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医院开展新技术申报表

2021-03-10 来源:乌哈旅游
医院新技术新项目准入申报流程

(一)属于医院范畴的新技术新项目(第一类医疗技术),指已经在外院开展,我院尚未开展的项目。拟开展的新技术新项目必须符合国家相关法律法规和规章制度,应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性,符合社会伦理规范。

(二)院新技术新项目可分三类

IA:无创技术或项目,基本不存在医疗风险,具有较好疗效和效益,本市其他医院已作为常规项目开展的。

IB:无创技术或项目、医疗风险较小、具有较好疗效和效益,本市其他医院已广泛应用。

IC:有创技术或项目、医疗风险较大、可能致死致残,存在一定安全隐患,疗效及效益尚不明朗;或存在其他特殊情况者。

(三)申报医院新技术新项目的临床科室、医技科室必须填写《上海市肺科医院新技术、新项目开展申报表》(附表),送医务科备案审批。在《申报表》中应就以下内容进行详细阐述:此拟开展的此新技术、新项目目前在国内外及本市其他医院的临床应用基本情况

临床应用的意义、适用症及禁忌症

详细介绍

疗效判定标准、评价方法,对有效性、适宜性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测

技术路线,技术操作规范和操作规程

拟开展详细

新技术、新项目的科室技术力量、人力配备、设备和设施等各种支撑条件阐述可预见风险以及应对可预见风险的处理预案。

(四)拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

***医院

新技术、新项目开展申报表

项目名称: 分类:A□ B□ C□ 编号:□□-□□□ 科室: 项目负责人: 技术水平(以√表示): 国际□ 国内□ 市内□ 院内□ 可行性报告(包括目前此项目国内外开展现状此项目的临床意义及适应症禁我院现忌症具体技术路线,操作规范和操作规程有设备及人员配备、技术支撑条件 可预见风险及处理预案: 疗效判定标准、评价方法对此项目的社会效益、经济效益的科学预测) 科主任签名: 年 月 日 项目名称: 分类:A□ B□ C□ 编号:□□-□□□

职能部门审核意见: 设备科:(三证是否齐全,采购流程说明) 签名: 年 月 日 收费处:(是否有收费标准) 签名: 年 月 日 医务科:(是否已接受岗前培训,人员资质) 签名: 年 月 日 分管院领导审核意见(IB类): 签名: 年 月 日 院医疗技术管理委员会意见(IC类): 签名: 年 月 日 院伦理委员会意见(IC类): 签名: 年 月 日 (字数不限,不够可附页)

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