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作用和副作用怎么样 和爽(复方聚乙二醇电解质散)说明书

2023-07-15 来源:乌哈旅游

【药品名称】

通用名:复方聚乙二醇电解质散

商品名:和爽

【生产企业】

深圳万和制药有限公司

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:聚乙二醇4000、无水硫酸钠、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠。包括两个规格。规格I加水配成1000ml溶液或规格Ⅱ加水配成2000ml溶液,即成Na+125mmol/L、K+10mmol/L、HCO3-20mmol/L、SO42-40mmol/L、Cl-35mmol/L的等渗性全肠灌洗液。

【作用与适应症】

用于大肠内窥镜检查和大肠手术前处置时的肠道内容物的清除。

【规格】

规格I: 68.56g/袋,其中含氯化钠1.46g、无水硫酸钠5.68g、氯化钾0.74g、碳酸氢钠1.68g、聚乙二醇4000 59g。

规格Ⅱ: 137.15g/袋,其中含氯化钠2.93g、无水硫酸钠11.37g、氯化钾1.48g、碳酸氢钠3.37g、聚乙二醇4000 118g。

【用法用量】

配制方法:将本品全部溶解于水,搅拌均匀。规格I (68.56g/袋) 配制成1升的溶液。规格Ⅱ (137.15g/袋) 配制成2升的溶液。

用法:

大肠手术前处置:手术前日午餐后禁食(可以饮水),午餐3小时后开始给药。

大肠内窥镜检查前的处置:

检查当日给药:当日早餐禁食(可以饮水),预定检查时间大约4小时前给药。

检查前日给药:前日晚餐后禁食(可以饮水),晚餐后1小时给药。前日的早餐、午餐应该吃残渣少的食物,晚餐应该吃不含固形食物的流食。

用量:成人1次量约2-4升,以每1小时约1升的速度口服,在排出液变为透明液体时可结束给药;总给药量不能超过4升。或遵医嘱。

【副作用与不良反应】

据国外文献报道:在调查总病例11866例中,有298例 (2.51%)出现了副作用,主要的副作用是:呕吐100件 (0.84%)、腹胀55件 (0.45%)、恶心54件 (0.46%)、冷感40件 (0.34%)、嗳气37件 (0.31%)等。另外,化验检查出现异常的有157例 (1.32%)224件,主要是尿酮体阳性28件 (0.24%)、GOT升高22件 (0.19%)、GPT升高22件 (0.19%)、LDH升高16件 (0.13%)。

前日给药法用法追加的比较试验结果:给药的147例中,有130例 (88.4%)出现了副作用 (包括化验检查异常),主要是腹胀92件 (68.6%)、呕气52件 (35.4%)、腹痛34件 (23.1%)、冷感40件(27.2%)、疲倦20件 (13.6%)、头晕15件 (10.2%)、呕吐9件 (6.1%)、头痛7件 (4.8%)、失眠(只出现于前日给药者) 6件 (4.1%)、胆红素升高6件 (4.1%)、AST上升4件 (2.7%)、ALT上升2件(1.4%)等。另外,在本项中,将不能否定因果关系的所有症状和体征都视为副作用。

严重的副作用:

休克、过敏样症状:有时引起休克、过敏样症状,所以要充分进行观察,出现颜面苍白、血压下降、呕吐、持续呕气、不舒服、眩晕、发冷、荨麻疹、呼吸困难、颜面浮肿等时要进行适当的处置。

另外,让患者在家中服用时,应参照【注意事项】中第12项,指导患者服药。

肠穿孔:因为有时引起肠穿孔,所以要充分进行观察,出现异常时要停止给药,进行适当的处置。

另外,让患者在家中服用时,应参照【注意事项】中第12项,指导患者服药。

低Na血症:由于呕吐,可引起低Na血症,有时出现意识障碍、痉挛等,所以,出现这样的症状时,要进行补充电解质等适当的处置。

另外,让患者在家中服用时,应参照【注意事项】中第12项,指导患者服药。

其他的副作用。

【禁忌】

肠道梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠患者禁用。对本品各组份过敏者禁用。

【注意事项】

严重溃疡性结肠炎患者慎用。

有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者,应在确认给药前日或给药当日有排便后谨慎给药,以免引起肠内压升高。

冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍的患者慎用。

当服用约1升后仍未排便时,在确认没有呕吐、腹痛之后才可以重新给药,并密切观察,直至排便。

服药时间:宜于术前或检查前4小时开始服用,其中服药时间约为3小时,排空时间约为1小时。

服药前3-4小时至手术或检查完毕,患者不得进食固形食物。

服药后约1小时开始排便,此间患者活动应方便如厕。

严格遵守本品配制方法。

按服用方法及用量服药,每次服药时应尽可能快速服完。

开始服药1小时后,肠道运动加快,排便前患者可能感到腹胀。如有严重腹胀或不适,可放慢服用速度或暂停服用,待症状消除后再继续服用直至排出水样清便。

有肠管憩室的患者,由于肠道内压升高,有引起肠穿孔的报告,所以须特别注意慎用。

在自己家服用时要注意以下几点:

出现副作用时,有时对应比较困难,所以,应指导患者避免一个人在家服用。

指导患者在刚开始饮用第2-3杯时,应慢慢服用,注意是否出现过敏样症状。

应向患者说明本药有消化道症状 (恶心、呕吐、腹痛等) 和休克、过敏样症状等副作用,出现这种症状时,要停止服药,立即接受治疗。

使用胰岛素、口服降血糖药患者的给药:对于用胰岛素、口服降血糖药控制血糖的患者,应避免在检查前日给药,而应该在检查当日边充分观察边给药。另外,胰岛素、口服降血糖药的使用应该在当日饭后进行 (由于限制饮食,有引起低血糖的可能性)。

对药物吸收的影响:本药的肠道洗净作用有妨碍经口给药其他药物的吸收的可能性。所以,要注意给药时间。另外,对于正在使用药物吸收障碍会成为临床上重大问题的药物的患者,应该在医院内边充分观察边给药。

配成的溶液宜冰箱保存,在48小时内使用,过时弃之。

【药物相互作用】

服用本品前1小时口服的其它药物可能经消化道泻出,从而影响人体对该药物的吸收。

【包装】

复合膜袋包装。每袋68.56g;每袋137.15g。

【药物分类】

缓泻剂和泻药

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