第一阶段审核的要点

第一阶段审核的要点

一、质量管理体系文件与ISO/TS16949：2009的符合性

1．质量体系文件包括：

——文件化的质量方针和质量目标；

——第一层文件：质量手册；（提交文件）

——第二层文件：程序文件；(说明数量、提交文件)

——第三层文件：过程、体系运行控制和持续改进所需的文件；

——外来文件：包括适用的法律法规、国家/行业标准、顾客提供的图纸资料（提交各类文件清单）；

——作业文件：提交文件清单

——公司的各种规章制度：提交文件清单；

——质量记录：提交记录清单

2．对各类文件的管理和控制：执行文件和记录控制程序的要求；

3．审核组会对公司的体系文件的符合性提出不符合，针对提出的问题，必须在第2阶段审核前全部整改完成。

二、过程识别及过程之间相互关系的验证

1．公司按照IATF(国际汽车特别工作小组)推荐的方法进行过程识别和管理；

2．公司建立了过程

——顾客导向过程：用COP表示，共***个；

——管理性过程：用MP表示，共***个；

——支持性过程：用SP表示，共***个；

3．用过程关系矩阵图及过程顺序网络图的形式表达了COP、MP和SP过程间的关系；

4．公司利用“乌龟图” 的方法，分析了每个过程所有活动的要求。

三、过去12个月关键指标和趋势分析

1．公司依据COP、MP、SP的过程，建立了每个过程绩效的12个月的考核指标和评价周期，进行了定期测量；

2．对12个月过程绩效的考核指标，由各个部门按月进行统计，办公室汇总；

3．办公室对12个月过程绩效的考核，在按月进行汇总的基础上，设计了“过程绩效趋势图”，以便及时掌握过程绩效的趋势变化情况，提出改进对策；

4．通过过程绩效指标完成情况，衡量公司和各职能层次质量目标的完成情况；

5．通过过程绩效指标完成情况，了解体系运行的符合性和改进的有效性。

四、过去12个月内审和管理评审的策划和结果

1．内审包括体系、过程和产品审核。审核前，管理者代表组织办公室和各个内审组进行了策划，按照程序要求编制了不同类别的审核文件和计划；（见“体系”、“过程”、“产品” 审核资料）

2．进行了两次体系审核的记录；

3．过程和产品审核的记录；

4．对于体系、过程、产品审核中发现的不合格，各部门在分析原因的基础上是否制定了纠正措施，进行了纠正；

5．体系、过程、产品审核编制了“审核报告”、向公司领导进行了汇报；

6．管理者代表组织有关人员对所有的不合格进行了验证，关闭了所发生的不合格。

7．总经理主持进行管理评审的记录，是否针对体系的适宜性、充分性和有效性进行了全面的检查和评价；

8．管理评审报告提出了改进的决定；提供管理评审的记录和文件。

五、内审员的资格确认

1．提交“TS16949内审员证书”和“授权文件”。

2．公司培训了*****名TS的内审员，获得了TS的内审员证书。

3．公司总经理发出了授权文件，对TS的体系、过程、产品的内审员进行了授权。

4．内审员能够回答标准、五大工具、体系/过程/产品审核的有关知识问题。

六、顾客满意度和顾客投诉、包括顾客反馈以及处理情况

1．目前，公司有顾客多少家，如何征求顾客对产品质量和服务的意见；

2．公司规定对顾客满意度进行书面调查，对调查结果进行数据统计和汇总，实施对顾客满意度的监控；

3．顾客满意度：2011年10月— 2012年9月

4．用顾客满意度过程监控的数据和“过程效绩趋势图”说明顾客满意度的现状和趋势。

七、法律法规要求遵循情况

1．随时跟踪适用的法律法规和国家、行业标准的变化情况。

2．从产品的设计开发、采购、生产制造诸过程中体现遵循了法律法规的要求。

八、顾客特殊要求

1．合同规定的要求、包括技术协议和质量协议规定的内容。如产品质量、外部退货、超额运费、按时交付等；

2．合同虽未规定，但公司必须履行的与产品有关的法律义务。如安全、环保要求等；

3．产品的特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品的特性或制造过程参数。应在相关的文件（控制计划、APQP、作业指导书等）进行统一的标注；

4．生产制造过程能力指数，如制造过程能力指数和设备能力指数满足要求等；

5．按照顾客要求提交生产件的批准文件，如APQP/CP(产品质量先期策划/控制计划)文件包、PPAP（生产件批准程序）文件包等；

6．其他标准规定的需要顾客批准和确认的要求，如顾客批准的供货来源、测量系统分析的数据、产品和制造过程变更等；

7．顾客投诉和抱怨的及时反馈等；

8．详见《顾客特殊要求清单》，营销部提出了这样的文件。

九、确认公司TS16949的认证范围：

汽车用齿轮生产制造。

李华宾