稽查工作计划

　　一、继续加大药品、医疗器械、餐饮服务、保健食品和化妆品稽查力度。

　　一是狠抓案件查处工作。坚持把查处大案要案作为稽查工作的重中之重，进一步提高威慑力。加强稽查执法与刑事司法的衔接工作，进一步健全完善案件移送程序、方式和规范要求。注重与公安、工商、卫生等部门的沟通合作，提高有关部门对案件的查前、查中、查后的参与度，提高大案要案的办案效率。认真贯彻落实《陕西省食品药品监督管理局药械监管行政处罚自由裁量权适用规则（试行）》，正确行使自由裁量权。全年立案少于10起。

　　二是确保完成餐饮服务环节、药械安全各类专项整治任务。重点开展对非药品冒充药品、非法设置库房、私刻公章、私自打印票据、挂靠过票挂靠经营、出租出借药品经营许可证、中药饮片市场、高风险医疗器械等专项检查，坚决取缔无证经营违法违规行为。

　　三是充分发挥快鉴、抽检、检验对稽查工作的技术支撑作用。药品抽样工作围绕国家基本药物抽验主线，重点加大对质量公告品种、季节性易出现问题的品种、可疑品种、群众投诉举报品种、媒体广告严重的品种和高风险品种等的监督抽验，提高监督抽验的针对性和命中率。每个稽查人员都要熟练掌握食品、药品快检箱的使用，并掌握40个品种以上常见易混中药材、中药饮片外观鉴别技能、20个以上化学药品外观鉴别技能。全年计划药品监督抽样100批次。快检车抽样检验150批次，争取于7月底前一次性完成。加强完善抽验和监管的衔接，对有关抽验不合格的药品及时立案查处，提升抽验工作的监督效能。

　　二、强化日常监管。

　　认真开展药品经营企业、医疗器械经营企业重点监督检查和GSP跟踪检查，对餐饮服务单位和药品经营企业开展拉网式检查，

　　不留死角死面。强化对重点场所、重点环节、重点时段、重大活动餐饮服务食品安全监管，明确监管职责，落实监管责任，加强事故防范。建立重大活动保障、重大事件信息报送、重大突发事件应急、举报投诉处理等工作机制，提高应急处置能力。切实做好重大节日和重大活动期间食品药品安全保障工作。深入开展食品安全示范县、示范街和示范店创建活动，发挥典型引路作用。

　　三、推进食品餐饮服务单位量化分级管理工作。

　　进一步加强餐饮服务食品安全管理，落实餐饮服务单位食品安全主体责任，提高餐饮服务食品安全监管效能和水平。全面落实餐饮服务食品安全责任，以诚信经营和规范操作为重点，坚持日常监管与量化分级相结合，动态考评与年度考评相结合，全面推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理，及时向社会公示餐饮服务单位食品安全监督量化分级情况，接受社会监督，确保公开、公平和公正，努力提高餐饮服务单位食品安全管理水平。

　　四、严厉打击和有效遏制药品、医疗器械、保健食品违法广告。

　　严格依法把好药品、医疗器械、保健食品广告审查关。加强对新闻媒体广告发布行为的监管，加大对药品、医疗器械、保健食品广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体的监管力度，开展对违法广告进行公告、移送、约谈、行政建议等措施，开展联合整治，协同相关部门开展对广告、互联网信息的监测和处理。加强对发布违法广告的品种和企业重点检查和抽验。加强对辖区内取得互联网药品信息服务资格的网站、报刊、电视台及在投诉中出现的发布虚假药品信息、销售假药的网站的监测、取样、统计和上报工作。对查实的违法广告及时移送工商部门，保证监测到位，查处到位。

　　五、建立健全食品药品应急反应机制，提高食品药品突发应急事件处置水平。

　　坚持科学预防与有效处置并重的原则，提高对食品药品安全

　　风险控制及突发事件应急处置能力。建立健全统一、高效、通畅的餐饮服务食品安全事故报告网络，严格落实食品安全事故报告制度，切实解决迟报、漏报、瞒报问题。充分发挥好稽查在处理食品药品突发事件中的“安全阀”作用，提出预警举措；积极开展食品药品应急演练，打造一支反应快速、处置得力的药品应急处置队伍。