题号 评分 得分 评卷人 一 二 三 四 五 总分 核分人
一 、名词或符号解释：
（20分）
1、系统误差：
2、Beer-lambert定律：
3.、药物的杂质：
4药品认证：
5、处方药：
二 、 填空题： （20分） 得分 评卷人
1、 调配处方时必须经过_______，对有配伍禁忌或超剂量的处方应_______，必要时经处方
医师更正或者_______，方可调配。
2、 偶然误差服从_______规律，因此可采取_______的措施减免偶然误差。
3、 以下二个数据，根据要求需保留三位有效数字；1.05499修约为_______;4.715修约为_______。
4、721分光光度计的光源为_______， 测定时选用_______比色皿。 5、国家根据非处方药品的_______，将非处方药分为甲类和乙类
6、按化学反应类型分类，滴定分析法分为_______、_______、_______和_______等四大类。
7、 酸碱滴定中，指示剂的选择原则是:指示剂的_______处于或部分处于_______之内。 8、生产新药或已有国家标准的药品，须经_______批准，并发给_______。 9、衡量正常色谱峰与不正常色谱峰时，应采用 _______ 。 10、水解乙酰胆碱的酶是 。 得分 评卷人
三、单选题： （20分）
1、 测定精密度好，表示（ ）.
A: 系统误差小 B: 偶然误差小 C: 相对误差小 D: 标准偏差小 2、下列叙述正确的是（ ）.
A: 溶液pH为11.32，读数有四位有效数字 B: 0.0150g试样的质量有4位有效数字 C: 测量数据的最后一位数字不是准确值 D: 从50mL滴定管中，可以准确放出5.000mL标准溶液
3、 分析天平的称样误差约为0.0002克，如使测量时相对误差达到0.1%，试样至少应该称( ) 克。
A: 0.1000克以上 B: 0.1000克以下 C: 0.2克以上 D: 0.2克以下 4、 下列哪些要求不是重量分析对称量形式的要求（ ）. A: 必须稳定 B: 颗粒要粗大 C: 摩尔质量要大
D: 必须有确定的化学组成
5、制定《中华人民共和国药品药品管理法》的目的不包括（）
A、保证药品质量 B、保障人体用药安全 C、保障人民身体健康和用药的合法权益 D、加强药品监督管理 E、发展现代药和传统药 6、《药品经营许可证》的有效期为（） A、5年 B、4年 C、2年 D、1年
7、在分光光度分析中，某有色溶液的最大吸收波长（ ）. A: 随溶液浓度的增大而增大 B: 随溶液浓度的增大而减小 C: 与有色溶液浓度无关 D: 随溶液浓度的变化而变化
8、欲使色谱图趋于正态分布曲线，其色谱柱的塔板数应为 （ ） A 10以上 B 100以上 C 100以下 D 103以上 9、国家食品药品监督管理局主管（）
A、制定药品行业发展规划 B、制定药品行业的产业政策 C、全国药品监督管理工作 D、药品审批 E、药品质量监督检查
10、药物作用的两重性指 （ ）
A．既有对因治疗作用，又有对症治疗作用 B．既有副作用，又有毒性作用 C．既有治疗作用，又有不良反应 D．既有局部作用，又有全身作用 E．既有原发作用，又有继发作用 得分 评卷人
四、多选题： （10分）
1、 配制NaOH标准溶液，以下操作正确的是（ ）。 A: 先配成饱和溶液 B: 装于聚乙烯塑料瓶中
C: 密塞、放置数日再标定 D: 标定时用煮沸并冷却过的蒸馏水 E: 用酚酞作指示剂
2、 提高分析结果准确度的方法是（ ）。
A: 做空白试验 B: 增加平行测定的次数 C: 校正仪器 D: 使用纯度为98%的基准物 E: 选择合适的分析方法 3、按假药论处的情形是（）
A、未标明有效期或者更改有效期的 B、超过有效期的 C、变质的 D、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 E、被污染的
4、 HPLC常用的检测器为（ ）。
A: 紫外检测器 B: 荧光检测器 C:差示折光检测器 D: 电化学检测器 E: 电子捕获检测器
5、用于评价药物含量测定方法的效能指标有（ ）。
A: 定量限 B: 精密度 C: 准确度 D: 选择性 E: 线性与范围 得分 评卷人 五、简答题： （20分）
1、药物鉴别、检查、含量测定的意义各是什么？
2、制剂分析与原料药分析有何不同？
3、 简述开办药品生产企业应具备的条件
4、简述《中华人民共和国药品管理法》对药品检验机构出具虚假检验报告的直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任。
得分 评卷人 六、计算题： （10分）
1、取谷氨酸钠1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查，与标准铅溶液(10μg Pb/ml)所呈颜色相比较，不得更深，重金属限量为百万分之十，求取标准铅溶液多少毫升？
2、烟酸片含量测定：去本品10片，精密称定3.5840 g, 研细，精密称取0.3729 g，置100 mL锥形瓶中，置水浴加热溶解后，放冷，加酚酞指示剂3滴，用氢氧化钠滴定液 ( 0.1005 mol/L)滴定至粉红色，消耗 25.02 mL。每毫升氢氧化钠滴定液( 0.1 mol/L 酸，试计算供试品中烟酸的标示量百分含量（标示量0.3g/片）。
)相当于12.31mg的烟
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