食品安全法贯彻执行汇报

方山县人民政府

关于对《食品安全法》实施以来贯彻执行情况的汇报

市人大执法检查组：

现将我县贯彻落实《食品安全法》的有关情况汇报如下。

一、基本情况

方山县地处山西省吕梁山中XX，系国家级贫困县，全县共辖7个乡镇，169个行政村，国土面积1434.1平方公里，总人口13.7万人，其中农业人口12万人，20__年农民人均纯收入960元。全县目前共有药品经营企业56户，其中属国有医药药材公司药品批发企业2个，零售药店6个，另有个体药店48个；共有药品使用单位户227户，其中：县直医疗机构4个，乡镇卫生院9个，村卫生所180个，社会办医9个，个体诊所21个，计划生育指导站经营药品4家。

二、关于《食品安全法》的贯彻落实情况

我县药品监督管理局自20__年4月成立以来，始终坚持把贯彻落实好《中华人民共和国食品安全法》作为开展各项工作的重中之重，作为实施医药行政监管的“尚方宝剑”，予以贯彻落实。三年来，在县委的正确领导下，在县人大的监督指导下，坚持“三个结合”，即：实施监督与帮助促进相结合，执法主体监督与社会监督相结合，部门执法与部门协调执法相结合，《食品安全法》得到了较好的贯彻落实。

（一）抓认识，把药品管理摆在事关生命健康安全的突出位置。药品是一种特殊的商品，医药安全关系人民群众的切身利益，关

系消费者的合法权益，关系人民群众的生命安全，关系社会稳定，关系党和政府的形象。因此，我县始终把医药安全放在各项工作的重中之重来抓。县长李志安在每年的政府工作报告中都要就食品药品安全等方面的问题进行安排部署，县人大每年都要就贯彻《食品安全法》进行专门的督促、指导。政府分管领导更是多次强调人民用药安全责任重于泰山，药监部门形象重于生命。要求政府各组成部门，特别是药监、工商、物价、公安等部门要把抓药品安全工作作为践行“三个代表”重要思想的具体行动来抓，以对全县人民高度负责的精神，坚持以人为本的科学发展观，把群众的生命安全、身体健康放在第一位，切实做到“五个确保”和“七个到位”。“五个确保”即：确保《食品安全法》和《食品安全法实施条例》贯彻落实、确保药品市场规范有序、确保人民群众吃上放心药、确保安全无事故、确保社会稳定。“七个到位”即：领导精力到位、工作措施到位、宣传力度到位、监管责任到位、督促力度到位、查处手段到位、组织纪律到位。

（二）抓学习，把学法、懂法、用法作为开展药品监管工作的先决条件。一是县政府把学习贯彻《食品安全法》纳入全县“四五”普法的范畴，对干部职工进行教育。二是药监部门坚持全体工作人员二.五学习制和案件集中讨论制，并积极参加国家、省、市组织的培训，提高执法队伍的整体素质。三是每年都要组织药品从业人员进行培训，除《食品安全法》外，对国家颁布的新的条例法规进行专门学习，使他们能够守法经营。四是专门印制了《食品安全法》的有关内容分发到工商、物价、质监等部门进行学习，举办知识竞赛，使配合单位的执法人员也能够掌握《食品安全法》的基本内容。

（三）抓宣传，营造全方位、立体式的药品监管环境。一是从县

药品监督管理局组建开始，我县就在方山报、视台刊登播放了机构职能和工作职责，使全县人民都清楚药品管理局是《食品安全法》的执法主体单位。二是充分利用“3.15”消费者权益日，《食品安全法》和《食品安全法实施条例》颁布日以及12月4日法制宣传日,专门组织车辆和人员开展专项宣传教育活动。三是政府分管领导每年都要在县电视台作专题讲话,并带领相关职能部门深入市场进行集中

宣传、集中整治。四是专门印制《食品安全法》及其实施条例共400册，挂图200份，分发到被监管单位，使他们学法、懂法、守法经营。五是针对老年人对保健品的盲从心理，除了利用集会分发宣传资料进行宣讲外，专门组织老干部召开座谈会，讲解有关保健品方面的知识，使老年人对保健品有了一个正确的认识。六是药品监管部门利用日常监管和专项检查的机会，对监管相对人进行面对面的宣传教育。七是充分利用电视、报纸等新闻媒体，对每次的专项整治进行专题报道，教育广大群众认清假劣药品的危害。由于宣传到位、工作到位，县药监局在20__年的行风评议中名列第四名，受到了上级领导和全社会的肯定。

（四）抓队伍，构建县、乡、村三位一体的药品监管网络。

1、加强自身建设，塑造良好形象。药监部门组建以来，我们就把药监队伍建设作为药监工作的基础来抓，建立和完善了以提高药监队伍综合素质为目的的建设体系，先后开展了以“两个务必”、“三个代表”重要思想，党员先进性教育为主要内容，以药监卫士高志全为榜样的思想建设工程，以专业知识、法律知识为重点的素质提高工程，以勤政廉政和职业道德建设为主体的形象建设工程，从而形成系统上下政令畅通、步调一致，药监人员业务精通、依法办事、群众认可、

服务对象满意的高效运转体系。

2、加强制度建设，接受社会监督。一是把监管队伍的职责、权限、行为、业务进一步规范化、具体化，在要求药监干部职工恪守药监公务员“六不准”“八严禁”的基础上，相继出台了规范和约束干部队伍的一系列规章制度。二是认真开展行风评议工作，聘请9名行风监督员，定期对药监部门进行行风检查评议，帮助总结经验，查找问题，保证依法行政。三是实行局长接待日制度，公布投诉举报电话，发放征求意见表，自觉接受包括人大在内的社会各界的监督，严格实行责任追究制度。

3、延伸监管触觉，提高监管效能。先后在全县7个乡镇、35个村聘请懂政策法规、懂药品专业知识、责任心强的药品信息员35名，建立起政府牵头、职能部门配合、药监专职人员为主、信息员为辅的药品监管队伍，形成了横向到边、纵向到底的县、乡、村三级监管网络。有效克服了专业监管队伍人员少、监管力量薄弱的困难，使游医药贩、制假售假分子无藏身之处，使药监部门“耳聪目明”，有效提高了监管工作效能。

（五）抓重点，打防并重，标本兼治，全面规范药品市场。

1、监督实施两个“规范”，完善各项管理制度，狠抓源头治理。为了确保药品质量，规范涉药单位的经营使用行为，根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范》及省食品药品监督管理局《医疗机构药品质量管理规范》，我们从三方面规范药品经营行为。一是要求各单位在购进药品时，必须严格审查供货企业的有效资质证明，与供货企业签订质量保证协议书，建立供货企业资质档案，相关证明复印后，送交药检部门审查备存；各单位购进药品必须执行检查验收

制度并做好记录。对特殊药品如麻醉药品、疫苗等必须从专门渠道购进、入库执行双签字制度。二是规范药品的贮存保管。药品的贮存与药品的质量密不可分，合理的贮存是保证药品安全有效的重要条件。一方面我们要求各单位必须配备适合药品贮存的实施设备，如需冷藏的药品必须配备冰箱，该避光保存的药品必须有避光实施，另一方面加强了贮存管理制度。要求各单位建立药品定期检查制度，对药品特别是近效期药品实行定期检查，对发现的不合格药品严格执行报告送交制度，报告并送交药监部门处理；要求对陈列药品实行分类管理，库房药品分区管理，存放药品必须隔墙离地；特殊管理的药品如麻醉药品、疫苗必须专柜保存，双人双锁，逐日盘点，日清月结，严防流入非法渠道。三是规范药品的销售使用。处方药凭医师处方销售使用，特药销售必须凭专用处方，并造册登记。经过一系列规范工作，全县药品市场状况明显好转。

2、加大查处打击力度，严惩经营使用假劣药品违法行为。在狠抓源头治理的同时，加大了对药品市场的监管力度。一是建立长效机制，日常监管与集中整治相结合。农村药品市场情况比较复杂，矛盾因时因地发生变化，我们在加大日常监管的同时，结合省、市有关专项整治工作的安排，根据农村春季常用抗流感药、清热解毒药，夏季常用胃肠药，秋冬常用滋补类药的特点，每年按季节组织专项集中整治。二是建立协查制度，部门执法与部门间协调执法相结合。药品监管牵涉到各个方面，仅靠药监部门唱“独角戏”，药品执法成效就会大打折扣。为此，县政府牵头建立了联席工作会议制度，每季组织卫生、公安、工商、交警、XX等部门召开一次联席工作会议，交流信息、联合执法，形成强大的监管合力，取得了明显成效。前一阶段，通过

XX部门提供的信息，我们迅速出击查处了一起通过邮局邮购假药的违法行为，没收假药2种，罚款1400元。

三年来，我们始终贯彻《食品安全法》，开展了大量监督执法工作，发展个体药店47户，共出动执法人员1480人次，监督检查经营使用单位1100户次，没收假劣药品标值21万元，销毁假劣药品31万元，上缴财政罚没款28.5万元。立案260起，结案260起，无一起行政复议、诉讼案件发生，彻底取缔了无证经营，在全省的执法文书检查中，得到检查人员的充分肯定。

三、存在的问题

（一）药店准入门槛高，农村药店发展缓慢。食品药品管理局组建几年以来，严格按照《零售药店申办标准》，积极鼓励开办零售药店，全县零售药店由原来的7户增加到现在的54户，这对于满足全县人民用药方便、及时、安全、有效起到了很大的作用。但是，由于零售药店资格准入标准高，一部分想在农村申办药店者望而止步，使得农村零售药店寥寥无几，农村农民用药难的问题得不到彻底解决。

（二）药品价格高，农民普遍反映难以承受。药品价格高的问题是一个老问题，政府虽三令五申降低药品价格，但是医疗机构的药品价格高、看病贵的问题越来越突出。方山县多少年来，只有两个国营药品批发企业，外地的药品批发企业不愿到方山来落户。目前，由于物流配送的兴起，我县的一部分规模较大的零售药店、门诊依靠物流配送从外地的药品批发企业购进药品，降低了药品购进成本，这对于降低常用药品的价格起到了一定的作用。但是，新特药店的价格主要还是医疗机构主宰，价格居高不下。医疗机构作为治病救人的主渠道，却使得普通群众望而却步，有病不敢进医院。

（三）中药饮片购进渠道不规范，质量难以保证，监管难度大。近几年来，药监部门对中药材集贸市场无证经营中药饮片的现象进行多次专项治理整顿，也取得了一些成效，但中药材集贸市场无证经营中药饮片的现象还没有彻底杜绝，加上我县中药饮片加工规模不大，市场占有率不高，造成了全县中药饮片购进渠道不规范，药品经营、使用单位从个人手中，从药材集贸市场上购进中药饮片的现象屡禁不止，质量难以保证，而且中药饮片的炮制也没有统一的标准。在实际监管工作中，中药饮片采购渠道及批次的认定成为监督检查的难点。例如某医疗机构从合法企业采购一批合法中药饮片，并保留了合法的购药单据及供货方的相关资质，在该批中药饮片部分或全部售完后，又从一些不合格的渠道采购了同种类的中药饮片，监管人员就很难发现这种违法行为，即使有所怀疑，如果当事人隐瞒了真实情况，一口咬定所查中药饮片是从合法渠道购进的，药监人员就难以考证其真实来源。

（四）小队伍与大市场的矛盾突出。方山县食品药品监督管理局7名干部职工面对分布在1434平方公里的286户药品经营使用单位，按每年230个工作日计算，除去每周一个工作日的政治学习、业务学习、例会时间，全年仅有184个工作日，将这些时间全部用于监督检查市场，每天需检查6户以上。按照行政执法的程序，每到一户，首先要表明身份，然后现场检查、书写文书，再除去路途和误餐时间，很难确保完成每天的监督任务。而现实表明，保证184个工作日，全部跑市场是不可能的，因为还有食品安全和日常工作要正常开展。为此，全局干部职工经常延长工作时间并在节、假日加班加点进行工作。长期这样，家属意见大，职工透支健康，小队伍与大市场的矛盾更加

（五）一次性注射器、输液器使用后的处理存在较大隐患。一次性注射器、输液器使用后按规定应消毒、毁型，进行无害化处理。但

是诊所、村卫生室的毁型制度却流于形式，消毒、毁型登记仅仅用来应付检查，一次性注射器、输液器的购入量与消毒、毁型登记本上的数量相差甚远，大部分使用后的一次性注射器、输液器去向不明。

回顾总结三年来贯彻落实《食品安全法》的历程，我们有不少收获和体会：一是领导重视和支持是做好药监工作的前提。二是坚持依法行政、不断创新监管方式是促进药监工作深入发展的动力。三是实施部门联动是搞好药监工作的保证。四是坚持行政监督和技术监督相结合是药监工作有效开展的基础。五是立足实际，尊重市场规律是保证药监工作取得实效的关键。三年来我们尽管做了不少工作，也取得了一定的成绩，但是同兄弟县、市相比，同上级领导的期望相比，同人民群众的要求相比仍然有很大差距。我们将以这次检查为起点，再鼓干劲，努力工作，继续为方山人民能够使用放心药品再立新功！

二00五年八月二十九日