0.1 总则 0.2 过程方法
0.3 与GB/T 19004的关系
0.4 与其他管理体系标准相容性
1. 范围
1.1 总则 1.2 应用
2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 质量管理体系
4.1 总要求 4.2 文件要求
4.2.1 总则 a、b、c、d 【注1、注2(a、b、c)注3】 4.2.2 质量手册a、b、c
4.2.3 文件控制a、b、c、d、e、f、g 4.2.4 记录的控制
5. 管理职责
5.1 管理承诺a、b、c、d、e 5.2 以顾客为关注焦点
5.3 质量方针a、b、c、d、e 5.4 策划
5.4.1 质量目标
5.4.2 质量管理体系策划a、b 5.5 职责、权限与沟通
5.5.1 职责和权限
5.5.2 管理者代表a、b、c【注】 5.5.3 内部沟通 5.6 管理评审
5.6.1 总则
5.6.2 评审输入a、b、c、d、e、f、g 5.6.3 评审输出a、b、c
6. 资源管理
6.1 资源提供a、b 6.2 人力资源
6.2.1 总则【注】
6.2.2 能力、培训和意识a、b、c、d、e 6.3 基础设施a、b、c 6.4 工作环境【注】 7. 产品实现
7.1 产品实现的策划a、b、c、d【注1、注2】 7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 与产品有关的要求的确定a、b、c、d 【注】 7.2.2 与产品有关的要求的评审a、b、c 【注】 7.2.3 顾客沟通a、b、c 7.3 设计和开发
7.3.1 设计和开发策划a、b、c 【注】 7.3.2 设计和开发输入a、b、c、d
7.3.3 设计和开发输出a、b、c、d 【注】 7.3.4 设计和开发评审a、b 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认
7.3.7 设计和开发更改的控制 7.4 采购
7.4.1 采购过程
7.4.2 采购信息a、b、c 7.4.3 采购产品的验证 7.5 产品和服务提供
7.5.1 生产和服务提供的控制a、b、c、d、e、f 7.5.2 生产和服务提供的过程确认a、b、c、d、e 7.5.3 标识和可追溯性【注】 7.5.4 顾客财产【注】 7.5.5 产品防护
7.6 监视和测量设备的控制a、b、c、d、e【注】 8. 测量、分析和改进
8.1 总则a、b、c
8.2 监视和测量【注】
8.2.1 顾客满意
8.2.2 内部审核a、b 【注】 8.2.3 过程的监视和测量【注】 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制a、b、c、d 8.4 数据分析a、b、c、d 8.5 改进
8.5.1 持续改进
8.5.2 纠正措施a、b、c、d、e、f 8.5.3 预防措施a、b、c、d、e
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