2010年奥利司他胶囊获得了国家食药监局批准,也是目前.获批的减重药。奥利司他胶囊的减重机理独特,是一种强效、特效和长效药物。那么,奥利司他胶囊原料是什么?对人有危害吗?
奥利司他胶囊的有效成分是奥利司他,是重庆植恩药业有限公司研制,具有自主知识产权的创新药物,其奥利司他原料获得国家新药证书。重庆植恩药业有限公司经过七年攻关,突破多手性中心药物不对称合成关键技术,建立了具有完全自主知识产权的全化学合成奥利司他生产工艺路线,已申报国内外发明专利4项,原料药注册标准高于美国药典论坛标准。
在对体重正常和肥胖志愿者的研究表明,机体对奥利司他的吸收量极微,口服后8小时几乎测不出完整的奥利司他血浆浓度(< 5 ng/mL)。奥利司他很少与红细胞结合。
奥利司他的代谢主要集中在胃肠道壁。
在对正常体重和肥胖者的研究表明,未吸收的药物主要通过粪便排出体外。所服用剂量的大约97%是从粪便排泄,其中83%是原形奥利司他,奥利司他所有相关物的累计肾排泄量低于2%。测定粪便中脂肪含量表明,奥利司他的药效在给药后24-48小时即可显现,停止治疗后48-72小时,粪便中脂肪含量就恢复到治疗前水平。
所以,奥利司他胶囊危害不大。