滑石粉质量标准

标题：滑石粉质量标准 文件编号：KY/H009·WJ/ZL·（zb) ·018—00 新：□ 修：□ 变：□ 制 定 人： 制定日期： 审 核 人： 审核日期： 原文件号：—- QA审核： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 生效日期： 复制 份 颁发部门：质量保证部 分发部门：质量控制部、质量保证部、生产技术部、综合一车间、供应部 滑石粉质量标准

1.目的

本标准规定滑石粉检验项目，技术参数指标及检验方法依据等内容，作为质量控制和质量保证的准则. 2。范围

适用于滑石粉的质量控制。 3。责任

供应部按此标准采购，质量保证部、综合一车间、生产技术部应按此标准验收，质量控制部按此标准检验. 4.标准依据

《中国药典》2010版一部 5.标准内容 5.1 物料代号： 39—018—02 5.2规格：化学试剂 5.3检验项目及限度要求:

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检验项目 性 状 法定标准 本品为白色或类白色，细微,无沙性的粉末，手摸有滑腻感。气微，味淡。 在水,稀盐酸或氢氧化钠溶液中均不溶解。 应符合规定 应符合规定 内控标准 本品为白色或类白色，细微，无沙性的粉末，手摸有滑腻感。气微，味淡. 在水，稀盐酸或氢氧化钠溶液中均不溶解。 应符合规定 应符合规定 检验方法 鉴鉴别一 别 鉴别二 酸碱度 遇中性石蕊试纸应显中性反应 遗留残渣不得过水中可溶物 5mg（0。1％) 检查 酸中可溶物 铁盐 炽灼失重 重金属 砷盐 遇中性石蕊试纸KY/H009·WJ/ZL·（bc） ·01应显中性反应 8—00 遗留残渣不得过5mg（0。1％) 遗留残渣不得过遗留残渣不得过10。0mg（2.0％） 10。0mg（2.0％） 应符合规定 减失重量不得过5。0% 不得过百万分之四十 不得过百万分之二 应符合规定 减失重量不得过5.0% 不得过百万分之四十 不得过百万分之二 5.4取样和检验依据:

《物料、中间产品、成品取样管理制度》WJ/ZL·（gl）·001—06 《滑石粉检验标准操作程序》KY/H009·WJ/ZL·(bc) ·018—00 5.5 合格物料供应商 重庆兴顺化工有限公司 5.6贮存条件：密闭。 5.7复验期:

第一次 复验周期 18个月

第二次 复验周期 18个月 第三次 复验周期 18个月 最后一次 复检后贮存期 6个月