检验检测机构资质认证的CMA文件成个档案盒

检验检测机构资质认证的CMA文件成个档案盒

This manuscript was revised by the office on December 22, 2012

千头万绪的CMA文件整理成6个档案盒

1第一个档案盒

4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织

①实验室成立文件、单位营业执照

②最高管理者（总经理）的任命书（如不是法人为中心主任）；技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员、抽样员、检测员、档案管理员、设备管理员等关键岗位的任命书；

③授权签字人授权书和授权签字人情况表；

④最高管理者、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录；

⑤日常检测质量监督记录；

⑥保密执行情况的检查记录；

⑦确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。（可以用会议记录的形式体现）

⑧最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。（可以用意见箱或会议记录的形式体现）

2第二个档案盒

4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员

①检测员内部发放的上岗证或授权书（技术负责人负责）

②年度人员培训计划表（质量负责人负责）

③人员培训记录（技术负责人负责）

④人员考核记录（技术负责人负责）

⑤每人一个档案，内容包括：人员档案卡、学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证、年度考核等资料

3第三个档案盒

4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求

①实验室应悬挂“限制进入或非授权人员禁止入内”标识 ②外来人员进入实验室登记表；

③内务与安全考核表

④检测环境监控记录；

4第四个档案盒

4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施

①仪器设备台帐

②标准物质一览表及标准物质证收

③标准物质使用记录

④标准物质报废记录

⑤标准物质期间核查

⑥仪器设备、标准物质采购计划、验收记录

⑦仪器设备使用记录；

⑧仪器设备定期维护记录

⑨仪器维修记录

⑩仪器报废（停用）单

11?仪器设备档案材料 12?仪器设备状态标识标签 13?仪器设备使用授权表 14?周期校准计划表 15?周期期间核查计划表

16?期间核查记录 17?对校准证书的确认记录 18?离开固定场所后的检查记录

5第五个档案盒

4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立公正科学诚信的管理体系

1?管理体系

①质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录

②管理体系文件的宣贯记录（含考核记录）

③质量目标的达成情况分析报告

④最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织（可以会议记录形式）

2?质量手册 3?公正性和保密性 4?文件控制

①体系文件发放、回收记录

②体系文件更改审批表

③文件修订页

④内部文件目录：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单；

⑤外部文件目录：所有检测所需的外部标准、规范及ISO/IEC17025:2005和JJF1059等应有一份；

⑥作废文件、收回的作废文件的处理（如盖作废章、处理记录）

⑦文件定期审查记录

⑧文件借阅登记表

⑨文件销毁记录

5?要求、标书和合同的评审 ①检测任务合同单

②合同评审记录

③合同、协议登记表

④跟委托方签的协议

⑤新项目评审情况

6?检验检测的分包 ①检测分包方评审表

②合格分包方名册

③分包方的资质材料

7?报务和供应品的采购

①仪器设备、消耗品和服务供应商的评价记录

②仪器设备、消耗品和服务供应商名录

③供应商资质材料

④物品采购申请、验收表

⑤仪器设备购置申报表（放复印件，原件放在设备档案里）

⑥购入仪器设备验收记录（放复印件，原件放在设备档案里）

8?服务客户

客户满意度调查记录和分析报告 9?申诉和投诉

①客户投诉登记表

②客户投诉处理记录

10?不符合工作的控制 不符合工作处置通知 11?纠正措施 纠正措施的相关记录 12?预防措施 预防措施的相关记录 13?改进 改进的相关记录 14?记录 15?内部审核 ①年度内审计划表

②内审日程计划

③首/末次会议记录

④内审检查记录表

⑤不符合项报告

⑥内审报告

16?管理评审

①管理评审年度计划表

②管理评审日程计划

③各部门汇报材料

④管理评审会议记录

⑤管理评审报告

⑥管理评审中改进项的跟进记录 ⑦管理评审验证记录

17?检验检测方法和方法确认 ①方法确认资料

②标准方法查新记录

③特殊情况下，允许偏离的申请、验证、批准记录

④计算机软件登记表和计算机内容变更申请表（设备管理员负责）

⑤测量不确定度的评定记录

18?测量不确定度和数据控制 测量不确定度评审记录 19?抽样 抽样记录 20?样品处置和管理

①样品的接收、编号、流转记录

②样品检测状态标识（样品标识卡）；

③样品损坏、丢失报告表

21?质量控制

①年度质量控制计划

②质量控制记录

③质量控制异常情况记录

④能力验证和实验室间比对材料（含计划、报名、报告、结果、结果评价）

⑤内部质量控制资料

22?能力验证 23?结果报告 ①报告发放登记表

②报告更改申请表

③留存报告副本

④报告抽查情况登记表

24?含抽样的结果报告的解释 25?报告的意见和解释 26?结果报告的发布 27?报告的修订

28?原始记录和报告的保存

①不管以打印出来的方式，还是以电子档的形式保存，都要定期存档并确保包含足够的信息；（必须与报告单、委托单对应，最好装订在一起）

②所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。（按项目或时间顺序存档放好，并做好目录，特别是拟申报认证项目有关的，一定要有报告、原始记录、样品登记表、设备使用记录、委托单等）

29?变更和备案

6第六个档案盒

4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求

特殊要求