(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 105343192 A (43)申请公布日 2016.02.24
(21)申请号 201510916201.0(22)申请日 2015.12.04
(71)申请人范洲卫
地址322000 浙江省义乌市苏溪镇范家村2
组(72)发明人范洲卫(51)Int.Cl.
A61K 36/638(2006.01)A61P 11/02(2006.01)A61P 37/08(2006.01)
权利要求书1页 说明书5页
(54)发明名称
一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物及其制备方法和用途(57)摘要
本发明公开了一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，所述治疗过敏性鼻炎的中药组合物由以下按照重量份的原料组成：夏枯草6-10份、女贞子8-12份、伤寒草15-20份、鹅不食草10-18份、防风7-12份、菊花3-5份。本发明还提供了该中药组合物的制备方法和用途。本发明治疗过敏性鼻炎的中药组合物，对过敏性鼻炎具有很好的治疗效果，治愈率78％，总有效率98％，且无任何毒副作用，药方简单，成本较低，鹅不食草与夏枯草、女贞子、伤寒草、防风和菊花配伍，具有增强药效的作用。
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权 利 要 求 书
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1.一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：夏枯草6-10份、女贞子8-12份、伤寒草15-20份、鹅不食草10-18份、防风7-12份、菊花3-5份。
2.根据权利要求1所述的治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：夏枯草7-9份、女贞子9-10份、伤寒草16-18份、鹅不食草13-16份、防风8-10份、菊花3-4份。
3.根据权利要求2所述的治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：夏枯草8份、女贞子10份、伤寒草17份、鹅不食草15份、防风9份、菊花4份。
4.一种如权利要求1-3任一所述的治疗过敏性鼻炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：
1)称取夏枯草和鹅不食草，放入容器内，加入6-10倍量的食用酒精，超声波提取40-60分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；
2)称取女贞子和防风，清洗，烘干并粉碎，将粉碎后的颗粒放入容器内，加入10-20倍量的食用酒精，加热回流提取3-4h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入10-20倍量的食用酒精，加热回流提取1-2h，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，获得回流提取液，备用；
3)称取伤寒草和菊花，放入容器内，加入8-10倍量的水，煮沸后浸泡4-6h，获得一次药渣和一次煮液，收集一次煮液，将一次药渣再次加入4-8倍量的水，煮沸后浸泡2-4h，获得二次药渣和二次煮液，收集二次煮液，将一次煮液和二次煮液合并，获得煮液，备用；
4)将超声波提取液、回流提取液和煮液混合，过滤，并加热蒸发浓缩为60℃下相对密度为1.1-1.2的稠膏；
5)经稠膏速冻成粉后，制成片剂或胶囊。
5.如权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗过敏性鼻炎药物中的用途。
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说 明 书
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一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物及其制备方法和用途
技术领域
[0001]
本发明涉及中药领域，具体是一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物及其制备方法和
用途。背景技术
过敏性鼻炎即变应性鼻炎，是指特应性个体接触变应原后，主要由IgE介导的介质(主要是组胺)释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾病。其发生的必要条件有3个：特异性抗原即引起机体免疫反应的物质；特应性个体即所谓个体差异、过敏体质；特异性抗原与特应型个体二者相遇。变应性鼻炎是一个全球性健康问题，可导致许多疾病和劳动力丧失。变应性鼻炎的典型症状主要是阵发性喷嚏、清水样鼻涕、鼻塞和鼻痒，部分伴有嗅觉减退。
[0003] 目前过敏性鼻炎通常采用西药治疗，如抗组胺药、糖皮质激素、鼻内减充血剂、抗白三烯药和色酮类药等，这些药物通常只能缓解症状，并不能根治过敏性鼻炎，而且长期服用这类药物会对身体产生较大副作用。
[0002]
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，以解决西药只能缓解
症状，并不能根治过敏性鼻炎，而且长期服用这类药物会对身体产生较大副作用等问题。[0005] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：[0006] 一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：夏枯草6-10份、女贞子8-12份、伤寒草15-20份、鹅不食草10-18份、防风7-12份、菊花3-5份。[0007] 作为本发明进一步的方案：由以下按照重量份的原料组成：夏枯草7-9份、女贞子9-10份、伤寒草16-18份、鹅不食草13-16份、防风8-10份、菊花3-4份。[0008] 作为本发明再进一步的方案：由以下按照重量份的原料组成：夏枯草8份、女贞子10份、伤寒草17份、鹅不食草15份、防风9份、菊花4份。[0009] 一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物的制备方法，步骤如下：[0010] 1)称取夏枯草和鹅不食草，放入容器内，加入6-10倍量的食用酒精，超声波提取40-60分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；[0011] 2)称取女贞子和防风，清洗，烘干并粉碎，将粉碎后的颗粒放入容器内，加入10-20倍量的食用酒精，加热回流提取3-4h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入10-20倍量的食用酒精，加热回流提取1-2h，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，获得回流提取液，备用；[0012] 3)称取伤寒草和菊花，放入容器内，加入8-10倍量的水，煮沸后浸泡4-6h，获得一次药渣和一次煮液，收集一次煮液，将一次药渣再次加入4-8倍量的水，煮沸后浸泡2-4h，获得二次药渣和二次煮液，收集二次煮液，将一次煮液和二次煮液合并，获得煮液，备用；
[0004] [0013]
4)将超声波提取液、回流提取液和煮液混合，过滤，并加热蒸发浓缩为60℃下相
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对密度为1.1-1.2的稠膏；[0014] 5)经稠膏速冻成粉后，制成片剂或胶囊。
[0015] 所述中药组合物用于制备治疗过敏性鼻炎的药物。[0016] 与现有技术相比，本发明的有益效果是：1、本发明治疗过敏性鼻炎的中药组合物，对过敏性鼻炎具有很好的治疗效果，治愈率78％，总有效率98％，且无任何毒副作用；2、本发明治疗过敏性鼻炎的中药组合物，药方简单，成本较低，通过在夏枯草、女贞子、伤寒草、防风和菊花中加入鹅不食草，鹅不食草与夏枯草、女贞子、伤寒草、防风和菊花配伍，具有增强药效的作用。
具体实施方式
[0017] 下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作进一步详细地说明。[0018] 实施例1
[0019] 一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：夏枯草6份、女贞子8份、伤寒草15份、鹅不食草10份、防风7份、菊花3份。[0020] 本实施例中所述治疗过敏性鼻炎的中药组合物的制备方法，步骤如下：[0021] 1)称取夏枯草和鹅不食草，放入容器内，加入6倍量的食用酒精，超声波提取40分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；[0022] 2)称取女贞子和防风，清洗，烘干并粉碎，将粉碎后的颗粒放入容器内，加入10倍量的食用酒精，加热回流提取3h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入10倍量的食用酒精，加热回流提取1h，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，获得回流提取液，备用；[0023] 3)称取伤寒草和菊花，放入容器内，加入8倍量的水，煮沸后浸泡4h，获得一次药渣和一次煮液，收集一次煮液，将一次药渣再次加入4倍量的水，煮沸后浸泡2h，获得二次药渣和二次煮液，收集二次煮液，将一次煮液和二次煮液合并，获得煮液，备用；[0024] 4)将超声波提取液、回流提取液和煮液混合，过滤，并加热蒸发浓缩为60℃下相对密度为1.12的稠膏；
[0025] 5)经稠膏速冻成粉后，制成胶囊，每粒1.0g。[0026] 实施例2
[0027] 一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：夏枯草10份、女贞子12份、伤寒草20份、鹅不食草18份、防风12份、菊花5份。[0028] 本实施例中所述治疗过敏性鼻炎的中药组合物的制备方法，步骤如下：[0029] 1)称取夏枯草和鹅不食草，放入容器内，加入10倍量的食用酒精，超声波提取60分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；[0030] 2)称取女贞子和防风，清洗，烘干并粉碎，将粉碎后的颗粒放入容器内，加入20倍量的食用酒精，加热回流提取4h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入20倍量的食用酒精，加热回流提取2h，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，获得回流提取液，备用；3)称取伤寒草和菊花，放入容器内，加入10倍量的水，煮沸后浸泡6h，获得一次药渣和一次煮液，收集一次煮液，将一次药渣再次加入8倍量的水，煮沸后浸泡4h，获得二次
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药渣和二次煮液，收集二次煮液，将一次煮液和二次煮液合并，获得煮液，备用；[0032] 4)将超声波提取液、回流提取液和煮液混合，过滤，并加热蒸发浓缩为60℃下相对密度为1.18的稠膏；
[0033] 5)经稠膏速冻成粉后，制成胶囊，每粒1.0g。[0034] 实施例3
[0035] 一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：夏枯草8份、女贞子10份、伤寒草17份、鹅不食草15份、防风9份、菊花4份。[0036] 本实施例中所述治疗过敏性鼻炎的中药组合物的制备方法，步骤如下：[0037] 1)称取夏枯草和鹅不食草，放入容器内，加入8倍量的食用酒精，超声波提取50分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；[0038] 2)称取女贞子和防风，清洗，烘干并粉碎，将粉碎后的颗粒放入容器内，加入15倍量的食用酒精，加热回流提取3.5h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入15倍量的食用酒精，加热回流提取1.5h，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，获得回流提取液，备用；[0039] 3)称取伤寒草和菊花，放入容器内，加入9倍量的水，煮沸后浸泡5h，获得一次药渣和一次煮液，收集一次煮液，将一次药渣再次加入6倍量的水，煮沸后浸泡3h，获得二次药渣和二次煮液，收集二次煮液，将一次煮液和二次煮液合并，获得煮液，备用；[0040] 4)将超声波提取液、回流提取液和煮液混合，过滤，并加热蒸发浓缩为60℃下相对密度为1.15的稠膏；
[0041] 5)经稠膏速冻成粉后，制成胶囊，每粒1.0g。[0042] 实施例4
[0043] 一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：夏枯草6份、女贞子12份、伤寒草15份、鹅不食草13份、防风11份、菊花3份。[0044] 本实施例中所述治疗过敏性鼻炎的中药组合物的制备方法，步骤如下：[0045] 1)称取夏枯草和鹅不食草，放入容器内，加入7倍量的食用酒精，超声波提取45分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；[0046] 2)称取女贞子和防风，清洗，烘干并粉碎，将粉碎后的颗粒放入容器内，加入12倍量的食用酒精，加热回流提取4h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入12倍量的食用酒精，加热回流提取1h，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，获得回流提取液，备用；[0047] 3)称取伤寒草和菊花，放入容器内，加入10倍量的水，煮沸后浸泡6h，获得一次药渣和一次煮液，收集一次煮液，将一次药渣再次加入5倍量的水，煮沸后浸泡3h，获得二次药渣和二次煮液，收集二次煮液，将一次煮液和二次煮液合并，获得煮液，备用；[0048] 4)将超声波提取液、回流提取液和煮液混合，过滤，并加热蒸发浓缩为60℃下相对密度为1.14的稠膏；
[0049] 5)经稠膏速冻成粉后，制成片剂，每片1.0g。实施例5
[0051] 一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：夏枯草9份、女贞子9份、伤寒草18份、鹅不食草13份、防风11份、菊花5份。
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本实施例中所述治疗过敏性鼻炎的中药组合物的制备方法，步骤如下：[0053] 1)称取夏枯草和鹅不食草，放入容器内，加入9倍量的食用酒精，超声波提取55分钟，过滤，获得超声波提取液，备用；[0054] 2)称取女贞子和防风，清洗，烘干并粉碎，将粉碎后的颗粒放入容器内，加入16倍量的食用酒精，加热回流提取4h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入12倍量的食用酒精，加热回流提取2h，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，获得回流提取液，备用；[0055] 3)称取伤寒草和菊花，放入容器内，加入10倍量的水，煮沸后浸泡5h，获得一次药渣和一次煮液，收集一次煮液，将一次药渣再次加入7倍量的水，煮沸后浸泡2h，获得二次药渣和二次煮液，收集二次煮液，将一次煮液和二次煮液合并，获得煮液，备用；[0056] 4)将超声波提取液、回流提取液和煮液混合，过滤，并加热蒸发浓缩为60℃下相对密度为1.13的稠膏；
[0057] 5)经稠膏速冻成粉后，制成片剂，每片1.0g。[0058] 对比例1
[0059] 按照重量份称取夏枯草8份、女贞子10份、伤寒草17份、防风9份、菊花4份。煎煮成药汤。
[0060] 对比例2
[0061] 按照重量份称取鹅不食草15份。煎煮成药汤。[0062] 临床试验[0063] 1、试验方法
[0064] 选择确诊的过敏性鼻炎患者150例临床观察，患者随机分为三组，分别为治疗组、对照一组和对照二组。[0065] 治疗组50例，其中男性28例，女性22例，年龄均在18-60岁，平均年龄38岁，病程均在1个月到2年之间。[0066] 对照一组50例，其中男性24例，女性26例，年龄均在18-60岁，平均年龄35岁，病程均在1个月到2年之间。[0067] 对照二组50例，其中男性26例，女性24例，年龄均在18-60岁，平均年龄41岁，病程均在1个月到2年之间。[0068] 治疗组、对照一组和对照二组，这三组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无明显差异，具有可比性。[0069] 2、药物选择
[0070] 治疗组服用本发明实施例3所获得的胶囊，口服，每日三次，每次一粒，10天一个疗程。
[0071] 对照一组服用对比例1中所获得的药汤，每日一剂，分三次服用，10天一个疗程。[0072] 治疗二组服用对比例2中所获得的药汤，每日一剂，分三次服用，10天一个疗程。[0073] 3、诊断标准(1)、临床症状：喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻痒等症状出现2项以上(含2项)，每天症状持续或累计在1小时以上。可伴有眼痒、结膜充血等眼部症状；[0075] (2)、前鼻镜检查：敏感性鼻炎的诊断可见鼻粘膜苍白水肿，大量清水样分泌物，若
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因持久性水肿可发生鼻息肉或息肉样变性；[0076] (3)、鼻腔分泌物涂片检查：在变态反应发作期间，鼻分泌物中可见嗜酸性白细胞增多，敏感性鼻炎的诊断也可查见较多嗜酸性白细胞或肥大细胞；[0077] (4)、变应性激发试验：一般用皮肤试验(划痕、皮内及接触法等)，原理是有多种假定的变应物质，使与机体接触后，视有无反应出现，可协助诊断。变应原诊断明确后还可应用这种变应原进行脱敏治疗。[0078] 4、疗效判断标准[0079] (1)治愈：临床症状消失，前鼻镜检查和鼻腔分泌物涂片检查均正常；[0080] (2)有效：临床症状部分消失，前鼻镜检查和鼻腔分泌物涂片检查症状有所改善或趋于正常；
[0081] (3)无效：临床症状无改善或加重。[0082] 4、治疗结果[0083] 治疗组：治愈39例，显效10例，无效1例，治愈率78％，总有效率98％。[0084] 对照一组：治愈28例，显效9例，无效13例，治愈率56％，总有效率74％。[0085] 对照二组：治愈13例，显效6例，无效31例，治愈率26％，总有效率38％。[0086] 从以上结果可以看出，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照一组和对照二组。
[0087] 另外，治疗组服用以本发明的中药组合物为基础，并采用本发明提供的制备方法所制得的中药制剂，疗效很好。对照一组所服用的药物与本发明的中药组合物相比，不含鹅不食草，且采用常规的煎服，疗效一般。对照二组仅仅服用鹅不食草，且采用常规的煎服，疗效较差。从这里可以看出，鹅不食草与夏枯草、女贞子、伤寒草、防风和菊花配伍，具有增强药效的作用。[0088] 典型病例[0089] 1)刘某，男，42岁，患过敏性鼻炎半年，天冷时症状加重，就诊时鼻塞鼻痒，流鼻涕，打喷嚏，且头晕脑胀，精神疲倦。服用本发明实施例3所制备的胶囊，一个疗程后，症状明显减轻，继续服用两个疗程，痊愈，一年后随访，病情无复发。[0090] 2)陈某，女，36岁，患过敏性鼻炎一年多，起床后经常打喷嚏，流鼻涕，整天精神不佳，易瞌睡，西药治疗一段时候后复发。服用本发明实施例3所制备的胶囊，两个疗程后，症状明显减轻，继续服用两个疗程，痊愈，半年后随访，病情无复发。[0091] 3)顾某，女，43岁，患有过敏性鼻炎三个月，出现鼻塞，鼻冷，头疼，打呼噜等现象，早晚喷嚏频发，西药治疗一个月无效。服用本发明实施例3所制备的胶囊，一个疗程后，症状明显减轻，继续服用一个疗程，痊愈，半年后随访，病情无复发。[0092] 上面对本发明的较佳实施方式作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。
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