一、企业基本情况：
固原老百姓医药有限责任公司位于固原市经济开发区警民南路，成立于20__年2月12日，注册资金290万元人民币。经营方式为批发，属私营企业；经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗、诊断药品）。公司库房面积1300平方米，办公面积350平方米，经营用设施设备配备齐全，经营品种5000余中。目前下属直营门店19家，其中西吉县辖区12家门店，AAA级药店5家，AA级药店7家。
二、实施GSP情况自查总结
（一）管理职责
本公司各门店在总部质量领导组织和质量管理部的统一领导下，实行以质量负责人和驻店药师为主的质量管理小组，确保公司质量管理制度的有效实施。能够按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
（二）人员与培训
本公司各部门、各岗位工作人员安排到位，现有药学技术人员3名，其中执业药师1名，为本科学历，担任本公司质量负责人职务；执业中药师1名，为大专学历，为本公司质量管理部负责人，中药师1名，中专学历，负责本公司药品验收等工作，其他工作人员均为高中及以上学历，符合GSP等相关岗位要求。直营门店能够按照药店分级管理的要求，配备药学技术人员，保证营业时间内全方位为顾客提供用药咨询和指导服务。上述人员经药监部门培训考核和健康体检上岗，员工健康档案、培训学习档案等建立齐全。
（三）设施设备
库房总面积1300㎡，库区地面平整、无积水、无污染源，库房环境整洁，避光、通风、照明等设备配备齐全，其他设备符合GSP要求。
库房内配备了货架、地台等陈列药品的设备，安装空调两台，空调性能及运转正常，温湿度计、及其他设备配备齐全。
药品根据储存要求，分别陈列于相应库区，库区温度符合药品储存要求，阴凉库450㎡，设立20㎡冷库一间，冷库温度符合冷藏药品储藏要求。
对在库药品，严格按照相关要求进行分区管理，待验区、发货区、合格品区、不合格品区、退货区等标志清楚，醒目。
各门店相关设施设备符合要求。
（四）药品进、销、存
1、制定了严格的药品购进管理制度和严密的购进程序，把选择合法供货单位和有质量信誉保证药品作为首要条件。质量保证协议书、首营企业、首营品种等档案建立完整。我公司直营门店所有商品全部由公司总部统一配送。
2、严格按照本公司制定的药品质量验收管理制度的要求进行药品验收，并建立验收记录。
3、严格按照药品储存条件存放药品，药品堆垛“五距”符合要求。
4、陈列药品按处方药、非处方药、非药品等分类管理。
5、养护员在质量负责人的指导下，对在库药品陈列质量进行检查，做好温湿度检查，近效期药品催销表记录完整。
6、严格按照《中华人民共和国药品管理法》等要求从事药品经营活动，无销售假、劣药品行为。
7、建立不良反应登记报告制度，并收集本企业售出的药品的不良反应情况，根据不良反应级别上报市药监局。
三、对经营的基本药物质量保障情况
能够依照《中华人民共和国药品管理法》等法律法规要求制定切实可行的基本药物质量管理的相关制度。制度内容包含药品进、销、存各环节。成立以质量负责人为主的药品不良反应小组，及时收集上报基本药物不良反应情况。
四、高风险品种质量保障情况
本公司经营的高风险品种主要有中药注射剂、含特殊药品的复方制剂，生物制品等，为确保质量，我公司尽把索取供货商资质作为首要关口，并索取该批次的药品的质量检验报告书，购进药品对其进行电子监管，核注核销，及时上传购销存相关信息，对所有药品按照温湿度要求进行储运。
五、电子监管码情况
按照我公司电子监管码管理制度，做好在库药品电子监管的配合协调工作。
六、非药品冒充药品情况
自非药品冒充药品专项整治以来，我店积极配合市药监部门，对不合格非药品进行盘查，下架，现店内无不合格非药品。
七、经营企业诚信建设情况及企业自主创新能力
我公司积极参与诚信经营企业评选，并连续两年被市局评选为诚信企业，在未来的发展中注重药品合理使用的推广，把提高药学专业服务作为重点工作，把“为百姓健康提供最大服务”作为我店的核心价值观。逐步形成以零售连锁为保障、医保刷卡和医药服务为导向，药品批发为延伸的规范化药品经营企业。
八、存在问题及整改情况
本公司自成立以来，承蒙各级药监部门的精心指导，在药品经营质量管理方面做了大量工作，使我公司GSP运行情况有了全面的提高，本次自查尚存在以下几点不足：
1、企业部分员工对《药品经营质量管理规范》等相关专业知识了解不够深入，需进一步加强培训学习。
2、药品养护人员对温湿度调控设备及其他设备养护不到位。
3、药品电子监管操作熟练度欠缺，存在漏传、错传现象。
4、高风险药品的宣传工作不到位。
针对自查过程中发现的缺陷项目，我公司责成相关部门整改落实，特别对重点项目反复检查，对做的不彻底的工作及时完善，力争完成本次药品安全专项检查工作。
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