标准宣贯考试题
考试时间： 考试人： 成绩： 一、
填空题：（每题２分，共３６分）
1、 《认可准则》标准将要素分为两大部份，一是 ， 二是 。 2、 实验室或其所在组织应是一个能够承担 的实体。
3、 质量手册中应界定 的作用和责任，包括确保遵循本标准的责任。 4、 作为质量体系组成部分发给实验室人员的 ，在发布之前应由 审查并批准使用。 5、 实验室制定的质量体系文件应有 标识。
6、 实验室应就其分包方的工作对客户负责，由客户或 指定的分包方除外。 7、 实验室应确保所购买的、影响检测和（或）校准 的供应品、试剂和消耗材料，只有在经检查或证实符合有关检测和（或）校准方法中规定的 或要求之后才投入使用。 8、 应保存所有投诉的记录，以及实验室针对投诉所开展的 的记录。 ９、质量记录应包括来自 和 的报告及纠正和预防措施的记录。 １０、内部审核计划应涉及质量体系的 ，包括检测和（或）校准活动。 １１、实验室应确保当使用在培员工时，应对其安排适当的 。 １２、实验室管理层应制定实验室人员的教育、培训和技能 。
１３、管理层应授权 进行特殊类型的抽样、检测和（或）校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。
１４、应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止 。
１５、对检测和校准方法的偏离，仅应在该偏离已被文件规定，经技术判断、 授权和 的情况下才允许发生。
１６、实验室应确保由使用者开发的计算机软件应指定成足够详细的文件，并对其 进行适当验证。
１７、曾经过载或处置不当、给出可疑结果或以显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应 。 １８、建议实验室做出未经实验室书面批准，不得复制（ 除外）检测报告或校准证书的声明。 二、判断题：（每题２分，共计３４分）
1、 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。（ ）
2、 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标识。（ ）
3、质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中部分文件的架构。（ ）
4、 实验室不允许指定关键管理人员的代理人。（ ）
5、 除非另有特别指定，文件的变更应有原质量负责人进行审查和批准。（ ） 6、若可行，更改的或新的内容应在文件或适当的附件中表明。（ ）
7、在执行合同期间，就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录，也应予以保存。（ ） 8、附加审核常在纠正措施实施后进行，以确保纠正措施的有效性。（ ）
9、预防措施是事先主动确定改进机会的过程，而不是对已发现问题或抱怨的反应。（ ） 10、对记录的所有改动应有技术负责人的签名或签名缩写。（ ） 11、内部审核的周期通常为半年，管理评审的典型周期为6个月。（ ） 12、对国家测量标准的溯源要求必须使用实验室所在国的国家计量院。（ ） 13、合同不可以是为客户提供检测和（或）校准服务的任何口头的协议。（ ）
14、实验室应具有检测和（或）校准物品的标识系统。物品在实验室的检验期间应保留该标识。（15、当有必要发布全新的检测报告或校准证书时，应注以唯一性标识，并注明所替代的原件。（ 16、所有记录应清晰明了，但不用规定记录的保存期。（ ）
17、当证书中包含意见和解释时，实验室不需把意见和解释的依据制订成文件。（ ） 三、简答题：(注：每题15分，共30分。) 1、简述监督员的资格条件。
2、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别。
3、简述影响本实验室检测结果质量的因素有哪些。
） ）
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