单位名称 （盖公章） 注册地址 企业类型 或机构类别 邮 编 仓库地址 电话/传真 质管部门 联系电话 注册资本 经营方式 营业执照号 许可证号 有限期至 GSP/GM证书号 有限期至 企业负责人 职务 技术职称 工作年限 质量负责人 质量管理 机构负责人 质量管理 机构人数 职务 技术职称 工作年限 职务 技术职称 工作年限 质量管理 （人） 总面积卅 验收 （人） 常温库川 养护 （人） 阴凉库卅 其他 冷库川 其他 1. 库房设施设备是否满足新版 GSP/GM相关要求： 仓库情况 2. 温湿度监控系统是否满足药品储存要求： 设施设备 情况 3. 是否有符合新版GSP相关要求的计算机管理系统 4. 是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施： 5. 是否有符合药品运输要求的车辆/设备： 1. 质量管理制度执行情况（按GSP/GMP □已执行 □部分执行 质量体系 运行2. 质量方针落实情况： 情况 自我评价 3. 计算机系统控制功能： 1. 该单位资质是否齐全、有效：□是 评估结论 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □尚未执行 □尚未执行 □已执行 □符合要求 □否 □部分执行 □需要改进 □是 □否 4. 是否能保证药品生产/经营安全和正常运行： 2. 该单位质量保证体系：□ 健全，运行良好 3. 该单位质量信誉： 审核人 □基本健全，运行尚可 □一般 □不需要 □不健全，待完善 □差 □好 □需要 4. 实地考察： 审核日期 注：评估结论以下由山东耕邦得凯药业有限公司质量管理部填写
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