药学专业实习教学大纲
实习(实训)类型:毕业实习
周数/学时数:8周
学分数:8
一、目的与要求
毕业实习是药学专业培养方案中的一个极其重要的实践性教学环节和特殊阶段,是药理学、药剂学、药物分析、药物化学、毒理学等课程的课堂教学内容的延伸和扩展,是即将毕业的学生走出校门,接触生产、临床实际的重要方式。因此,学生必须参加毕业实习。学生实习可采取自主选择、统一安排等形式,校企双重考核组织实施实习。通过实习使学生了解药品生产、临床用药、药房管理等具体运作及其相关药学知识,增加学生感性认识,藉以巩固和充实所学的专业基础理论和实践技能,丰富有关药品的生产、检验、流通、使用、研究与开发等领域的基本理论、基本知识和基本技能,综合培养和训练学生理论联系实际,独立观察、分析、解决问题的综合能力,增强社会适应和竞争能力。
二、内容与时间安排
时间安排:第七学期寒假--第八学期1-12周。与毕业论文同步进行(实习时间可根据实习基地的工作需要进行具体调整)
实习内容:
(一)医院
掌握临床常见疾病合理用药;掌握普通制剂室药品的制备、质量控制;熟悉药房药政管理的基本知识,参与或了解临床药代动力学发展情况。
1、药房
(1)了解门(急)诊药房、住院药房的机构设置、职能配制及管理的规章制度。
(2)了解药品的保管、排列方法,各科用药的规章制度及发放方法(如摆药制度及病房小药柜制度)。熟悉特殊药品、贵重药品的管理等有关制度。
(3)掌握处方的调配过程及注意事项。
(4)熟悉药品包装、标签、说明书的格式与内容。
(5)熟悉临床常用药品的作用机理、副作用,体内过程、用途、禁忌症、注意事项、剂量(包括常用剂量、成人儿童剂量范围、用药间隔、特殊情况下病人超剂量的审查)。
(6)熟悉常用药物的剂型及特点;了解新药及新剂型的特点及临床应用情况。
2、制剂室
(1)了解内部设置,有关规章制度与药房各科室的关系。
(2)基本掌握一般药剂、散剂、软膏等常用制剂的配制方法及质量控制。
(3)熟悉制备普通制剂的常用器械及容器的使用和处理方法。
(4)通过配制普通制剂,要求掌握各种药品的粉碎、过滤、混合、加热、溶解、乳化、浸取、分装等基本技能。
(5)了解常用普通制剂的操作规程。
(6)了解新剂型使用情况。
(7) 中草药的来源与鉴定;中草药的提取、浓缩、精制方法及相应制剂的配制;常用剂型的工艺流程、注意事项、操作要点、含量测定及质量控制的方法。
(8) 掌握医院普通制剂的质量管理全过程。
3、药库
通过实习,熟悉药库的工作性质、职责、范围和管理制度;了解医院药品采购供应管理制度以及财务制度与验收制度;掌握药品的保管方法。
4、临床药学
学习和了解临床药学工作的基本情况、医院药学情报工作及药物不良反应监测工作、临床药学实验室的工作及基本设备、药师参与临床查房的内容、抗菌药物的合理应用等。
5、了解药品的计算机管理
(二)药检所
在化学合成药物或化学结构已明确的天然药物及其制剂质量控制、中药制剂质量控制等方面得到实践锻炼,研究控制药物质量的规律及探索制定药物质量控制技术标准,药物及其制剂质量控制的现代分析方法,培养和提高学生的动手能力。
1、熟悉药检所作为药品质量监督机构的作用及与各部门的关系。
2、熟悉药品质量标准、药品报批及审批手续等。
3、了解药检所的工作内容及有关各项规章制度。
4、掌握2-3种原料药或中间体制剂分析的全过程及操作方法。
5、了解1-2种药物的生物效价测定法。
6、掌握常见中成药质量标准的控制方法。
7、熟悉常用卫生学及安全性检查方法。
8、熟悉净化车间微粒数和微生物数检测方法。
9、熟练掌握常用试剂及标准溶液的配制、使用、贮存要求及操作技能。
10、基本掌握常用分析仪器的原理、使用及维护方法。了解目前药品质量监控方法的现状和进展。
(三)药品生产企业
在药物及其剂型、制剂、制剂新技术和新药的研究、开发、生产、工艺技术改造、质量管理等方面得到实践锻炼,培养学生具有一定科研创新和实际工作的能力。
1、了解内容:
企业简史:企业的性质、机构设置、人员配备;建厂史及其发展状况;产品种类及其供销情况;有关技术改革情况介绍。
质量管理:企业及各车间的质量管理体系及其职能。
生产管理:着重生产全过程的管理。
安全制度:各种具体措施及危险的防止。
三废处理:三废来源、处理方法、排放标准。
2、熟悉生产品种的生产工艺规程和标准操作规程的格式及内容;了解其它管理文件的格式及内容。
3、熟悉GMP在实际生产过程中的应用。
4、生产车间实习
通过车间实习必须掌握生产的全过程,如操作的关键,及有关质量要求等,详细了解
设备的构造、性能和维修使用。
(1)注射剂车间
熟悉注射剂车间的位置,内部布局,生产和空气净化的设备和设施。
基本掌握注射剂大生产流程(如生产中常用的浓配法,稀配法,过滤的介质的类型及型号,滤过的方法,注射用水的制备,安瓶的处理,灌封、灭菌、检漏、包装等操作规程)。
掌握注射剂半成品、成品的车间质量控制,企业内控标准和国家药品标准。
了解新工艺、新技术应用情况。
(2)固体制剂车间:
了解固体制剂车间位置、内部布局及生产设备。
基本掌握固体制剂大生产的生产流程(如片剂原、辅料的预处理混合、软材的制备、粒度大小的控制、干燥,压片的操作等操作规程,包衣过程和操作要点)。
掌握固体制剂半成品、成品的车间质量控制,企业内控标准和国家药品标准。
了解新工艺、新技术的应用情况。
(3)其他制剂车间:
根据所学药剂学理论与技术,加强对其他相关制剂的生产等实际工作的熟悉和了解。
(四)药品经营企业
1、了解内容
企业简史:性质、机构设置、人员配备、经营规模、经营模式等。
质量管理:企业质量管理体系及其职能。
经营管理:药品经营全过程管理。
2、熟悉内容
(1)药品批发企业:药品零售连锁企业的产品购进、验收、检验、储存、保管、养护、出库、销售工作程序及各环节管理要点。
(2)药品零售企业:药品零售连锁企业门店的店堂布局、处方调剂、药学服务等工作程序及各环节管理要点。
(3)药品GSP在实际经营中的应用。
三、考核要求
1、实习结束时,由实习单位指导教师或相关人员对实习学生进行考核,考核内容包括三个方面:
① 实习单位成绩评定,其中包括实习期间主要完成任务、工作态度、专业水平、工作能力、纪律表现等方面评价;
② 实习记录:记录每月实习过程、完成任务及体会等;
③ 实习报告:体现学生分析问题、解决问题的能力及基本理论基本知识应用的体会等;
2、成绩评定
各项成绩评定采用百分制,实习综合评定成绩=实习单位成绩评定50%+实习记录成绩20%+实习报告成绩30%
3、学生在实习期间因故请假缺席时间超过全部实习时间的l/3或无故缺勤3天以上者,成绩按不及格计。
执笔人:林健 审核人:魏金婷、李春来 审定人:连志明
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