第一章总则
为规范公司内部管理质量审核工作,根据《中华人民共和国产品质量认证管理条例》、ISO质量体系认证标准制度本制度。
第二章概述
1、概念
质量管理体系文件是指由一切涉及经验管理质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的,为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。是对质量体系的开发和设计的体现,它是企业质量活动的法规,是各级管理人员和全体员工都应遵守的工作规范。
2、目的
旨在规范本公司质量体系文件的管理,验证各项质量活动及其结果是否符合标准的要求,确保质量体系维持有效地运行,特制定本制度。
3、适用范围
适用于本公司物业管辖范围内的所有质量管理工作。
第三章质量体系文件的管理
公司质量体系文件的起草、编制、审核、修订、印制、换版、发布、保管、修订及废除统一由质量管理部负责,各部门协助、配合其工作。
1、质量体系文件分类
质量管理体系文件的分类,即:质量管理制度、质量职责、质量管理工作程序与操作方法、质量记录。
2、质量体系文件的编制
⑴质量体系文件编写完成后,应按照规定的要求进行登记、编码。
⑵受控的质量体系文件每页加盖蓝色“受控文件”专用印章,但原稿上无须盖章;非受控的质量体系文件应加盖“非受控文件”专用印章。
⑶要对各类文件实行统一编码管理,编码应做到格式规范,类别清晰,一文一号。
⑷没有“受控文件”标志或非蓝色受控文件印章的质量体系文件禁止在本公司内使用,一旦发现,文件管理员予以销毁。
⑸文件编号应标注于各“文件头”的相应位置,文件编号一经启用,不得随意更改。如需幕蚍现梗Π从泄匚募芾硇薷牡墓娑ń小
⑹要结合本公司的实际情况进行编制,确保各项文件具有实用性、系统性、指令性=可操作性和可参考性。
3、质量体系文件的发放与保管
⑴质量管理体系文件在发放前,应编制拟发放文件的目录,对质量管理制度、质量管理工作程序及质量职责和质量记录,详细列出文件名称、编码、使用部门等项内容。
⑵质量管理部应编制出《文件发放范围清单》,要按规定范围发放到相关人员手中。
⑶质量管理体系文件在发放时,明确相关组织、机构应领取文件的数量,并做好发放记录。
⑷质量管理体系文件在发放时应履行相应的手续,领用记录由办公室负责控制和管理。
⑸质量文件正本(原件)应存放在质量管理部,各部门持有的'质量文件应由文件管理员负责保管,同时保证使用的文件必须是有效版本。
4、文件的修改
⑴各部门人员在工作实践中发现文件内容有必要进行修改,应认真填写好《文件修改意见》,并由质量管理部门申请修改。
⑵对修改的文件应加强使用管理,对于已废止的文件版本应及时收回,并做好记录,防止无效的或作废的文件非预期使用。
⑶修改意见被通过后,质量文件编制人员应将文件修改意见进行复制、备案。
⑷原文件编制人员修改文件时,应广泛征求各部门的意见和建议,并附有修改说明。
⑸更改后的文件要再次进行审核、批准后才能予以发布,并应注明生效日期。
⑹要及时将旧版文件收回,并做出“作废文件”标志或废除。
⑺不得私自修改、复印文件,违者予以处罚。
5、必须每年定期对公司质量体系文件的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核,并应有记录。
第四章内部质量审核管理
1、应定期开展公司质量体系的内部审核,验证公司质量是否符合ISO质量标准,并为质量体系改进提供标准。
2、内审员应根据《内部审核计划》编制《内部审核检查表》,进行现场审核,签发《不合格报告》。
3、各部门要做好被审核的准备工作,审核后实施纠正和预防措施。
4、质量审核工作程序
⑴公司领导任命管理者代表,成立内部审核小组。
⑵质量管理部门应制定本的《质量审核计划》,定期报相关领导,经批准后应及时发至相关部门。
⑶召开审核小组预备会议,发放内部审核计划。
⑷通知各科室人员何时开始审核。
⑸实施审核。
①决定是否需要取得其他文件,决定是否需要陪同人员。
②根据编写好的《内部审核计划表》及《审核检查表》,通过现场检查观察、审阅文件、与被审人员交谈等方式检查质量体系运行情况。
③如发现有任何问题,应尽早给予口头反馈;如有任何误解也应尽早解决。
④审核过程中发现不合格选项,经受审核人员确认后,应填写《不合格报告表》。该表单管理者代表根据审核员的需要发给审核不合格人员,并编上顺序号。
⑤审核过程中发现不合格选项,必须落实纠正和预防措施及完成期限。在纠正措施比较复杂的情况下,可建立一个解决问题的工作组进行调查,分析原因,制定出切实可行的纠正措施。
⑥对纠正措施不做出反应时,管理者代表应加以追查并向部门领导报告。
⑦如果发生不能对纠正措施的需要性质达成一致意见的情况时,管理者代表应报告上级领导。
⑧受审核部门完成纠正措施后应向质量审核小组报告,由审核人员进行验证。
⑨审核总结报告和不合格报告由管理者代表批准并发给有关科室负责人,审核的总结报告可采用固定的格式编写,必要时还可根据需要采用续页。
⑹审核组长编写质量审核报告,并由管理者代表审批后,发放给相关责任部门。
⑺审核组长将内部质量审核中使用的全部记录移交给管理者代表,进行归档。
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