合下，治理取缔违法经营药品户20家，有效地净化了全县基层的医药市场。

——建立和完善有效的日常监管机制。市局和各县（市）局相继建立不合格药品、医疗器械追踪监管机制。对国家及省质量公告中涉及我市生产的不合格药品、医疗器械的处理情况追踪查处，并通报全市各有关单位，加强药品、医疗器械的动态监控。对通过GMP认证的企业跟踪监督检查，对未认证的企业进行产品质量监督检查。对新开办的药店实施全方位监管。并在全市零售药店悬挂了由我局统一制作的举报电话牌，其内容包括药品打假（药监局）举报电话、药品价格（物价局）投诉电话、药品广告（工商局、药监局）投诉电话。加强医疗机构制剂和特殊药品的管理，严格医疗单位采购验收制度和采购登记制度，积极配合价格管理部门做好药品价格监管工作，联合工商部门做好广告管理工作，严格监管和查处在各种公共场所举办名为义诊、坐诊，实为售药的营利行为，取缔借药店店堂进行非法行医的行为。

——充分发挥医药质量管理协会的作用。积极为药品、医疗器械生产、流通企业组织技术交流活动，提供技术咨询、技术服务和人员培训，为他们收集信息，提供优质服务。

五、加强行风建设，塑造药监文化，争创文明行业。

队伍素质和机关作风是一切工作的保证。一年来，市局和各县局从政治上、思想上充分认识加强党风政风行风和药监文化建设的重要性，切实改进工作作风，以加强党风廉政建设，全面推进反腐倡廉工作为重点，内强素质，外塑形象，弘扬正气，树立新风，文明

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执法，廉洁勤政，用好药，管好药。

——以人为本，狠抓“素质工程”建设。始终以建设一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的药品监督管理专业队伍为目标，切实加强干部职工队伍的教育管理工作，狠抓队伍综合素质的提高，牢固确立依法行政、执政为民的思想。强化政治意识、大局意识、创新意识、责任意识、竞争意识。以“创建学习型机关”活动为载体，更新学习观念和改进学习方法，更好地转变工作作风，提高服务质量和工作效率，开展丰富多彩的集体活动，以健康向上的药监文化，聚人心、增斗志，树立以人为本的观念，培育良好的药监精神，使干部职工的整体素质有了较大提高。

——以优质服务为目标，狠抓“形象工程”建设。药品监管部门既是政府依法治药的行政执法机关，也是传播精神文明的重要窗口，药监系统的执法人员能否做到公正执法、文明行政、热情服务不仅关系到药监部门的形象和荣誉，而且关系到人民群众的生命安全，关系到党和政府的形象和社会风气的进步。今年以来，全市药监系统以争创文明单位提升药监部门形象，按创建要求，实行了首问负责制、服务承诺制，建立局长接待日制度和领导干部挂钩联系点，实现了服务质量标准化，服务管理规范化，服务过程程序化，使创建工作扎实推进、成效显著，文明程度明显提升。

——构筑监督平台，狠抓“廉政工程”建设。加强党风廉政建设，是做好药监工作的重要保证，也是树立药监新形象的出发点和归宿。一年来，我们始终坚持“宣传教育、建章立制、监督检查、严肃查处”的工作方针，抓好事前教育、事中监督、事后检查三个环节，自律与他律相结合，严格管理与责任考核相结合，领导示范和典范相结合，内部监督和外部监督相结合，狠抓党风廉政建设，坚决铲除滋生行业不正之风的环境和条件，自觉加强自我监督和社会监督。市局制定了实行党风廉政建设责任制规定的实施办法和党风廉政建设工作责任分解方案。建立科级干部廉政档案，以案说法，加强警示教育，丰县局引

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入“家庭承包制”，加强职工8小时以外监督管理，发挥家庭成员的监督职能，聘请了行风监督员，全市共聘请97名同志作为药监系统的行风监督员，定期召开座谈会，听取意见和建议。并利用信访、回访、举报电话、举报箱等，自觉接受来自社会各方面的监督，构筑了“内部监管、外部监督、多方参与、全方位管理”的立体防范体系和协调一致的监督制约新格局。

2002年，我们虽然做了大量的工作，并取得了较好成绩。但我们应清醒看到，全市仍然存在着一些经营企业管理不规范和销售假劣药品和医疗器械的现象；一些医疗诊所以行医为名，变相从事药品经营活动，对此缺乏应有的管理规范和措施；虚假药品广告还没有得到有效遏制；尤其是县乡边远地区群众的用药质量还没有得到根本保障。从我们自身来看，我们自身的素质和工作水平还有待进一步提高，执法办案的快速反应能力，需要进一步加强，在工作制度和工作机制建设等方面与当前药监工作需要还存在一定差距。

回顾过去是为了更好地谋划未来，我们要不因过去的成绩而满足，不为已有的荣誉而骄傲，始终保持强烈的责任感和紧迫感，进一步增强敢于争先的锐气，自加压力的勇气，负重奋进的志气，团结拼搏的士气，确立新思路，明确新目标，推出新举措，开创新局面。

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