常用药物妊娠期分级
药物的致畸性与胎儿生长发育阶段有关,一般认为妊娠初期头3个月是形态发育期,亦称畸形临界期,为产生畸形的主要阶段,此阶段应用有致畸毒性的药物,可导致器官结构(如外观、形态、组织重量)的异常和缺陷。为防止诱发畸胎,在妊娠头3个尽量避免服用药物,特别是已确定或怀疑有致畸作用的药物,如必须用药,应在医师或药师的指导下选用通常认为无致畸作用的药物,对致畸性尚未完全认识的药物,尽量不要服用。在妊娠中、后3 个月是胎儿体内酶形成及完善期,该阶段使用某些药物可引起酶形成不足或导致基因突变,会使物质代谢停滞于某阶段而发生机体功能的缺陷。致畸药物影响胎儿的生长、发育和器官结构的完整性,尤其是脑的发育。妊娠期安全、合理、恰当地使用药物,需具备下述条件:
用药指征明确
已证明对灵长类动物胚胎是无害的。
处方前要清楚妊娠周数。
选用对药物体内过程有清楚说明的药物。
药物妊娠期分级概念
1979年美国FDA(食品与药品管理局)根据药物对胎儿的危害性,将其分为以下5级,并用符号“♀”来表示,如妊娠期A级显示为:“(♀=A)”。
A级:在设对照组的药物研究中,在妊娠头3 个月未见到药物对胎儿产生危害的迹象(并且也
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没有在其后6 个月具有危害性的证据),属于该类的药物对胎儿的影响甚微,是最安全的一类。
B级:在动物繁殖研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到药物对胎儿的不良影响,或在动物繁殖性研究中发现药物有不良反应,但这些不良反应并未在设对照的、妊娠头3 个月的妇女中得到证实(也没有在其后6 个月有危害性的证据),多种临床用药属于此类。
C级: 对动物及人均无充分研究,或动物研究证明药物对胎畜有危害性(致畸或使胎盘死亡),但没有对人类的有关观察报道,这类药物临床选用最困难,而很多常用药都属于此类,本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。
D级: 有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药绝对
有益(例如用该药来挽救孕妇的生命,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病)。
X级: 已证实对胎儿有危害,妊娠期禁用的药物。
常用药物妊娠期分级
抗微生物药
奈替米星 (♀:D) 庆大霉素 (♀:C) 大观霉素 (♀:B)
妥布霉素 (♀:D) 阿莫西林 (♀:B) 氨苄西林 (♀:B)
青霉素V钾 (♀:B) 哌拉西林 (♀:B) 阿奇霉素 (♀:B)
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红霉素 (♀:B) 克拉霉素 (♀:C) 螺旋霉素 (♀:C)
美他霉素 (♀:D) 氨曲南 (♀:B) 甲硝唑 (♀:B)
伊曲康唑 (♀:C) 氟康唑 (♀:C) 酮康唑 (♀:C)
特比奈芬 (♀:B) 头孢氨苄 (♀:B) 头孢拉定 头孢他定 (♀:B) 头孢曲松 (♀:B) 万古霉素 利福喷丁 (♀:C) 利福平 (♀:C) 异烟肼 吡嗪酰胺 (♀:C) 克林霉素 (♀:B) 林可霉素 磷霉素钠 (♀:B) 利巴韦林 (♀:X) 阿昔洛韦 环丙沙星 (♀:C) 米诺环素 (♀:D)
氧氟沙星(♀:C;禁用妊娠早期)
诺氟沙星(♀:C-妊娠期慎用,尤其妊娠早期)
TMP、SMZ、SD(♀:C;D-如在临近分娩时使用)
心血管和造血系统用药
B)
B)
C)
B) B)
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(♀: (♀: (♀: (♀:
(♀:
氨力农 (♀:C) 硝苯地平 (♀:C) 多巴酚丁胺(♀:B)
西地兰D(♀:C) 硝酸异山梨酯(♀:C) 氨氯地平 (♀:C)
西拉普利(♀:D) 普罗帕酮 (♀:C) 硝酸甘油 (♀:C)
单硝酸异山梨酯(♀:C)
贝那普利(♀:C;D-如用于妊娠高血压患者)
卡托普利、依那普利(♀:C;D-如在妊娠中、晚期使用)
美多洛尔、卡维地洛(♀:C;D-如在妊娠中、晚期使用)
比索洛尔、拉贝洛尔 (♀:C;D-如在妊娠中、晚期使用)
吲哒帕胺、氢氯噻嗪 (♀:B;D-如用于妊娠高血压患者)
伊贝沙坦、缬沙坦 (♀:C;D-如在妊娠晚期或临近分娩时使用)
尼卡地平、非洛地平、地尔硫卓、维拉帕米(♀:C)、
氯沙坦钾 (♀:C;D-如在妊娠中、晚期使用) 利血平(♀:C)
特布沙嗪、酚妥拉明(♀:C) 噻氯匹定(♀:B)
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阿司匹林 (♀:C;D-如在妊娠晚期大量使用)
布美他尼、呋噻米、氨苯蝶啶(♀:C;D-如用于妊娠高血压患者)
非诺贝特 (♀:C) 氟伐他汀、洛伐他汀 (♀:X) 双嘧达莫(♀:C)
去氨加压素(♀:B) 桂利嗪、己酮可可碱 (♀:C) 抑肽酶 (♀:B)
凝血酶 (♀:C) 重组组织型纤溶酶原 (♀:C) 伊诺肝素(♀:B) 重组链激酶(♀:C) 重组人粒细胞集落刺激因子(♀:C)
尿激酶 (♀:B)
呼吸系统疾病用药
茶碱 (♀:C) 沙丁氨醇 (♀:C) 异丙托溴铵 (♀:B)
福莫特罗(♀:C) 特布他林 (♀:B) 乙酰半胱氨酸 (♀:B)
氯化铵 (♀:B) 布地奈德 (♀:C) 色甘酸钠 (♀:B)
右美沙芬(♀:C) 伪麻黄碱 (♀:C) 二丙酸倍氯米松(♀:C)
镇痛、解热镇痛、抗炎及抗痛风用药
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吗啡、可待因、喷他佐辛(♀:C;D-如在临近分娩时长期、大量使用)
布洛芬、双氯芬酸钠 (♀:B;D-如在妊娠晚期或临近分娩时使用)
吡洛昔康、舒林酸 (♀:C;D-如在妊娠晚期或临近分娩时使用)
吲哚美辛(♀:B;D-如持续使用超过48小时,或在妊娠34周以后使用)别嘌呤醇(♀:C) 曲马多(♀:C) 对乙酰氨基酸(♀:B) 消化系统疾病用药
氢氧化镁 (♀:B) 奥美拉唑 (♀:C) 米索前列醇 (♀:X)比沙可定 (♀:B) 乳果糖 (♀:B) 硫普罗宁 (♀:C)硫糖铝 (♀:B) 二甲硅油 (♀:C) 胰酶 (♀:C)尼扎替丁、法莫替丁、 雷尼替丁(♀:B)
氢氧化铝、碳酸钙、碳酸氢钠 (♀:C)
兰索拉唑 、泮托拉唑 (♀:B)
神经系统及脑血管病用药
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阿普唑仑(♀:D) 洛拉酮 (♀:D) 氟哌噻吨(♀:C)
氟奋乃静(♀:C) 氟哌利多(♀:C) 利培酮 (♀:C)
艾司唑仑(♀:X) 咪哒唑仑(♀:D) 卡马西平(♀:D)
拉莫三嗪(♀:C) 托吡酯 (♀:C) 氟西汀 (♀:C)
氟伏沙明(♀:C) 马普替林(♀:B) 帕罗西汀(♀:C)
西酞普兰(♀:C) 舍曲林 (♀:B) 文法拉辛(♀:C)
尼莫地平(♀:C) 卡巴拉汀(♀:B) 格拉司琼(♀:B)
司来吉兰(♀:C) 培高利特(♀:B) 格拉司琼(♀:B) 雌激素、黄体酮及类似合成药
黄体酮(♀:D) 雌二醇(♀:X) 枸橼酸氯米芬(♀:X)醋酸甲羟孕酮(♀:X) 左炔诺孕酮(♀:X)
肾上腺皮质激素
甲基强的松龙(♀:C) 重组人生长激素(♀:B) 奥曲肽(♀:B)
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曲安奈德(♀:C;D-如在妊娠早期应用) 甲磺酸溴隐停(♀:C)
地塞米松(♀:C;D-如在妊娠早期应用)
用于泌尿生殖系统药物
醋酸咪康唑(♀:C) 克霉唑 (♀:B) 重组人干扰素 α2a(♀:C)
制霉菌素 (♀:C) 非那雄胺(♀:X) 甲磺酸多沙唑嗪 (♀:C)
坦索罗辛 (♀:B) 特拉唑嗪(♀:C) 盐酸黄酮哌酯 (♀:B)
影响代谢的药物
胰岛素 (♀:B) 阿卡波糖(♀:B) 盐酸二甲双胍(♀:B)
瑞格列奈(♀:C) 格列吡嗪(♀:C) 甲苯磺丁脲 (♀:C)
格列美脲(♀:C) 罗格列酮(♀:C) 左甲状腺素钠(♀:A)
卡比马唑(♀:D) 甲巯咪唑(♀:D) 丙基硫氧嘧啶(♀:D)
维生素、电解质和矿物质
维生素D(♀:A;D-如剂量超过美国的每日推荐摄入量)
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β-胡萝卜素(♀:A;X-如剂量超过美国的每日推荐摄入量)
维生素E (♀:A;C-如剂量超过美国的每日推荐摄入量)
维生素C (♀:A;C-如剂量超过美国的每日推荐摄入量)
维生素B2 (♀:A;C-如剂量超过美国的每日推荐摄入量)
维生素K1 (♀:C) 钙(♀:B) 蛋白琥珀酸铁(♀:C) 叶酸(♀:A;C-如剂量超过0.8mg/日) 氯化钾(♀:A)
抗变态反应药物
阿伐斯汀(♀:B) 氯苯那敏(♀:B) 葡萄糖酸钙(♀:C)
特非那定(♀:C) 西替利嗪(♀:B)
五官科用药及外用抗感染用药
氟米龙 (♀:C) 托吡卡胺(♀:C) 毛果芸香碱(♀:C)溴莫尼定(♀:B) 莫匹罗星(♀:B) 环吡酮(♀:B)
羟甲唑啉(♀:C) 拉坦前列素(♀:C) 氯倍他索(♀:C) 9
倍他洛尔(♀:C;D-如在妊娠中、晚期使用)
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