缬沙坦(Valsartan) 是一种特异性血管紧张素Ⅱ(Ang Ⅱ)受体拮抗药,能选择性地阻断Ang Ⅱ与AT1 受体的结合,从而抑制血管收缩和醛固酮释放, 产生降压作用, 临床上用于治疗轻、中度原发性高血压。那么,(代文)缬沙坦胶囊是国产的还是进口的吗?
(代文)缬沙坦胶囊有国产的也有进口的,进口的主要是瑞士诺华制药有限公司生产,国产的有常州四药制药有限公司生产。
国家食品药品监督管理局(SFDA) 批准的缬克胶囊的质量标准, 测定了国产与进口缬沙坦胶囊各3 批的各项质量指标,结果均符合国家质量标准: 装量差异均小于0.5% ,表明胶囊的填充工艺很稳定; 有关物质含量也均在0.07%~0.11%之间, 远远低于SFDA 质量标准中的限度要求; 溶出均较快, 5min 时已溶出90 %以上, 10~15min 时已基本完全溶出,30min 时溶出度接近100% ,符合质量标准中规定的30min时溶出度限度为标示量的80 %的指标。
总之,国产缬沙坦胶囊(缬克) 的各项指标均与进口产品(代文) 相似,质量无明显差异。
以进口制剂为标准对照,国产胶囊的平均生物利用度为98%。统计学表明国产和进口两制差异均无显著性,说明两药的吸收速度和吸收程度都相似,可以判断国产和进口两制剂生物等效。
国产和进口的缬沙坦胶囊治疗效果显著,且使用方便。
相关问答:
Q:缬沙坦胶囊适合什么样的高血压 ?
A:缬沙坦胶囊治疗轻、中度原发性高血压。
Q:缬沙坦胶囊副作用大吗?
A:缬沙坦胶囊副作用包括关节痛、无力,背痛、腹泻,失眠、性欲降低、恶心、水肿、咽炎,鼻炎,窦炎,上呼吸道感染、病毒感染等。请在医生指导下用药。
Q:缬沙坦胶囊厂家有哪些?
A:缬沙坦胶囊厂家很多,如常州四药制药、海南澳美华制药、北京诺华制药。
用药方案:平稳降压,保心护心
+药师点评:通常高血压会并发心脑血管疾病,缬沙坦胶囊(代文)是抗高血压的一线用药,平稳降压;丹参保心茶用于心脑血管疾病的国药茶,能保心护脑,对于老年人,尤其是伴有“三高”,能有效预防缺血性脑中风,冠心病,心绞痛,心肌梗死等症状的发生。点击了解详情>>>;
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