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医疗器械设备档案管理制度

2022-12-17 来源:乌哈旅游
医疗器械设备档案管理制度

一、医疗设备购入时的原始资料及有关情况进行记录备案,技术要求较高的精密设备及万元以上的设备,都应建立档案,10万以上的大型设备应独立案卷建档。

二、设备档案内容:

(1)筹购资料:购置大型仪器设备论证书,产品生产和注册证书、销售产品的经营许可证、订货合同等。

(2)设备技术资料:产品说明书或用户手册、使用与维修手册、线路图及其它有关资料。

(3)管理资料:医疗集团医用设备验收/鉴定记录、商检、大型医疗器械履历书、设备操作及维护保养规程、科室仪器设备使用登记本、使用维修记录等。

三、资料不得外借,需查阅应先征得有关领导同意。

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