医疗器械收货与验收管
理规定培训试题
TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】
医疗器械收货与验收管理制度培训试题
姓名： 得分： 一、 填空题（毎空4分）
1、医疗器械验收应根据（ ）、（ ）等有关法律的规定办理。
2、验收时应对照商品和送货凭证、品名，（ ），型号（ ）、
（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、数量等的核对，对货单不符，质量异常，包装不牢固、表示模糊等问题，不得入库，并上报（ ）。
3、进口医疗器械验收供货单位必须提供加盖供货单位的（ ），（ ），（ ）等的复印件。
4、医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后（ ），无有限期的应保存不少于（ ），植入器材的记录应永久保存。
二、判断题（每天5分）
1、对于验收内容不相符的，验收员可以收货，并不上报质管部。（ ） 2、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足6个月的不得入库。（ ） 3、对销售退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。（ ）
4、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号。包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。
三、问答题（28分）
1、进口医疗器械验收应符合哪些规定：
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