1.1物料平衡超出规定限度的合格范围。 1.2生产过程时间控制超出工艺规定周期范围。 1・3生产过程工艺条件参数发生偏移、变化。 1.4生产过程中设备突发异常，可能影响产品质量。 1・5产品质量发生偏移。 1.6跑料。
1・7标签、说明书实用数、残损数、退回数与领用数发生差额。 1.8生产中的其它一切异常。
2. 偏差处理的原则应确认不能影响最终产品的质量， 符合规格标准，安全、 有效。
3. 偏并处理程疗；
3.1发生偏差时，由发现人填写《偏差处理记录》中品名、批号、规格、批
量、偏差的内容、发生过程及原因、地点、填表人签字，注明日期后迅速交车间 主任或部门负责人。
3.2部门负责人及有关人员进行调查，填写《偏差处理记录》相应项目，同 时将调查结果报质量部审核。
3.2.1确认不影响产品最终质量的情况下， 采取继续加工、进行返工或采取 补救措施、再回收、再利用措施。
3.2.2确认可能影响产品质量，应报废或销毁。
3.3将调查需采取的措施在偏差处理记录上详细写明，由质量部负责人审核、 批准签字，一式三份，生产车间、生产管理部、质量部三个部门各存一份，生产 管理部下达实施指令。
3.4车间按批准的措施组织实施，并详细记入批记录，同时将偏差处理记 录附于批记录后。 3.5若调查中发现有可能与本批次前后生产批次的产品有关连， 人应采取措施停止相关批次的放行，直至调查确认与之无关方可放行。
3.6重大偏差应向生产副总经理或总经理反映。 4. 文件归档
4.1与处理偏差有关的所有文件，如检验结果、偏差处理记录等均归入相 关批的批档案中。 4.2涉及多批产品的偏差每份批档案都应有偏差处理记录的复印件。
4.3每半年应对偏差情况作一次总结。这些总结将为以后的生产计划、工艺 设计、文件管理、生产设施的改进等提供依据。必要时，应及时修改批生产记录 或生产工艺。
质量部负责
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