药品注册管理以公开、公平、公正为原则，以临床价值为导向，鼓励研发新药和推动仿制药发展。国家药监局改革审评审批制度，提高效率，建立以审评为主导的药品注册管理体系。
法律分析
药品注册管理遵循公开、公平、公正原则，以临床价值为导向，鼓励研究和创制新药，积极推动仿制药发展。国家药品监督管理局持续推进审评审批制度改革，优化审评审批程序，提高审评审批效率，建立以审评为主导，检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。
拓展延伸
新药审批的法律规定与挑战
新药审批的法律规定与挑战是指在新药研发和上市过程中，涉及到的法律规定和面临的挑战。在新药审批过程中，各国都设立了一系列法律规定，旨在确保新药的质量、安全性和有效性。这些规定包括临床试验、药物注册、药品监管等方面的法律要求。然而，新药审批过程中也存在一些挑战，例如审批时间长、审批标准不一致、知识产权保护等问题。同时，新药的创新性和风险性也给法律规定带来了挑战，需要平衡创新与保护的关系。因此，了解新药审批的法律规定和挑战，对于保障公众健康和促进医药创新发展具有重要意义。
结语
药品注册管理体系的公开、公平、公正原则以及以临床价值为导向的理念，为研究和创制新药提供了积极的推动力。国家药品监督管理局不断推进审评审批制度改革，优化程序，提高效率，建立了以审评为主导的药品注册管理体系。在新药审批过程中，面临着法律规定和挑战，需要平衡创新与保护的关系。了解新药审批的法律规定和挑战，对于促进医药创新发展和保障公众健康至关重要。
法律依据
《药品注册管理办法》第五条国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作，负责建立药品注册管理工作体系和制度，制定药品注册管理规范，依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作。国家药品监督管理局药品审评中心负责药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评。中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心、国家药品监督管理局信息中心等药品专业技术机构，承担依法实施药品注册管理所需的药品注册检验、通用名称核准、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。