全国各省级药监部门违法药品广告监管专栏设置实况研究

中国现代药物应用２０ｌ３年１月第７卷第１期Ｃｈｉｎ　Ｊ　Ｍｏｄ　Ｄｒａｇ　Ａｐｐｌ。Ｊａｎ　２０１３。Ｖｏ１．７。Ｎｏ．１　・１２１・　表２降糖颗粒干法制粒工艺筛选正交因素方差分析　注：１７０．０５（２，２）＝１９．０００，Ｆ０．Ｏ１（２，２）＝９９．０００　由表１、２结果可见，各因素影响制粒收率的顺序为：Ａ　＞Ｂ＞ｃ，最佳干法制粒工艺条件确定为：Ａ２　ＢＩＣ２，即：液扎　辊压力９５００　ｋＰａ、转速１Ｏ　ｒ／ｍｉｎ、物料传送速度３５　ｒ／ｍｉｎ。　３验证试验　压力小，颗粒松散。轧辊转速、物料传送速度对制粒的影响　次之，最终确定了最佳干法制粒工艺，并经过三批验证拭验，　证明本工艺稳定可行。　参考文献　［１］　饶小勇，黄恺，张国松，等．感冒退热泡腾片的干法制粒工艺研　究．中草药，２００９，４０（１２）：１８９０—１８９４．　分别取优化醇沉工艺制备的降糖喷雾粉１５　ｋｇ，与适量　辅料混匀后按照最佳干法制粒工艺条件进行３批中试试验。　结果合格颗粒一次收率分别为６７．０ｏ％，６５．ｏｏ％，６７．６７％，　［２］　罗晓健，辛洪亮，饶小勇，等．板蓝根泡腾片干法制粒工艺研　究．中国中药杂志，２００８，３３（１２）：１４０２．１４０５．　［３］　李杰，杜若飞，冯怡，等．中药浸膏粉物理性质与干法制粒工艺　的相关性研究．中国中药杂志，２０１１，３６（１２）：１６０６—１６０９．　［４］　夏新华，胡岚，等．复方芩柏颗粒剂成型工艺的研究．中国中药　杂志，２０００，２９（５）：５２８－５３０．　平均值为６６．５６％，并进行０～６个月长期及稳定性试验，颗　粒性状、粒度、溶化性及有效成分含量均合格，表明以该工艺　重复性较好，科学合理。　４讨论　颗粒溶化性是衡量颗粒剂质量的重要指标，本文通过干　法制粒技术解决降糖颗粒溶化性差的问题。并研究了影响　［５］何雁，辛洪亮，黄恺，等．水提醇沉法中醇沉浓度对板蓝根泡腾　降糖颗粒干法制粒的两个因素：喷雾粉物理性质及干法制粒　机参数。优化醇沉工艺，降低喷雾粉粘性，方可进行干法制　粒；液轧辊压力对制粒工艺影响最大，压力大，颗粒粒度大，　片制备过程的影响．中国中药杂志，２０１０，３５（３）：２８８－２９２．　［６］　刘少琴，姚道鲁，苏平菊，等．干法制粒在强心胶囊制备中的　应用．河北医科大学学报，２００６，２７（４）：２７４－２７６．　・卫生论坛・　全国各省级药监部门违法药品广告监管专栏设置　实况研究　王欲晓谢敬东邓伟生　主要通过对全国３１个省级　【摘要】　目的加强违法药品广告的监管，规范药品广告市场。方法监管的重视程度。结果药监部门政府门户网站就违法药品广告监管专栏建设状况进行分析、对比，以了解各省对违法药品广告　通过调查发现，全国过多半数的省份没有设置违法药品广告监管专栏，有监管　全国大多数省份对违法药品广告的监管不重视。为加强　专栏的，其所包含的信息量也不丰富。结论违法药品广告的监管，各省级药监部门应在门户网中设置监管专栏，并尽可能丰富专栏信息量。　【关键词】违法药品广告；监管专栏；研究　Ｔｈｅ　ｒｅｓｅａｒｃｈ　ａｂｏｕｔ　ｔｈｅ　ｃｏｌｕｍｎ　ｆｏｒ　ｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎ　Ｏｉｌ　ｉｌｌｅｇａｌ　ｄｒｕｇ　ａｄｖｅｒｔｉｓｅｍｅｎｔｓ　ｉｎ　ｄｅｆｅｒｅｎｔ　ｐｒｏｖｉｎｃｅｓ　ＷＡＮＧ　Ｙｕ—ｘｉａｏ，ＸＩＥ　一ｄｏｎｇ，ＤＥＮＧ　Ｗｅｉ—ｓｈｅｎｇ．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ　ｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ｔｈｅ　Ｆｉｆｔｈ　Ｐｅｏｐｌｅ’Ｓ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆＳｈｅｎ－　ｙａｎｇ　ａ炒，Ｓｈｅｎｙａｎｇ　１１００２３，Ｃｈｉｎａ　【Ａｂｓｔｒａｃｔ】　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ｓｔｒｅｎｇｔｈｅｎ　ｔｈｅ　ｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎ　ｏｆ　ｉｌｅｇａｌ　ｄｒｕｇ　ａｄｖｅｒｔｉｓｅｍｅｎｔ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ｔｈｅ　ｃｏｌ－　ｕｎｌｎ　ｆｏｒ　ｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎ　ｏｎ　ｉｌｅｇａｌ　ｄｒｕｇ　ａｄｓ　ｗｅｒｅ　ｃｏｍｐａｒｅｄ　ｂｅｔｗｅｅｎ　３　１　ｐｒｏｖｉｎｃｉａｌ　ｆｏｏｄ　ａｎｄ　ｄｒｕｇ　ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｓ．Ｒｅ・　ｓｕｉｓ　Ｔｔｈｅ　ｃｏｌｕｎｌｎ　ｆｏｒ　ｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎ　ｏｎ　ｉｌｌｅｇａｌ　ｄｒｕｇ　ａｄｓ　ｗｅｒｅ　ｎｏｔ　ｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄ　ｉｎ　ｍｏｓｔ　ｏｆ　ｐｒｏｖｉｎｃｉａｌ　ｆｏｏｄ　ａｎｄ　ｃｈｕｇ　ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｓ．Ａｎｄ　ｍｏｒｅ，ｔｈｅ　ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ　ｃｏｎｔａｉｎｅｄ　ｉｎ　ｔｈｅ　Ｃｏｌｕｍｎ　ｉｓ　ｖｅｒｙ　ｌｉｍｉｔｅｄ　ｎｏｗ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ　Ｍｏｓｔ　ｐｒｏｖｉｎｃｅｓ　ｐａｙ　ｎｏ　ａｔｔｅｎｔｉｏｎ　ｏｎ　ｔｈｅ　ｉｌｌｅｇａｌ　ｄｒｕｇ　ａｄｓ　ｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎ．Ｔｏ　ｓｔｒｅｎｇｔｈｅｎ　ｔｈｅ　ｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎ　ｏｆ　ｉｌｌｅｇａｌ　ｄｒｕｇ　ａｄ－　ｖｅｒｔｌｓｅｍｅｎｔ，ｔｈｅ　ｃｏｌｕｎｕｌ　ｆｏｒ　ｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎ　ｓｈｏｕｌｄ　ｂｅ　ｅｓｔｂｌｉａｓｈｅｄ　ｉｎ　ｅｖｅｒｙ　ｐｒｏｖｉｎｃｅｓ，ａｎｄ　ｍｏｒｅ　ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ　ｓｈｏｕｌｄ　ｂｅ　ｉｎｃｌｕｄｅｄ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｃｏｌｕｍｎ．　【Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ】　Ｉｌｌｅｇａｌ　Ｄｒａｇ　Ａｄｖｅｒｔｉｓｅｍｅｎｔ；Ｔｈｅ　Ｃｏｌｕｍｎ　ｆｏｒ　Ｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎ；Ｒｅｓｅａｒｃｈ　作者单位：１１００２３沈阳市第五人民医院药剂科（王欲晓）；　沈阳医学院教务处（谢敬东）；黑龙江中医药大学药学院（邓伟生）　通讯作者：邓伟生Ｅ－ｍａｉｌ：ｗｓ２ＯｌＯｔｔ＠ｓｏｈｕ．ｃｏｒｎ　・１２２・　中国现代药物应用２０１３年１月第７卷第１期Ｃｈｉｎ　Ｊ　Ｍ０ｄ　Ｄｒｕｇ　Ａｐｐｌ，Ｊａｎ　２０１３，Ｖｏ１．７．Ｎｏ．１　省级药监部门是药品广告审查、监管的重要部门，在药　品广告监督管理中起着非常重要的作用，其对药品广告监管　力度的大小直接决定着各省区域内违法药品广告的泛滥程　度。鉴于省级药监部门在药品广告监督管理中的重要作用，　本论文特从违法药品广告监管专栏设置情况这一角度出来　来分析各省局对违法药品广告监管的重视程度。　１省级药监部门在违法药品广告监管中的作用　此外，省级药监局还会对“篡改经批准的药品广告内容　进行虚假宣传”、“任意扩大产品适应证（功能主治）范围、绝　对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费传”、“提供虚假材　料申请药品广告审批”等一些违法行为，做出责令停止广告　发布、撤销药品广告批准文号、不受理广告审批申请、暂停药　品在辖区内销售的处罚规定。对于一些发布违法药品广告　情节严重的，省级药品监督管理部门还会给予公告，并及时　上报国家食品药品监督管理局。　２各省局违法药品广告监管栏目建设情况　为了更好地分析各省（自治区、直辖市）药监部门的政府　行为，论文特将各省（自治区、直辖市）药监部门的政府门户　网中所包含的与违法药品广告监管相关的信息量进行对比，　省级药监政府部门对药品广告发布的前置性监管主要　体现在药品广告批准文号的获取以及药品异地发布广告的　备案管理。医药企业要想发布药品广告，就必须获得药品广　告批准文号，而药品广告批准文号的审批由省、自治区、直辖　市药品监督管理部门直接负责。监管部门对药品广告所做　的前置性管理，是确保药品广告按规定发布、维护良好经济　秩序的一项重要举措。　具体情况见表１。　表１各地省级药监局违法药品广告监管栏目所含信息对照表　注：①无监管专栏是指门户网中违法药品广告的监管信息与其他类型的信息，如假劣药查处通知、工作函、质量公告、认证公告、执业药师　注册、聘任通知、会议通知等混合在一起。②贵州、重庆、西藏三个省区的门户网没与查到与违法药品广告监管相关的任何信息　３各省局违法药品广告监管栏目中存在的主要问题　３．１设有违法药品广告监管专栏的省份少在被调查的３１　个省（自治区、直辖市）药监局门户网中，有１７个省（自治区、　些显然与一个作为各省内最大药监政府门户网的地位不　相符。　３．２监管专栏所含的信息量也不丰富在北京市、山西省、　直辖市）的药监政府门户网没有违法药品广告监管专栏，占　总数的５５％。这些省份发布的违法药品广告信息与其他类　型的药监信息、审批公告、工作文件、工作通知、认证公告、质　量公告、聘任通知、会议通知等混合在一起，查阅起来极其不　方便。此外，还有贵州、重庆、西藏三个省（市、自治区）的门　户网中没有查到与违法药品广告监管相关的任何信息。这　内蒙古自治区、江苏省、江西省、福建省、浙江省、上海市、海　南省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、　湖北省１４个为违法药品广告监管设立专栏的省（自治区、直　辖市）中，有很多省份所发布的与违法药品广告相关的信息　也非常单一，有的只有违法药品广告公告，如福建省、青海　省、北京市、上海市的监管专栏中只有违法药品广告的公告；　中国现代药物应用２０１３年１月第７卷第１期Ｃｈｉｎ　Ｊ　Ｍｏｄ　Ｄｍｇ　Ａｐｐ１．Ｊａｎ　２０１３．Ｖ０】．７。Ｎｏ．１　・ｌ２３・　有的只含有违法药品广告公告与行政强制措施公告两项内　地局治理违法药品广告的信息）、相关文件（包括治理药品广　容，如山西省、内蒙古自治区、浙江省、湖北省。其中真正有　告的通知、发给其他省局处理违法药品广告的建议函）、办事　特色且包含信息量较多的只有江苏省”　、江西省　］、海南　指南（药品广告申报、备案指南）、审批广告查询（与国家局　省＿３　Ｊ、甘肃省　Ｊ、宁夏回族自治区Ｌ５　和新疆维吾尔自治区Ｌ６　Ｊ　相链接）；江西省在药品广告信用信息平台中可以查到三大　６个省、自治区，仅占全国所有省份的１９％。　方面的信息（见图２）　：宣传知识（包含有关药品广告的管　４对各省级药监部门建立违法药品广告监管专栏的建议　理办法、审批程序、药品广告识别常识等信息），违规广告（主　从调研的情况来看，全国省级药品监督管理部门违法药　要包含违规广告、暂停销售药品、黑名单、消费警示等信息）　品广告专栏的建设实况实在令人担忧，专栏的建设情况直接　和药品广告批准文号的核发公告。　关系到违法药品广告的监管状况。为此，本论文从以下几方　另外几个省份也很有特色，除违法广告公告、行政强制　面对各省局违法药品广告投诉举报平台的建设提出一些　措施外，海南省还发布消费警示、稽查工作通知　Ｊ，宁夏自治　建议。　区还有按年度发布的企业广告信用等级、历年暂停销售名　４．１各省局应充分重视监管专栏设置的重要性调研结果　单　ｊ，新疆还可查到虚假违法广告警示　ｊ。据此，作者建议　显示，作为各省内最大的药监政府门户网，竟然有过半数的　各省药监政府部门在建设自己的药品广告监管专栏时，参照　省份没有设置违法药品广告监管专栏，将违法药品广告监管　这些省份的特色，尽可能地丰富专栏信息量，真正发挥监管　信息与其他信息混合一起，有的省份甚至根本查阅不到与违　平台的重要作用。　法药品广告相关的任何信息。这充分可以说明一个问题，就　５展望　是全国大多数的省份对违法药品广告的监管工作非常不重　违法药品广告的泛滥程度跟所在省区药品监督管理部　视。政府不重视，那么违法药品广告泛滥也是必然趋势。为　门对违法药品广告的监管重视程度息息相关。在治理违法　此，建议各省（市、自治区）药监局充分违法药品广告的监管，　药品广告、规范药品广告市场的过程中，国家不应只重视相　在门户网中设置专栏来管理违法药品广告。　关法律法规的完善，更应从实际出发　，规范管理部门的监管　Ｉ。　　！＊　！　＊　％　。　。　　。。　Ⅲ　行为，使各级部门在违法药品广告的监管中真正发挥其应有　ｉ　・Ｍ　・端　－☆　艟嚣　－　・　＊　　。日　日　＊　的作用。　・雠ｚ蜻　删碱蠹牦謇撼　岛ｒ昔　《锵　蛐　驰删　参考文献　图１江苏省食品药品监督管理局药品广告监管专栏图　蠹　警　簿　甓警　热｜　ｆ　甍《嚏　鼍｝口｜孽　［１］江苏省食品药品监督管理局．［ＥＢ／ＯＬ］．ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｊｓｆｄａ．　憎“　嚣裟　ｇｏｖ．ｅｎ／，２０１２－０５－２０．　—　¨　ｍ：嚣　；　嚣　０嚣嚣‰．　．ｍ　［２］　江西省食品药品监督管理局．［ＥＢ／ＯＬ］．ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｊｘｄａ．　●　●●　茹　篓　嚣“　ｇｏｖ．ｅｎ／，２０１２－０５－２０．　图２江西省食品药品监督管理局药品广告监管专栏图　［３］海南省食品药品监督管理局．［ＥＢ／ＯＬ］．ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｈｉｆｄａ．　４．２应丰富药品广告监管专栏中所含的信息量设置违法　ｇｏｖ．ｃｎ／，２０１２－０５－２０．　药品广告监管专栏，就应当将药品广告监管相关的全部信息　［４］　甘肃省食品药品监督管理局　［ＥＢ／ＯＬ］．ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｇｓｄａ．　纳入专栏之中，方便查阅人全面掌握药品广告相关信息。在　ｇｏｖ．ｅｎ／，２０１２－０５－２０．　现有的有特色、包含信息量丰富的６个省份中，以江苏省、江　［５］　宁夏回族自治区食品药品监督管理局．［ＥＢ／ＯＬ］．ｈｔｔｐ：／／　西省两省最为突出、全面。江苏省门户网监管专栏中（见图　ｗｗｗ．ｎｘｆｄａ．ｇｏｖ．ｃｎ／，２０１２－０５－２０．　１）　Ｊ，可以查到信息主要包括公告通告（主要是违法药品广　［６］新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局．［ＥＢ／ＯＬ］．ｈｔｔｐ：／／　告公告、省局解除暂停销售药品的公告）、相关动态（省内各　ｗｗｗ．ｘｊｄａ．ｇｏｖ．ｃｎ．２０１２－０５－２０．　急诊护理纠纷的原因分析及防范策略　邱宏敏　【摘要】急诊科作为医院的前沿科室，医院的对外开放的窗口，组织好急诊科的护理工作，就是对　生命的尊重；做好急诊科的护理工作，间接反映医院的整体水平。纠纷一旦发生，不仅影响医院的声誉　和医疗护理质量，也威胁到护理人员的自身安全，所以对护理纠纷我们要尽最大努力去预防，以减少纠　纷的发生。　【关键词】急诊；护理；防范策略　１急诊科护理纠纷的原因　工作年限长，对急诊就诊患者容易产生大意、见怪不怪的思　１．１护理人员的主动服务意识不足急诊就诊患者大多数　想，所以在工作上，抢救患者时护士动作不急不慢、患者呼叫　病情较重、复杂，变化比较迅速，家属心情往往十分着急，对　不能做到随叫随到，导致患者产生对抗情绪。如果服务意识　医院有很高的期望值，希望一到医院就能得到医护人员的关　不改变，缺乏主动性，继续生硬的服务态度，简单的说话方　注，积极地给予救治护理工作，但由于急诊科护士在急诊科　式，很容易引起护患纠纷。　１．２　自身护理技术欠缺护理人员未能熟练掌握所有急救　作者单位：２３２００７安徽淮南新康医院急诊科　技术和设备的操作步骤、输液不能做到一针见血，以致延误