默沙东Ervebo疫苗获FDA批准扩大使用范围
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发布时间：2024-12-20 15:14
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时间：2024-12-20 16:28
2023年8月4日，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布默沙东的Ervebo疫苗使用范围得到拓展，现在该疫苗适用于12个月及以上年龄的人群，用于预防扎伊尔埃博拉病毒（Zaire ebolavirus）引起的埃博拉病病毒病（Ebola virus disease，EVD）。在此之前，该疫苗仅针对18岁以上人群。
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Ervebo疫苗是一种基因工程改造的减毒活疫苗，由裸病毒（VSV）主干蛋白和扎伊尔埃博拉病毒的包膜糖蛋白组成，通过肌肉注射提供1ml单剂量。接种Ervebo疫苗能够激发免疫反应，有效避免感染扎伊尔埃博拉病毒，但不能阻止其他埃博拉病毒或马尔堡病毒的感染。2019年，Ervebo疫苗首次获得FDA批准，成为首个预防埃博拉病毒病的疫苗。该疫苗由加拿大国家微生物实验室的科学家研发，并由默沙东公司获得开发权益。
2014年埃博拉病毒流行期间，针对Ervebo疫苗的临床研究显示，其效力高达100%。接种疫苗的人群中偶尔会出现过敏反应，因此需严格监测，确保在过敏事件发生时进行合理医疗处理。同时，接种疫苗的人群也必须遵守感染控制措施。
根据智慧芽新药情报库2023年8月5日的数据，有97个研发埃博拉病毒性病症的项目及其相关专利。Ervebo疫苗在美国的使用范围扩大，有助于提高防止埃博拉病毒感染的能力。
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